- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06927778
Účinky nápravných cvičení u dospívajících šermířů (FMS exercise)
Účinky nápravných cvičení na vytrvalost kmene, výkon skákání a reakční doba u dospívajících šermířů
Cílem je dozvědět se, zda se cvičební program funkčního nápravného tréninku (FCT) zlepšuje držení těla, vytrvalost jádra svalu, schopnost skočit a reakční doba u dospívajících šermířů.
Hlavní otázky, na které je třeba odpovědět, jsou:
Zlepšuje program FCT vytrvalost svalu kmene?
Zvyšuje program FCT atletický výkon, jako je výška skoku a doba reakce?
Vědci budou porovnat dospívající šermíře, kteří dostávají 8týdenní cvičební program FCT s těmi, kteří pokračují pouze v pravidelném školení.
Účastníci budou:
Být náhodně přiřazen k cvičební skupině (FCT) nebo kontrolní skupině
Podléhat obrazovce funkčního pohybu, vytrvalost, skákání a hodnocení reakční doby před a po 8týdenním období
Pokračujte v obvyklém tréninku oplocení během studie
Studie pomůže určit, zda přidání nápravných cvičení pro standardní školení může zlepšit funkci a výkon u mladých sportovců.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato randomizovaná kontrolovaná slepá slepá studie zkoumá účinky 8týdenního programu funkčního nápravného tréninku (FCT) na vytrvalost svalu, výkon skoku a reakční doba reakce u adolescentních šermířů.
Pozadí a zdůvodnění:
Oplocení je dynamický sport, který vyžaduje vysokou úroveň koordinace, obratnosti, síly a kognitivního zpracování. Vzhledem k asymetrické a vysoce intenzivní povaze může oplocení vést k nedostatku vzoru pohybu, posturální nerovnováhu a vyššímu riziku nadměrného používání zranění, zejména během adolescence-kritické období pro neuromuskulární vývoj. Funkční obrazovka pohybu (FMS) je validovaný nástroj používaný k identifikaci těchto nedostatků a funkční nápravná tréninková cvičení založená na výsledcích FMS je zlepšit základní vzorce pohybu, mobilitu a stabilitu.
Zatímco předchozí studie prokázaly pozitivní účinky FCT na skóre FMS a prevenci zranění, existuje omezený a nekonzistentní důkaz o jeho dopadu na atletický výkon. Tato studie je první, kdo prozkoumal účinnost FCT na držení těla a výkon u dospívajících šermířů, populace s jedinečnými sportovními požadavky na sportovní specifické.
Návrh a postupy studie:
Účastníci ve věku 10-19 let, s nejméně tři roky zkušeností s oplocením a žádnou současnou bolest nebo nedávné zranění, byli náhodně přiřazeni buď skupině FCT nebo kontrolní skupině. Randomizace byla provedena pomocí softwaru SPSS. Intervenční skupina obdržela individualizovaný 8týdenní program FCT navržený pomocí softwaru FMS Pro 360 na základě výsledků FMS každého účastníka. Program postupoval každý týden a byl aplikován pod dohledem (3 sezení/týden) a jako domácí program (3 sezení/týden). Kontrolní skupina pokračovala ve svém standardním oplocení bez dalších nápravných cvičení.
Hodnocení byla prováděna na začátku a po 8týdenním zásahu dvěma fyzioterapeuti slepými na alokaci skupiny. Mezi primárních výsledků patřila vytrvalost kmene (testy McGill), výkon skoku (CMJ a SLJ pomocí OptoJump) a reakční doba (prostřednictvím optického stimulačního odezvy). Skóre FMS byla také vyhodnocena pro posouzení změn v pohybových vzorcích.
Postupy kvality a řízení dat:
Všechna data byla zadána do anonymizované elektronické databáze a křížově ověřena dvěma nezávislými vědci.
Pro zajištění platnosti dat byly použity kontroly rozsahu a konzistence.
Ověření zdrojových dat byla provedena u 20% účastníků porovnáním shromážděných dat s původními formami a digitálními měřeními (OptoJump System Output).
Byl připraven datový slovník včetně definic, metod kódování a měřicích jednotek pro všechny proměnné.
Byly dodržovány standardní operační postupy (SOP) pro sběr dat, skladování, sledování účastníků a hlášení nežádoucích událostí.
Účastníci byli instruováni a monitorováni certifikovanými fyzioterapeuty v celém programu. Soulad s domácími programy byl pod dohledem klubových trenérů a dodržování bylo zdokumentováno každý týden.
Velikost vzorku a statistická analýza:
Studie začala 32 účastníky (n = 16 na skupinu). Po opotřebení studie dokončilo 22 účastníků (n = 11 na skupinu). Zatímco kvůli pilotní povaze studie nebyla provedena žádná formální analýza výkonu, velikost vzorku byla považována za přiměřenou pro pozorování předběžných účinků.
K shrnutí demografických údajů byly použity popisné statistiky. Normalita distribuce dat byla hodnocena pomocí testu Shapiro-Wilk, histogramů a Q-Q. Srovnání mezi skupinami byla provedena pomocí nezávislých vzorků t-testu nebo testu Mann-Whitney U v závislosti na distribuci dat. Změny uvnitř skupiny byly hodnoceny pomocí párových t-testů nebo testů podpisovaných hodnoty Wilcoxonu. Statistická významnost byla stanovena na p <0,05.
