- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06927778
Korjaavien harjoitusten vaikutukset murrosikäisissä miekkailijoissa (FMS exercise)
Korjaavien harjoitusten vaikutukset tavaratilan kestävyyteen, hyppy suorituskykyyn ja reaktioaikaan murrosikäisissä miekkailussa
Tavoitteena on oppia, parantaako toiminnallinen korjaava koulutus (FCT) -harjoitteluohjelma asentoa, lihasten kestävyyttä, hyppäämiskykyä ja reaktioaikaa murrosikäisissä aidat.
Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat:
Parantaako FCT -ohjelma rungon lihaksen kestävyyttä?
Parantaako FCT -ohjelma urheilullista suorituskykyä, kuten hyppykorkeutta ja reaktioaikaa?
Tutkijat vertaavat murrosikäisiä miekkaita, jotka saavat 8 viikon FCT-harjoitusohjelman niille, jotka jatkavat vain säännöllistä koulutusta.
Osallistujat:
Määritetään satunnaisesti joko harjoitusryhmälle (FCT) tai kontrolliryhmälle
Suorita toiminnallinen liikkeen näytö
Jatka heidän tavanomaista aitakoulutustaan koko tutkimuksen ajan
Tutkimus auttaa selvittämään, voivatko korjaavien harjoitusten lisääminen tavanomaiseen koulutukseen parantaa nuorten urheilijoiden toimintaa ja suorituskykyä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa yksisuuntaisessa tutkimuksessa tutkitaan 8 viikon funktionaalisen korjaavan koulutusohjelman (FCT) ohjelman vaikutuksia tavaratilan lihasten kestävyyteen, hyppyjen suorituskykyyn ja reaktioaikaan murrosikäisissä miekkailuissa.
Tausta ja perusteet:
Aidat ovat dynaaminen urheilu, joka vaatii korkeaa koordinaatiota, ketteryyttä, voimaa ja kognitiivista prosessointia. Epäsymmetrisen ja korkean intensiteetin luonteensa vuoksi aidat voivat johtaa liikkumiskuvioiden puutteisiin, asennon epätasapainoon ja suurempaan riskiin liiallisesta vammoista, etenkin murrosikäisenä ajanjakson aikana-kriittinen ajanjakso neuromuskulaarisen kehityksen kannalta. Funktionaalisen liikkeen näytön (FMS) on validoitu työkalu, jota käytetään näiden puutteiden tunnistamiseen, ja FMS -tulosten perusteella toiminnalliset korjaavat harjoitusharjoitukset pyrkivät parantamaan liikkuvuuskuvioita, liikkuvuutta ja vakautta.
Vaikka aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet FCT: n positiiviset vaikutukset FMS -pisteisiin ja vammojen ehkäisyyn, on rajoitettua ja epäjohdonmukaista näyttöä sen vaikutuksista urheilulliseen suorituskykyyn. Tämä tutkimus on ensimmäinen, joka tutkii FCT: n tehokkuutta asennossa ja suorituskyvyssä murrosikäisillä miekkailla, väestöllä, jolla on ainutlaatuinen urheilukohtainen liikevaatimus.
Opintojen suunnittelu ja menettelytavat:
10–19-vuotiaat osallistujat, joilla oli vähintään kolmen vuoden aitakokemus eikä nykyistä kipua tai viimeaikaisia vammoja, jaettiin satunnaisesti joko FCT-ryhmään tai kontrolliryhmään. Satunnaistaminen suoritettiin käyttämällä SPSS -ohjelmistoa. Interventioryhmä sai yksilöllisen 8 viikon FCT-ohjelman, joka on suunniteltu FMS Pro 360 -ohjelmistolla kunkin osallistujan FMS-tulosten perusteella. Ohjelma eteni viikoittain ja sitä sovellettiin valvonnassa (3 istuntoa/viikossa) ja kotikäyttöön (3 istuntoa/viikko). Kontrolliryhmä jatkoi tavanomaista aitakoulutustaan ilman ylimääräisiä korjaavia harjoituksia.
Arvioinnit suoritettiin lähtötilanteessa ja kahden viikon intervention jälkeen kaksi fysioterapeuttia sokeutuivat ryhmän jakamiseen. Ensisijaisia tulosmittauksia olivat tavaratilan kestävyys (McGill -testit), hyppy suorituskyky (CMJ ja SLJ käyttämällä optojumpia) ja reaktioajan (optisen ärsykkeen vasteen kautta). FMS -pisteitä arvioitiin myös liikkumismallien muutosten arvioimiseksi.
Tietojen laatu- ja hallintamenettelyt:
Kaikki tiedot syötettiin nimettömään elektroniseen tietokantaan ja kahden riippumattoman tutkijan ristiinmuotoiltiin.
Jokaiseen tulopisteeseen käytettiin etäisyys- ja johdonmukaisuustarkastuksia tietojen pätevyyden varmistamiseksi.
Lähdetietojen todentaminen suoritettiin 20 prosentille osallistujista vertaamalla kerättyjä tietoja alkuperäisiin lomakkeisiin ja digitaalisiin mittauksiin (Optojump -järjestelmän lähtö).
Valmistettiin datasanakirja, mukaan lukien määritelmät, koodausmenetelmät ja mittausyksiköt kaikille muuttujille.
Tavallisia toimintamenettelyjä (SOP) seurasi tiedonkeruu-, tallennus-, osallistujien seuranta- ja haittavaikutusten raportointia varten.
Sertifioidut fysioterapeutit ohjasivat ja seurasivat osallistujia koko ohjelman ajan. Klubikouluttajat valvoivat koti -ohjelmien noudattamista, ja tarttuminen dokumentoitiin viikoittain.
Otoksen koko ja tilastollinen analyysi:
Tutkimus aloitettiin 32 osallistujalla (n = 16 ryhmää kohti). Kyynnön jälkeen 22 osallistujaa (n = 11 ryhmää kohti) suoritti tutkimuksen. Vaikka tutkimuksen pilotin luonteen vuoksi ei suoritettu muodollista tehoanalyysiä, näytteen koon katsottiin olevan riittävä tarkkailemaan alustavia vaikutuksia.
Kuvailevia tilastoja käytettiin yhteenveto demografisten tietojen tiivistämiseen. Tietojen jakautumisen normaalisuus arvioitiin käyttämällä Shapiro-Wilk-testiä, histogrammeja ja Q-Q-kuvaajia. Ryhmän väliset vertailut tehtiin käyttämällä riippumattomia näytteitä T-testi tai Mann-Whitney U -testi tiedonjakauman mukaan. Ryhmän sisäiset muutokset arvioitiin parillisilla t-testillä tai Wilcoxon-allekirjoitetuilla palkkaluokilla. Tilastollinen merkitsevyys asetettiin p <0,05.
Puuttuvien tietojen käsittely:
Osallistujat, joilla oli epätäydelliset arvioinnit tai puuttuvat intervention jälkeiset tiedot, jätettiin lopullisen analyysin ulkopuolelle. Tietojen imputointia ei suoritettu. Kaikki analyysit suoritettiin protokollakohtaisesti.
Turvallisuus ja seuranta:
Interventioon liittyviä haittavaikutuksia ei ilmoitettu. Kaikki harjoitukset suoritettiin ammatillisessa valvonnassa, ja osallistujia käskettiin ilmoittamaan epämukavuutta tai ongelmia istuntojen aikana.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarjota uusia näkemyksiä siitä, kuinka yksilölliset korjaavat liikuntaohjelmat voivat parantaa posturaalista hallintaa, lihasten kestävyyttä ja suorituskykyä nuorten urheilijoiden kanssa, mikä mahdollisesti tarjoavat ennaltaehkäisevää ja suorituskykyä parantavaa strategiaa nuorten urheiluharjoitteluun.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kecioren
-
Ankara, Kecioren, Turkki, 06010
- Saglik Bilimleri Universitesi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 10–19 -vuotiaat murrosikäiset
- Aidat vähintään 3 vuotta
- Tällä hetkellä kivuton kaikilla kehon alueilla
- Kykenevä ja halukas osallistumaan säännöllisiin koulutus- ja arviointiistuntoihin
- Annettu tietoinen suostumus (ja vanhempien suostumus tarvittaessa)
Poissulkemiskriteerit:
- Urheiluvamman tai tuki- ja liikuntaelinten kuntoutus viimeisen 6 kuukauden aikana
- Tällä hetkellä muuta erikoistunutta harjoitteluohjelmaa kuin klubissa käytetty tavanomainen vahvuus- ja ilmastointirutiini
- Kyvyttömyys sitoutua koko 8 viikon interventiokauteen tai aikataulun mukaisiin arviointiin
- Kaikki neurologiset, ortopediset tai systeemiset olosuhteet, jotka vaikuttavat liikkeeseen tai fyysiseen suorituskykyyn
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
|
Yksilölliset korjaavat liikuntaprotokollat, jotka perustuvat toiminnallisen liikkeen seulontaan
|
|
Ei väliintuloa: Ei väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tavaratilan lihaksen kestävyyden muutos
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 8 viikkoa
|
Arvioidaan McGillin ytimen kestävyystesteillä (taipuminen, laajennus, oikea ja vasen sivusillan testi) sekunneissa.
|
Lähtötaso ja 8 viikkoa
|
|
Muutos hyppy suorituskyvyssä
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 8 viikkoa
|
Mitattu vastamoottorilla (CMJ) ja yhden jalan hyppy (SLJ) -korkeudella optojump-järjestelmää /korkeutta senttimetreissä
|
Lähtötaso ja 8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Reaktioajan muutos
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 8 viikkoa
|
Mitattu optisen ärsykkeen avulla Optojump-järjestelmää käyttämällä sekä hallitsevia että ei-hallitsevia jalkoja
|
Lähtötaso ja 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Seda Bicici Ulusahin, PhD, Saglik Bilimleri Universitesi
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Pietrosimone B, Thomas AC, Saliba SA, Ingersoll CD. Association between quadriceps strength and self-reported physical activity in people with knee osteoarthritis. Int J Sports Phys Ther. 2014 May;9(3):320-8.
- Reiman MP, Krier AD, Nelson JA, Rogers MA, Stuke ZO, Smith BS. Comparison of different trunk endurance testing methods in college-aged individuals. Int J Sports Phys Ther. 2012 Oct;7(5):533-9.
- Howatson G, van Someren KA. The prevention and treatment of exercise-induced muscle damage. Sports Med. 2008;38(6):483-503. doi: 10.2165/00007256-200838060-00004.
- Aitken ME, Jaffe KM, DiScala C, Rivara FP. Functional outcome in children with multiple trauma without significant head injury. Arch Phys Med Rehabil. 1999 Aug;80(8):889-95. doi: 10.1016/s0003-9993(99)90079-5.
- Hosseinzadeh Nik T, Shahsavari N, Ghadirian H, Ostad SN. Acetaminophen Versus Liquefied Ibuprofen for Control of Pain During Separation in Orthodontic Patients: A Randomized Triple Blinded Clinical Trial. Acta Med Iran. 2016 Jul;54(7):418-21.
- Mau H, Baker RT. A modified mobilization-with-movement to treat a lateral ankle sprain. Int J Sports Phys Ther. 2014 Aug;9(4):540-8.
- O'Brien W, Khodaverdi Z, Bolger L, Tarantino G, Philpott C, Neville RD. The Assessment of Functional Movement in Children and Adolescents: A Systematic Review and Meta-Analysis. Sports Med. 2022 Jan;52(1):37-53. doi: 10.1007/s40279-021-01529-3. Epub 2021 Sep 15.
- Sti. Vegane Diat wirkt auch uber das Mikrobiom. MMW Fortschr Med. 2019 Oct;161(18):19. doi: 10.1007/s15006-019-0988-4. No abstract available. German.
- Nishiki-Muranishi N, Harada Y, Minamikawa T, Yamaoka Y, Dai P, Yaku H, Takamatsu T. Label-free evaluation of myocardial infarction and its repair by spontaneous Raman spectroscopy. Anal Chem. 2014 Jul 15;86(14):6903-10. doi: 10.1021/ac500592y. Epub 2014 Jun 23.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-227
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .