- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06926738
Влияние верхней грудной манипуляции на боль в шее и выбранную мышечную активность
Влияние манипуляции с верхним грудным позвоночником на симптомы шейки матки и выбранную мышечную активность при хронической механической боли в шее
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет, 12611
- CairoU
-
Giza, Египет, 12611
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Субъекты мужчин и женщин, диагностированные и классифицированные как имеющие хронический неспецифический NP с расстройствами мобильности на основе клинических руководств NP:
- Наличие NP в течение по меньшей мере 3 месяца, которые могут быть связаны с упомянутой болью в плече или верхней конечности (Blanpied et al., 2017; Erdem et al., 2021; Puntumetakul et al., 2015).
- Присутствует ограничение ПЗУ шейки матки, и их боль может быть вызвана устойчивыми движениями позвоночника или положения позвоночника конечного диапазона (Blanpied et al., 2017).
- Пациенты с односторонними или двусторонними симптомами будут включены (Blanpied et al., 2017; Yang et al., 2015).
- Возраст между 18-40 (J. Dunning & Rushton, 2009)
- Отрицательные четыре теста кластера Wainner, чтобы исключить NP с излучающей болью (Wainner et al., 2003).
- Гипомобильность по меньшей мере одного из верхних грудных позвонков (T1-T4) во время оценки сегментарной мобильности (Ssavedra-Hernández et al., 2011).
Критерии исключения:
- Субъекты, диагностированные как радикулопатия шейки матки или миелопатия (Ssavedra-Hernández et al., 2011).
- В анамнезе травмы хлыста, прошлая шейная или торакальная хирургия, ревматоидный артрит, перелом позвоночника, болезнь сердца, недавняя значительная травма и менингит (Joshi et al., 2020; Puntumetakul et al., 2015).
- Наличие противопоказаний манипуляции с позвоночником в качестве позвоночника и остеопороза позвоночника (Ssavedra-Hernández et al., 2011).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа верхней грудной манипуляции
Пациенты в этой группе получат верхнюю грудную манипуляцию.
|
Сегментарная подвижность будет оцениваться с использованием постероансированного центрального позвоночного давления и постероанного одностороннего давления позвонка. Это будет сделано, в то время как пациент находится в положении лежа, а экзаменатор стоит на уровне головы пациента. После этого субъектам в группе грудной манипуляции будет предложено лежать в положении лежа в стандартной исследовательской таблице, и они были отмечены по обеим сторонам зигапофизарного сустава выбранных сегментов, включая уровни от T1-T4. Затем субъектам будет проинструктировано выполнить глубокое вдыхание и выдох, и в конце выдоха врач будет выполнять торакальную манипуляцию (метод винтовой тяги) на выбранном сегментарном уровне/с. Этот маневр будет повторяться максимум двух попыток в случае отсутствия слуха поп -звука. Это будет выполнять опытный физиотерапевт с более чем 10-летним опытом. |
|
Фальшивый компаратор: Шам верхний грудный манипуляция
Пациенты в этой группе получат манипуляции с манипуляцией в верхней грудной клетке.
|
Сегментарная подвижность будет оцениваться с использованием постероансированного центрального позвоночного давления и постероанного одностороннего давления позвонка. Это будет сделано, в то время как пациент находится в положении лежа, а экзаменатор стоит на уровне головы пациента. После этого субъектам в группе грудной манипуляции будет предложено лежать в положении лежа в стандартной исследовательской таблице, и они были отмечены по обеим сторонам зигапофизарного сустава выбранных сегментов, включая уровни от T1-T4. Затем субъектам будет проинструктировано выполнить глубокое вдыхание и выдох, и в конце выдоха врач будет только то место, где находятся выбранные уровни в том же расположении рук в группе грудной манипуляции (методика винтового тяги), не применяя манипуляцию. Это будет выполнять опытный физиотерапевт с более чем 10-летним опытом. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: Предварительное вмешательство, немедленно после вмешательства, однонедельное после вмешательства, двухнедельное после вмешательства.
|
Жесткая копия визуальной аналоговой шкалы будет дана пациенту, которого попросят отметить перпендикулярную линию между двумя границами шкалы, чтобы выразить свой уровень боли. Он будет измерен перед лечением, после лечения и каждую неделю в течение 2 недель. Уровень боли будет измерен в конечном диапазоне активного расширения. |
Предварительное вмешательство, немедленно после вмешательства, однонедельное после вмешательства, двухнедельное после вмешательства.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шейный диапазон движения
Временное ограничение: Предварительное вмешательство, немедленно после вмешательства, однонедельное после вмешательства, двухнедельное после вмешательства.
|
Измерения шейки матки будут выполнены с участниками, сидящими на стуле с инструкциями, чтобы сидеть в вертикальной позе. Перед началом измерения пациенту будет предложено выполнить эти движения 5 раз в каждом направлении для ознакомления и в качестве разминки. Участник будет сидеть прямо с грудным позвоночником вдали от задней части кресла, руки висят по бокам, а ноги на полу. Участникам было поручено смотреть на место, отмеченное на стене перед ними. Сгибание, разгибание, правая и левая изгиба и вращение будут измерены. Каждое измерение будет повторяться в течение всего три раза. |
Предварительное вмешательство, немедленно после вмешательства, однонедельное после вмешательства, двухнедельное после вмешательства.
|
|
Активность грудино -мышечной мышцы
Временное ограничение: Предварительное вмешательство, немедленно после вмешательства, однонедельное после вмешательства, двухнедельное после вмешательства.
|
Что касается измерения EMG стерноклеадомастоида, электроды будут расположены над грудиноклеадомастоидной мышцей на половине расстояния между атмосфером височной кости и ячейной выходом грудины, немного позади центра живота мышц и параллели с мышцами. Электрод справки будет прикреплен к проксимальной части грудины с помощью ленты. Каждый участник выполнит три 5-секундных MVIC для каждой мышцы. Каждому субъекту будет предложено увеличить силу против руки оценщика, достичь максимальных усилий и удерживать ее для записи EMG. Будет принято среднее значение трех испытаний для максимального сокращения в каждой мышце. Пациент будет лежать на спине и полностью отдохнуть для измерения активности SCM. Чтобы измерить MVIC стерноклейдомастоидной мышцы, пациенту будет предложено согнуть шейный отдел позвоночника от максимального сопротивления от экзаменатора в области лба, в то время как лежа лежа на спине |
Предварительное вмешательство, немедленно после вмешательства, однонедельное после вмешательства, двухнедельное после вмешательства.
|
|
Активность мышц верхней трапеции
Временное ограничение: Предварительное вмешательство, немедленно после вмешательства, однонедельное после вмешательства, двухнедельное после вмешательства.
|
Пациент будет сидеть в стуле с прямой осанкой, руки поддерживаемыми на бедрах, параллельными ногами и поддерживаемым на полу, а глаза открываются для измерения активности мышц верхней трапеции. Активные и справочные электроды будут размещены на 2 см в боковой до средней точки между C7 и задним акромионом с межэлектродным расстоянием 2 см и заземлением, расположенным на C7. Каждый участник выполнит три 5-секундных MVIC для каждой мышцы. Каждому субъекту будет предложено увеличить силу против руки оценщика, достичь максимальных усилий и удерживать ее для записи EMG. Среднее значение трех испытаний для максимального сокращения в каждой мышце было принято в качестве MVIC. Время остального между каждым максимальным сокращением будет 30 секунд. Чтобы измерить MVIC верхней трапеции мышц, пациенту будет предложено похитить его/ее плечо до 90 градусов, а локоть полностью продлен против максимального сопротивления, который будет применен выше локтя, чтобы противостоять похищению. |
Предварительное вмешательство, немедленно после вмешательства, однонедельное после вмешательства, двухнедельное после вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Upper thoracic manipulation
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .