- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06927778
Wpływ ćwiczeń naprawczych u młodzieńczych (FMS exercise)
Wpływ ćwiczeń naprawczych na wytrzymałość na bagażnik, wydajność skakania i czas reakcji u młodzieńczych młodzieży
Celem jest nauczenie się, czy funkcjonalny program ćwiczeń korekcyjnych (FCT) poprawia postawę, wytrzymałość mięśni rdzeniowych, zdolność skoku i czas reakcji u młodzieńczych młodzieży.
Główne pytania, na które ma na celu odpowiedzieć::
Czy program FCT poprawia wytrzymałość mięśni tułowia?
Czy program FCT poprawia wydajność sportową, taką jak wysokość skoku i czas reakcji?
Naukowcy porównają młodzieży młodzieży, którzy otrzymają 8-tygodniowy program ćwiczeń FCT z tymi, którzy kontynuują regularne szkolenie.
Uczestnicy:
Przypisywać się losowo do grupy ćwiczeń (FCT) lub grupy kontrolnej
Przechodzić funkcjonalny ekran ruchu, wytrzymałość, skoki i oceny czasu reakcji przed i po 8-tygodniowym okresie
Kontynuuj swoje zwykłe szkolenie ogrodzeniowe podczas badania
Badanie pomoże ustalić, czy dodanie ćwiczeń naprawczych do standardowego treningu może poprawić funkcję i wydajność u młodych sportowców.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To randomizowane kontrolowane badanie z pojedynczą ślepą ślepą próbą bada wpływ 8-tygodniowego programu funkcjonalnego treningu naprawczego (FCT) na wytrzymałość mięśni tułowia, wydajność skoku i czas reakcji u młodzieńczych młodzieży.
Tło i uzasadnienie:
Ogrodzenie to dynamiczny sport, który wymaga wysokiego poziomu koordynacji, zwinności, siły i przetwarzania poznawczego. Ze względu na jego asymetryczny i wysokiej intensywności, ogrodzenie może prowadzić do niedoborów wzorców ruchu, nierównowagi postawy i wyższego ryzyka obrażeń nadużywania, szczególnie w okresie dojrzewania-okres krytyczny dla rozwoju neuromięśniowego. Funkcjonalny ekran ruchu (FMS) jest zatwierdzonym narzędziem używanym do identyfikacji tych niedoborów, a funkcjonalne ćwiczenia treningowe oparte na wynikach FMS mają na celu poprawę podstawowych wzorców ruchu, mobilności i stabilności.
Podczas gdy wcześniejsze badania wykazały pozytywny wpływ FCT na wyniki FMS i zapobieganie urazom, istnieją ograniczone i niespójne dowody na jego wpływ na wyniki sportowe. To badanie jest pierwszym, które zbadało skuteczność FCT na temat postawy i wydajności u młodzieńczych młodzieży, populacji z unikalnymi wymaganiami dotyczącymi ruchu sportowego.
Projekt i procedury badania:
Uczestnicy w wieku 10-19 lat, z co najmniej trzy lata doświadczenia szermierki i bez obecnego bólu lub niedawnego urazu, zostali losowo przydzielani do grupy FCT lub grupy kontrolnej. Randomizację przeprowadzono za pomocą oprogramowania SPSS. Grupa interwencyjna otrzymała zindywidualizowany 8-tygodniowy program FCT zaprojektowany przy użyciu oprogramowania FMS Pro 360 na podstawie wyników FMS każdego uczestnika. Program postępował co tydzień i był stosowany pod nadzorem (3 sesje/tydzień) oraz jako program domowy (3 sesje/tydzień). Grupa kontrolna kontynuowała standardowe szkolenie ogrodzeniowe bez dodatkowych ćwiczeń naprawczych.
