- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06926738
Effet de la manipulation thoracique supérieure sur les douleurs au cou et les activités musculaires sélectionnées
Effet de la manipulation de la colonne vertébrale thoracique supérieure sur les symptômes cervicaux et les activités musculaires sélectionnées dans les douleurs chroniques mécaniques du cou
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Giza, Egypte, 12611
- CairoU
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Giza, Egypte, 12611
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
Des sujets masculins et féminins diagnostiqués et classés comme ayant une NP non spécifique chronique avec des troubles de mobilité basés sur des directives cliniques de NP:
- Ayant un NP pendant au moins 3 mois qui peut être associé à des douleurs référées à l'épaule ou aux membres supérieurs (Blanpied et al., 2017; Erdem et al., 2021; Puntumetakul et al., 2015).
- Présente avec une limitation de la ROM cervicale et leur douleur peut être provoquée par des mouvements ou des positions de la colonne vertébrale extérieurs soutenus sera inclus (Blanpied et al., 2017).
- Les patients présents avec des symptômes unilatéraux ou bilatéraux seront inclus (Blanpied et al., 2017; Yang et al., 2015).
- Âge entre 18 et 40 ans (J. Dunning & Rushton, 2009)
- Quatre tests négatifs du cluster Wainner pour exclure le NP avec une douleur rayonnante (Wainner et al., 2003).
- Hypomobilité d'au moins une des vertèbres thoraciques supérieures (T1-T4) lors de l'évaluation de la mobilité segmentaire (Ssavedra-Hernández et al., 2011).
Critères d'exclusion:
- Sujets diagnostiqués comme radiculopathie cervicale ou myélopathie (Ssavedra-Hernández et al., 2011).
- Des antécédents de lésion du coup de fouet cervical, de chirurgie cervicale ou thoracique passée, de polyarthrite rhumatoïde, de fracture vertébrale, de maladies cardiaques, d'un traumatisme important et de méningite récent (Joshi et al., 2020; Puntumetakul et al., 2015).
- La présence de contre-indications de la manipulation vertébrale comme infection vertébrale et ostéoporose vertébrale (Ssavedra-Hernández et al., 2011).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de manipulation thoracique supérieure
Les patients de ce groupe recevront une manipulation thoracique supérieure.
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La mobilité segmentaire sera évaluée à l'aide de la pression vertébrale centrale postéro-antérieure et de la pression vertébrale unilatérale postéroantérieure. Cela se fera pendant que le patient se trouve dans une position couchée et que l'examinateur se tient au niveau de la tête du patient. Par la suite, les sujets du groupe de manipulation thoracique seront invités à se situer dans une position couchée sur un tableau d'examen standard et ils ont été marqués des deux côtés de l'articulation zygapophysaire des segments sélectionnés, y compris les niveaux de T1-T4. Les sujets seront ensuite invités à effectuer une inhalation et une expiration profondes et à la fin de l'expiration, le clinicien effectuera une manipulation thoracique (technique de poussée de vis) au niveau segmentaire sélectionné / s. Cette manœuvre sera répétée pour un maximum de deux tentatives en cas d'audition d'un son pop. Il sera réalisé par un physiothérapeute expérimenté avec plus de 10 ans d'expérience. |
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Comparateur factice: Manipulation thoracique supérieure simulée
Les patients de ce groupe recevront la manipulation thoracique supérieure simulée.
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La mobilité segmentaire sera évaluée à l'aide de la pression vertébrale centrale postéro-antérieure et de la pression vertébrale unilatérale postéroantérieure. Cela se fera pendant que le patient se trouve dans une position couchée et que l'examinateur se tient au niveau de la tête du patient. Par la suite, les sujets du groupe de manipulation thoracique seront invités à se situer dans une position couchée sur un tableau d'examen standard et ils ont été marqués des deux côtés de l'articulation zygapophysaire des segments sélectionnés, y compris les niveaux de T1-T4. Les sujets seront ensuite invités à effectuer une inhalation et une expiration profondes et à la fin de l'expiration, le clinicien ne placera que les mains aux niveaux sélectionnés dans le même placement de la main du groupe de manipulation thoracique (technique de poussée de vis) sans appliquer la manipulation. Il sera réalisé par un physiothérapeute expérimenté avec plus de 10 ans d'expérience. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de douleur
Délai: Pré-intervention, immédiatement après l'intervention, après l'intervention d'une semaine, après l'intervention de deux semaines.
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Une copie papier de l'échelle visuelle analogique sera donnée au patient qui sera invité à marquer une ligne perpendiculaire entre les deux frontières de l'échelle pour exprimer son niveau de douleur. Il sera mesuré le prétraitement, le post-traitement et chaque semaine pendant 2 semaines. Le niveau de douleur sera mesuré à la plage d'extrémité de l'extension active. |
Pré-intervention, immédiatement après l'intervention, après l'intervention d'une semaine, après l'intervention de deux semaines.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de mouvement cervicale
Délai: Pré-intervention, immédiatement après l'intervention, après l'intervention d'une semaine, après l'intervention de deux semaines.
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Les mesures de la ROM cervicale seront effectuées avec les participants assis sur une chaise avec des instructions pour s'asseoir dans une posture verticale. Avant de démarrer la mesure, le patient sera invité à effectuer ces mouvements 5 fois dans chaque direction pour la familiarisation et comme échauffement. Le participant s'asseyera dressé avec la colonne vertébrale thoracique loin de l'arrière de la chaise, les bras suspendus sur les côtés et les pieds à plat sur le sol. Les participants ont été invités à regarder un endroit marqué sur un mur devant eux. La flexion, l'extension, la flexion et la rotation du côté droit et gauche seront mesurées. Chaque mesure sera répétée trois fois au total. |
Pré-intervention, immédiatement après l'intervention, après l'intervention d'une semaine, après l'intervention de deux semaines.
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Activité musculaire sternocléidomastoïde
Délai: Pré-intervention, immédiatement après l'intervention, après l'intervention d'une semaine, après l'intervention de deux semaines.
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En ce qui concerne la mesure EMG du sternocléidomastoïde, les électrodes seront positionnées sur le muscle sternocléidomastoïde à la moitié de la distance entre le processus mastoïde de l'os temporal et l'encoche jugulaire du sternum, légèrement postérieure au centre de la gêne du muscle et en parallèle aux fibres musculaires. L'électrode de référence sera fixée à la partie proximale du sternum avec du ruban adhésif. Chaque participant effectuera trois MVIC de 5 s pour chaque muscle. Chaque sujet sera invité à augmenter la force contre la main de l'évaluateur, à atteindre l'effort maximal et à le maintenir pour l'enregistrement EMG. La valeur moyenne des trois essais pour la contraction maximale dans chaque muscle sera prise. Le patient sera couché en décubitus dorsal et entièrement reposé pour la mesure de l'activité SCM. Pour mesurer le MVIC du muscle sternocléidomastoïde, le patient sera invité à fléchir la colonne cervicale contre la résistance maximale de l'examinateur sur la zone du front tout en couchant couché en décubitus dorsal |
Pré-intervention, immédiatement après l'intervention, après l'intervention d'une semaine, après l'intervention de deux semaines.
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Activité musculaire du trapèze supérieur
Délai: Pré-intervention, immédiatement après l'intervention, après l'intervention d'une semaine, après l'intervention de deux semaines.
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Le patient sera assis sur une chaise avec une posture dressée, des mains soutenues sur les cuisses, des pieds parallèles et soutenus sur le sol, et les yeux s'ouvrent pour la mesure de l'activité musculaire trapèze supérieure. Les électrodes actives et de référence seront placées de 2 cm latérales au milieu entre C7 et Acromion postérieure avec une distance inter-électrode de 2 cm et un sol placé sur C7. Chaque participant effectuera trois MVIC de 5 s pour chaque muscle. Chaque sujet sera invité à augmenter la force contre la main de l'évaluateur, à atteindre l'effort maximal et à le maintenir pour l'enregistrement EMG. La valeur moyenne des trois essais pour la contraction maximale dans chaque muscle a été considérée comme le MVIC. Le temps de repos entre chaque contraction maximale sera de 30 secondes. Pour mesurer le MVIC du muscle trapèze supérieur, le patient sera invité à enlever son épaule à 90 degrés avec le coude complètement étendu à la résistance maximale qui sera appliquée supérieure au coude pour résister à l'abduction. |
Pré-intervention, immédiatement après l'intervention, après l'intervention d'une semaine, après l'intervention de deux semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Upper thoracic manipulation
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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