Manipulace s chybějícími údaji:
Účastníci s neúplnými hodnoceními nebo chybějícími údaji po zásahu byli z konečné analýzy vyloučeni. Nebyla provedena žádná imputace dat. Všechny analýzy byly provedeny na základě protokolu.
Bezpečnost a monitorování:
Nebyly hlášeny žádné nežádoucí účinky související s intervencí. Všechna cvičení byla provedena pod profesionálním dohledem a účastníci byli instruováni, aby během relací nahlásili jakékoli nepohodlí nebo problémy.
Cílem této studie je poskytnout nové poznatky o tom, jak individualizované nápravné cvičební programy mohou zlepšit posturální kontrolu, svalovou vytrvalost a výkon u mladých sportovců, což potenciálně nabízí preventivní strategii a zvyšující výkon pro školení sportu pro mládež.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Kecioren
-
Ankara, Kecioren, Krocan, 06010
- Saglik Bilimleri Universitesi
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Adolescenti ve věku 10 až 19 let
- Cvičení oplocení po dobu nejméně 3 let
- V současné době bez bolesti ve všech oblastech těla
- Schopný a ochotný se účastnit pravidelných školení a hodnocení
- Poskytnutý informovaný souhlas (a případně rodičovského souhlasu)
Kritéria pro vyloučení:
- Historie zranění sportu nebo muskuloskeletální rehabilitace za posledních 6 měsíců
- V současné době sleduje specializovaný cvičební program jiný než standardní síla a kondicionační rutina používaná v klubu
- Neschopnost zavázat se k celému 8týdennímu intervenčnímu období nebo plánovanému hodnocení
- Jakékoli neurologické, ortopedické nebo systémové podmínky ovlivňující pohyb nebo fyzický výkon
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
|
Individualizované protokoly o nápravném cvičení založené na screeningu funkčního pohybu
|
|
Žádný zásah: Žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna vytrvalosti svalů kufru
Časové okno: Základní a 8 týdnů
|
Hodnoceno pomocí základních vytrvalostních testů McGillu (testy flexe, prodloužení, pravého a levého postranního můstku) během několika sekund.
|
Základní a 8 týdnů
|
|
Změna ve skokovém výkonu
Časové okno: Základní a 8 týdnů
|
Měřeno protiopatřením skoku (CMJ) a výškou s jednou nohou (SLJ) pomocí systému /výšky OptoJump v centimetrech
|
Základní a 8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v reakční době
Časové okno: Základní a 8 týdnů
|
Měřeno optickým stimulem pomocí systému OptoJump pro dominantní i nedominantní nohy
|
Základní a 8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Seda Bicici Ulusahin, PhD, Saglik Bilimleri Universitesi
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Pietrosimone B, Thomas AC, Saliba SA, Ingersoll CD. Association between quadriceps strength and self-reported physical activity in people with knee osteoarthritis. Int J Sports Phys Ther. 2014 May;9(3):320-8.
- Reiman MP, Krier AD, Nelson JA, Rogers MA, Stuke ZO, Smith BS. Comparison of different trunk endurance testing methods in college-aged individuals. Int J Sports Phys Ther. 2012 Oct;7(5):533-9.
- Howatson G, van Someren KA. The prevention and treatment of exercise-induced muscle damage. Sports Med. 2008;38(6):483-503. doi: 10.2165/00007256-200838060-00004.
- Aitken ME, Jaffe KM, DiScala C, Rivara FP. Functional outcome in children with multiple trauma without significant head injury. Arch Phys Med Rehabil. 1999 Aug;80(8):889-95. doi: 10.1016/s0003-9993(99)90079-5.
- Hosseinzadeh Nik T, Shahsavari N, Ghadirian H, Ostad SN. Acetaminophen Versus Liquefied Ibuprofen for Control of Pain During Separation in Orthodontic Patients: A Randomized Triple Blinded Clinical Trial. Acta Med Iran. 2016 Jul;54(7):418-21.
- Mau H, Baker RT. A modified mobilization-with-movement to treat a lateral ankle sprain. Int J Sports Phys Ther. 2014 Aug;9(4):540-8.
- O'Brien W, Khodaverdi Z, Bolger L, Tarantino G, Philpott C, Neville RD. The Assessment of Functional Movement in Children and Adolescents: A Systematic Review and Meta-Analysis. Sports Med. 2022 Jan;52(1):37-53. doi: 10.1007/s40279-021-01529-3. Epub 2021 Sep 15.
- Sti. Vegane Diat wirkt auch uber das Mikrobiom. MMW Fortschr Med. 2019 Oct;161(18):19. doi: 10.1007/s15006-019-0988-4. No abstract available. German.
- Nishiki-Muranishi N, Harada Y, Minamikawa T, Yamaoka Y, Dai P, Yaku H, Takamatsu T. Label-free evaluation of myocardial infarction and its repair by spontaneous Raman spectroscopy. Anal Chem. 2014 Jul 15;86(14):6903-10. doi: 10.1021/ac500592y. Epub 2014 Jun 23.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024-227
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .