- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06927778
Efectos de los ejercicios correctivos en esgrimistas adolescentes (FMS exercise)
Efectos de los ejercicios correctivos en la resistencia del tronco, el rendimiento de salto y el tiempo de reacción en los cercadores adolescentes
El objetivo es aprender si un programa de ejercicio de entrenamiento correctivo funcional (FCT) mejora la postura, la resistencia muscular central, la capacidad de salto y el tiempo de reacción en los cercadores adolescentes.
Las principales preguntas que pretende responder son:
¿El programa FCT mejora la resistencia muscular del tronco?
¿El programa FCT mejora el rendimiento deportivo, como la altura de salto y el tiempo de reacción?
Los investigadores compararán cercadores adolescentes que reciben un programa de ejercicio FCT de 8 semanas con aquellos que continúan solo la capacitación regular.
Los participantes:
Ser asignado al azar a un grupo de ejercicio (FCT) o un grupo de control
Soporte evaluaciones de tiempo de movimiento de movimiento funcional, resistencia, salto y tiempo de reacción antes y después del período de 8 semanas
Continuar su entrenamiento de esgrima habitual durante todo el estudio
El estudio ayudará a determinar si agregar ejercicios correctivos al entrenamiento estándar puede mejorar la función y el rendimiento en atletas jóvenes.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio unifanal controlado aleatorizado investiga los efectos de un programa de entrenamiento correctivo funcional de 8 semanas (FCT) en la resistencia muscular del tronco, el rendimiento de salto y el tiempo de reacción en los villancicos adolescentes.
Antecedentes y justificación:
La esgrima es un deporte dinámico que exige altos niveles de coordinación, agilidad, fuerza y procesamiento cognitivo. Debido a su naturaleza asimétrica y de alta intensidad, la esgrima puede conducir a deficiencias de patrones de movimiento, desequilibrios posturales y un mayor riesgo de lesiones por uso excesivo, particularmente durante la adolescencia, un período crítico para el desarrollo neuromuscular. La pantalla de movimiento funcional (FMS) es una herramienta validada utilizada para identificar estas deficiencias, y los ejercicios de entrenamiento correctivo funcional basados en los resultados de FMS tienen como objetivo mejorar los patrones de movimiento fundamental, la movilidad y la estabilidad.
Si bien los estudios previos han demostrado los efectos positivos de FCT en las puntuaciones de FMS y la prevención de lesiones, existe evidencia limitada e inconsistente sobre su impacto en el rendimiento deportivo. Este estudio es el primero en explorar la eficacia de FCT en la postura y el rendimiento en los cercadores adolescentes, una población con demandas de movimiento específicas específicas únicas.
Diseño y procedimientos de estudio:
Los participantes de 10 a 19 años, con al menos tres años de experiencia en esgrima y sin dolor actual o lesión reciente, fueron asignados aleatoriamente al grupo FCT o al grupo de control. La aleatorización se realizó con el software SPSS. El grupo de intervención recibió un programa FCT de 8 semanas individualizado diseñado utilizando el software FMS Pro 360 basado en los resultados de FMS de cada participante. El programa progresó semanalmente y se aplicó bajo supervisión (3 sesiones/semana) y como un programa en el hogar (3 sesiones/semana). El grupo de control continuó su entrenamiento estándar de esgrima sin ejercicios correctivos adicionales.
Las evaluaciones se realizaron al inicio y después de la intervención de 8 semanas por dos fisioterapeutas cegados a la asignación grupal. Las medidas de resultado primarias incluyeron resistencia al tronco (pruebas de McGill), rendimiento de salto (CMJ y SLJ usando Optojump) y tiempo de reacción (a través de la respuesta al estímulo óptico). Las puntuaciones de FMS también se evaluaron para evaluar los cambios en los patrones de movimiento.
Procedimientos de calidad y gestión de datos:
Todos los datos fueron ingresados en una base de datos electrónica anonimizada y verificados cruzados por dos investigadores independientes.
Se aplicaron controles de rango y consistencia a cada punto de entrada para garantizar la validez de los datos.
La verificación de datos de origen se realizó para el 20% de los participantes comparando los datos recopilados con formularios originales y mediciones digitales (salida del sistema OptoJump).
Se preparó un diccionario de datos que incluye definiciones, métodos de codificación y unidades de medición para todas las variables.
Los procedimientos operativos estándar (SOP) se siguieron para la recopilación de datos, el almacenamiento, el seguimiento de los participantes e informes de eventos adversos.
Los participantes fueron instruidos y monitoreados por fisioterapeutas certificados durante todo el programa. El cumplimiento de los programas en el hogar fue supervisado por entrenadores de clubes, y el cumplimiento se documentó semanalmente.
Tamaño de muestra y análisis estadístico:
El estudio comenzó con 32 participantes (n = 16 por grupo). Después del desgaste, 22 participantes (n = 11 por grupo) completaron el estudio. Si bien no se realizó un análisis de potencia formal debido a la naturaleza piloto del estudio, el tamaño de la muestra se consideró adecuado para observar los efectos preliminares.
Se utilizaron estadísticas descriptivas para resumir los datos demográficos. La normalidad de la distribución de datos se evaluó utilizando la prueba Shapiro-Wilk, los histogramas y las gráficas Q-Q. Se realizaron comparaciones entre grupos utilizando muestras independientes de prueba t o prueba U de Mann-Whitney dependiendo de la distribución de datos. Los cambios dentro del grupo se evaluaron con pruebas t emparejadas o pruebas de rango firmado de Wilcoxon. La significación estadística se estableció en P <0.05.
Manejo de datos faltantes:
Los participantes con evaluaciones incompletas o datos faltantes posteriores a la intervención fueron excluidos del análisis final. No se realizó imputación de datos. Todos los análisis se realizaron por protocolo.
Seguridad y monitoreo:
No se informaron eventos adversos relacionados con la intervención. Todos los ejercicios se realizaron bajo supervisión profesional, y los participantes recibieron instrucciones de informar cualquier incomodidad o problema durante las sesiones.
Este estudio tiene como objetivo proporcionar nuevas ideas sobre cómo los programas de ejercicio correctivos individualizados pueden mejorar el control postural, la resistencia muscular y el rendimiento en atletas jóvenes, que potencialmente ofrecen una estrategia preventiva y de rendimiento para el entrenamiento deportivo juvenil.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Kecioren
-
Ankara, Kecioren, Pavo, 06010
- Saglik Bilimleri Universitesi
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adolescentes de 10 a 19 años
- Practicar la esgrima durante al menos 3 años
- Actualmente sin dolor en todas las regiones corporales
- Capaz y dispuesto a participar en sesiones regulares de capacitación y evaluación
- Proporcionó consentimiento informado (y consentimiento de los padres cuando corresponda)
Criterios de exclusión:
- Historia de lesiones deportivas o rehabilitación musculoesquelética en los últimos 6 meses
- Actualmente, siguiendo un programa de ejercicios especializado que no sea la rutina de resistencia y acondicionamiento estándar utilizada en el club.
- Incapacidad para comprometerse con el período de intervención completo de 8 semanas o las evaluaciones programadas
- Cualquier condición neurológica, ortopédica o sistémica que afecte el movimiento o el rendimiento físico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención
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Protocolos de ejercicio correctivo individualizados basados en la detección de movimiento funcional
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Sin intervención: Sin intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la resistencia muscular del tronco
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
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Evaluado utilizando las pruebas de resistencia del núcleo de McGill (flexión, extensión, pruebas de puente lateral derecha e izquierda) en segundos.
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Línea de base y 8 semanas
|
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Cambio en el rendimiento de salto
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
|
Medido por altura de salto de contrarresta (CMJ) y salto de una sola pierna (SLJ) utilizando el sistema Optojump en centímetros en centímetros
|
Línea de base y 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el tiempo de reacción
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
|
Medido mediante estímulo óptico usando el sistema OptoJump para piernas dominantes y no dominantes
|
Línea de base y 8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Seda Bicici Ulusahin, PhD, Saglik Bilimleri Universitesi
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Pietrosimone B, Thomas AC, Saliba SA, Ingersoll CD. Association between quadriceps strength and self-reported physical activity in people with knee osteoarthritis. Int J Sports Phys Ther. 2014 May;9(3):320-8.
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- 2024-227
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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