Oceny przeprowadzono na początku i po 8-tygodniowej interwencji przez dwóch fizjoterapeutów zaślepionych na przydział grupowy. Podstawowe pomiary wyników obejmowały wytrzymałość bagażnika (testy MCGILL), wydajność skoku (CMJ i SLJ przy użyciu optojump) oraz czas reakcji (poprzez reakcję bodźca optycznego). Wyniki FMS oceniono również w celu oceny zmian wzorców ruchu.
Procedury jakości danych i zarządzania:
Wszystkie dane zostały wprowadzone do anonimowej elektronicznej bazy danych i krzyżowo weryfikowane przez dwóch niezależnych badaczy.
Do każdego punktu wejścia zastosowano kontrole zakresu i spójności, aby zapewnić ważność danych.
Weryfikację danych źródłowych przeprowadzono dla 20% uczestników, porównując zebrane dane z oryginalnymi formularzami i pomiarami cyfrowymi (wyjście systemu optojump).
Przygotowano słownik danych, w tym definicje, metody kodowania i jednostki pomiarowe dla wszystkich zmiennych.
Standardowe procedury operacyjne (SOP) zostały zastosowane do gromadzenia danych, przechowywania, obserwacji uczestników i raportowania zdarzeń niepożądanych.
Uczestnicy zostali pouczeni i monitorowani przez certyfikowanych fizjoterapeutów w całym programie. Zgodność z programami domowymi była nadzorowana przez trenerów klubów, a przyleganie było udokumentowane co tydzień.
Wielkość próbki i analiza statystyczna:
Badanie rozpoczęło się od 32 uczestników (n = 16 na grupę). Po zużyciu 22 uczestników (n = 11 na grupę) zakończyło badanie. Chociaż nie przeprowadzono formalnej analizy mocy ze względu na pilotażowy charakter badania, wielkość próby uznano za wystarczającą do obserwowania wstępnych efektów.
Statystyki opisowe wykorzystano do podsumowania danych demograficznych. Normalność rozkładu danych oceniono za pomocą testu Shapiro-WILK, histogramów i wykresów Q-Q. Porównania między grupami dokonano przy użyciu niezależnych próbek T lub testu U Manna-Whitneya w zależności od rozkładu danych. Zmiany wewnątrz grupy oceniono za pomocą sparowanych testów t lub testów rankingu podpisanego Wilcoxona. Istotność statystyczną ustalono na p <0,05.
Obsługa brakujących danych:
Uczestnicy z niepełnymi ocenami lub brakującymi danymi po interwencji zostali wykluczeni z końcowej analizy. Nie przeprowadzono imputacji danych. Wszystkie analizy przeprowadzono na podstawie protokołu.
Bezpieczeństwo i monitorowanie:
Nie zgłoszono zdarzeń niepożądanych związanych z interwencją. Wszystkie ćwiczenia przeprowadzono pod nadzorem zawodowym, a uczestnicy zostali poinstruowani, aby zgłosić dyskomfort lub problemy podczas sesji.
Niniejsze badanie ma na celu zapewnienie nowego wglądu w to, w jaki sposób zindywidualizowane programy ćwiczeń naprawczych mogą zwiększyć kontrolę postawy, wytrzymałość mięśni i wydajność u młodych sportowców, potencjalnie oferując strategię profilaktyczną i poprawiającą wydajność dla treningu sportowego dla młodzieży.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Kecioren
-
Ankara, Kecioren, Indyk, 06010
- Saglik Bilimleri Universitesi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Młodzież w wieku od 10 do 19 lat
- Ćwiczenie ogrodzenia przez co najmniej 3 lata
- Obecnie bezbolesne we wszystkich obszarach ciała
- Zdolne i chętnie uczestniczyć w regularnych szkoleniach i sesjach oceny
- Dostarczył świadomą zgodę (i zgodę rodzicielską w stosownych przypadkach)
Kryteria wykluczenia:
- Historia kontuzji sportowej lub rehabilitacji mięśniowo -szkieletowej w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Obecnie przestrzegający specjalistycznego programu ćwiczeń innych niż standardowa rutyna siły i warunkowania stosowana w klubie
- Niemożność zaangażowania się w pełny 8-tygodniowy okres interwencji lub zaplanowane oceny
- Wszelkie warunki neurologiczne, ortopedyczne lub ogólnoustrojowe wpływające na ruch lub wydajność fizyczną
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
|
Zindywidualizowane protokoły ćwiczeń naprawczych oparte na badaniu funkcjonalnym przesiewowym ruchom
|
|
Brak interwencji: Brak interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wytrzymałości mięśni tułowia
Ramy czasowe: Linia bazowa i 8 tygodni
|
Oceniono za pomocą podstawowych testów wytrzymałościowych McGilla (zgięcie, przedłużenie, prawe i lewe mostki boczne) w sekundach.
|
Linia bazowa i 8 tygodni
|
|
Zmiana wydajności skoku
Ramy czasowe: Linia bazowa i 8 tygodni
|
Mierzone wysokość skoku przeciwdziałającego (CMJ) i jednokierunkową (SLJ) za pomocą systemu /wysokości optojump w centymetrach
|
Linia bazowa i 8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana czasu reakcji
Ramy czasowe: Linia bazowa i 8 tygodni
|
Mierzone za pomocą bodźca optycznego za pomocą systemu optojump dla nóg dominujących i niedominujących
|
Linia bazowa i 8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Seda Bicici Ulusahin, PhD, Saglik Bilimleri Universitesi
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Pietrosimone B, Thomas AC, Saliba SA, Ingersoll CD. Association between quadriceps strength and self-reported physical activity in people with knee osteoarthritis. Int J Sports Phys Ther. 2014 May;9(3):320-8.
- Reiman MP, Krier AD, Nelson JA, Rogers MA, Stuke ZO, Smith BS. Comparison of different trunk endurance testing methods in college-aged individuals. Int J Sports Phys Ther. 2012 Oct;7(5):533-9.
- Howatson G, van Someren KA. The prevention and treatment of exercise-induced muscle damage. Sports Med. 2008;38(6):483-503. doi: 10.2165/00007256-200838060-00004.
- Aitken ME, Jaffe KM, DiScala C, Rivara FP. Functional outcome in children with multiple trauma without significant head injury. Arch Phys Med Rehabil. 1999 Aug;80(8):889-95. doi: 10.1016/s0003-9993(99)90079-5.
- Hosseinzadeh Nik T, Shahsavari N, Ghadirian H, Ostad SN. Acetaminophen Versus Liquefied Ibuprofen for Control of Pain During Separation in Orthodontic Patients: A Randomized Triple Blinded Clinical Trial. Acta Med Iran. 2016 Jul;54(7):418-21.
- Mau H, Baker RT. A modified mobilization-with-movement to treat a lateral ankle sprain. Int J Sports Phys Ther. 2014 Aug;9(4):540-8.
- O'Brien W, Khodaverdi Z, Bolger L, Tarantino G, Philpott C, Neville RD. The Assessment of Functional Movement in Children and Adolescents: A Systematic Review and Meta-Analysis. Sports Med. 2022 Jan;52(1):37-53. doi: 10.1007/s40279-021-01529-3. Epub 2021 Sep 15.
- Sti. Vegane Diat wirkt auch uber das Mikrobiom. MMW Fortschr Med. 2019 Oct;161(18):19. doi: 10.1007/s15006-019-0988-4. No abstract available. German.
- Nishiki-Muranishi N, Harada Y, Minamikawa T, Yamaoka Y, Dai P, Yaku H, Takamatsu T. Label-free evaluation of myocardial infarction and its repair by spontaneous Raman spectroscopy. Anal Chem. 2014 Jul 15;86(14):6903-10. doi: 10.1021/ac500592y. Epub 2014 Jun 23.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-227
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .