- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06927778
Effecten van corrigerende oefeningen bij adolescente schekers (FMS exercise)
Effecten van corrigerende oefeningen op het trunk -uithoudingsvermogen, springprestaties en reactietijd bij adolescente schermen
Het doel is om te leren of een functieprogramma voor functionele corrigerende training (FCT) de houding, kernspieruithoudingsvermogen, springvermogen en reactietijd bij adolescente schermen verbetert.
De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
Verbetert het FCT -programma het uithoudingsvermogen van de kofferbakspier?
Verbetert het FCT -programma de atletische prestaties, zoals springhoogte en reactietijd?
Onderzoekers zullen adolescente schekers vergelijken die een FCT-oefenprogramma van 8 weken ontvangen met degenen die alleen regelmatig trainen.
Deelnemers zullen:
Willekeurig worden toegewezen aan een trainingsgroep (FCT) of een controlegroep
Onderga een functioneel bewegingsscherm, uithoudingsvermogen, springen en reactietijd beoordelingen voor en na de periode van 8 weken
Ga door met hun gebruikelijke schermen -training tijdens de studie
De studie zal helpen bepalen of het toevoegen van corrigerende oefeningen aan standaard training de functie en prestaties bij jonge atleten kan verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze gerandomiseerde gecontroleerde single-blind studie onderzoekt de effecten van een 8 weken durende functionele corrigerende training (FCT) -programma op het uithoudingsvermogen van de kofferbakspier, sprongprestaties en reactietijd bij adolescente schermen.
Achtergrond en reden:
Schermen is een dynamische sport die een hoge niveaus van coördinatie, behendigheid, kracht en cognitieve verwerking vereist. Vanwege de asymmetrische en hoge intensieve aard, kan schermen leiden tot tekort aan bewegingspatroon, houdingsonevenwichtigheden en een hoger risico op overmatig letsel, met name tijdens de adolescentie-een kritieke periode voor neuromusculaire ontwikkeling. Functioneel bewegingsscherm (FMS) is een gevalideerd hulpmiddel dat wordt gebruikt om deze tekortkomingen te identificeren, en functionele corrigerende trainingsoefeningen op basis van FMS -resultaten zijn gericht op het verbeteren van fundamentele bewegingspatronen, mobiliteit en stabiliteit.
Hoewel eerdere studies de positieve effecten van FCT op FMS -scores en letselpreventie hebben aangetoond, is er beperkt en inconsistent bewijs over de impact ervan op de atletische prestaties. Deze studie is de eerste die de werkzaamheid van FCT op houding en prestaties bij adolescente schermen onderzoekt, een populatie met unieke sportspecifieke bewegingsbehoeften.
Studieontwerp en -procedures:
Deelnemers van 10-19 jaar, met ten minste drie jaar hekwerkervaring en geen huidige pijn of recent letsel, werden willekeurig toegewezen aan de FCT-groep of de controlegroep. Randomisatie werd uitgevoerd met behulp van SPSS -software. De interventiegroep ontving een geïndividualiseerd FCT-programma van 8 weken dat is ontworpen met behulp van de FMS Pro 360-software op basis van de FMS-resultaten van elke deelnemer. Het programma vorderde wekelijks en werd toegepast onder toezicht (3 sessies/week) en als een thuisgebaseerd programma (3 sessies/week). De controlegroep zette hun standaard schermenopleiding voort zonder extra corrigerende oefeningen.
Beoordelingen werden uitgevoerd bij aanvang en na de interventie van 8 weken door twee fysiotherapeuten blind voor groepsallocatie. Primaire uitkomstmaten omvatten trunk -uithoudingsvermogen (McGill -tests), Jump Performance (CMJ en SLJ met behulp van optojump) en reactietijd (via optische stimulusrespons). FMS -scores werden ook geëvalueerd om veranderingen in bewegingspatronen te beoordelen.
Gegevenskwaliteit en managementprocedures:
Alle gegevens werden ingevoerd in een geanonimiseerde elektronische database en door twee onafhankelijke onderzoekers geverifieerd.
Bereik en consistentiecontroles werden op elk invoerpunt toegepast om de geldigheid van de gegevens te waarborgen.
Brongegevensverificatie werd uitgevoerd voor 20% van de deelnemers door de verzamelde gegevens te vergelijken met originele vormen en digitale metingen (OptoJump -systeemuitvoer).
Een gegevenswoordenboek werd opgesteld, inclusief definities, coderingsmethoden en meeteenheden voor alle variabelen.
Standaard operationele procedures (SOP's) werden gevolgd voor gegevensverzameling, opslag, follow-up van deelnemers en rapportage voor bijwerkingen.
Deelnemers werden geïnstrueerd en gecontroleerd door gecertificeerde fysiotherapeuten gedurende het programma. De naleving van thuisprogramma's werd onder toezicht van clubtrainers en de therapietrouw werd wekelijks gedocumenteerd.
Steekproefgrootte en statistische analyse:
De studie begon met 32 deelnemers (n = 16 per groep). Na verloop voltooiden 22 deelnemers (n = 11 per groep) het onderzoek. Hoewel er geen formele vermogensanalyse werd uitgevoerd vanwege de pilootkarakter van het onderzoek, werd de steekproefgrootte voldoende geacht om voorlopige effecten waar te nemen.
Beschrijvende statistieken werden gebruikt om demografische gegevens samen te vatten. Normaliteit van gegevensverdeling werd beoordeeld met behulp van de Shapiro-Wilk-test, histogrammen en Q-Q-plots. Vergelijkingen tussen groepen werden gemaakt met behulp van onafhankelijke monsters t-test of Mann-Whitney U-test, afhankelijk van de gegevensverdeling. Veranderingen binnen de groep werden geëvalueerd met gepaarde t-tests of Wilcoxon ondertekende rangtests. Statistische significantie werd vastgesteld op p <0,05.
Handlijsten van ontbrekende gegevens:
Deelnemers met onvolledige beoordelingen of ontbrekende post-interventiegegevens werden uitgesloten van de uiteindelijke analyse. Er werd geen data -imputatie uitgevoerd. Alle analyses werden uitgevoerd per protocol.
Veiligheid en monitoring:
Er werden geen bijwerkingen gerelateerd aan de interventie. Alle oefeningen werden uitgevoerd onder professioneel toezicht en de deelnemers kregen de opdracht om tijdens sessies ongemak of problemen te melden.
Deze studie heeft als doel nieuwe inzichten te bieden in hoe geïndividualiseerde corrigerende oefenprogramma's de houdingscontrole, spieruithoudingsvermogen en prestaties bij jonge atleten kunnen verbeteren, waardoor mogelijk een preventieve en prestatiebevorderende strategie voor jeugdsporttraining biedt.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Kecioren
-
Ankara, Kecioren, Kalkoen, 06010
- Saglik Bilimleri Universitesi
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Adolescenten van 10 tot 19 jaar
- Schermen beoefenen gedurende minstens 3 jaar
- Momenteel pijnvrij in alle lichaamsregio's
- In staat en bereid om deel te nemen aan reguliere trainings- en beoordelingssessies
- Verstrekte geïnformeerde toestemming (en toestemming van de ouders waar van toepassing)
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van sportblessure of musculoskeletale revalidatie in de afgelopen 6 maanden
- Momenteel na een gespecialiseerd oefenprogramma anders dan de standaard sterkte en conditioneringsroutine die in de club wordt gebruikt
- Onvermogen om zich in te zetten voor de volledige interventieperiode van 8 weken of geplande beoordelingen
- Elke neurologische, orthopedische of systemische aandoeningen die de beweging of fysieke prestaties beïnvloeden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
|
Geïndividualiseerde corrigerende oefenprotocollen op basis van functionele bewegingsscreening
|
|
Geen tussenkomst: Geen tussenkomst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in het uithoudingsvermogen van de kofferbakspier
Tijdsspanne: Basislijn en 8 weken
|
Beoordeeld met behulp van McGill's Core Endurance Tests (flexie, extensie, rechter- en linkerkantbrugtests) in seconden.
|
Basislijn en 8 weken
|
|
Verandering in sprongprestaties
Tijdsspanne: Basislijn en 8 weken
|
Gemeten door Countermovement Jump (CMJ) en Single-Leg Jump (SLJ) Hoogte met behulp van het OptoJump-systeem /Hoogte in centimeters
|
Basislijn en 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verander in reactietijd
Tijdsspanne: Basislijn en 8 weken
|
Gemeten via optische stimulus met behulp van het optojump-systeem voor zowel dominante als niet-dominante benen
|
Basislijn en 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Seda Bicici Ulusahin, PhD, Saglik Bilimleri Universitesi
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Pietrosimone B, Thomas AC, Saliba SA, Ingersoll CD. Association between quadriceps strength and self-reported physical activity in people with knee osteoarthritis. Int J Sports Phys Ther. 2014 May;9(3):320-8.
- Reiman MP, Krier AD, Nelson JA, Rogers MA, Stuke ZO, Smith BS. Comparison of different trunk endurance testing methods in college-aged individuals. Int J Sports Phys Ther. 2012 Oct;7(5):533-9.
- Howatson G, van Someren KA. The prevention and treatment of exercise-induced muscle damage. Sports Med. 2008;38(6):483-503. doi: 10.2165/00007256-200838060-00004.
- Aitken ME, Jaffe KM, DiScala C, Rivara FP. Functional outcome in children with multiple trauma without significant head injury. Arch Phys Med Rehabil. 1999 Aug;80(8):889-95. doi: 10.1016/s0003-9993(99)90079-5.
- Hosseinzadeh Nik T, Shahsavari N, Ghadirian H, Ostad SN. Acetaminophen Versus Liquefied Ibuprofen for Control of Pain During Separation in Orthodontic Patients: A Randomized Triple Blinded Clinical Trial. Acta Med Iran. 2016 Jul;54(7):418-21.
- Mau H, Baker RT. A modified mobilization-with-movement to treat a lateral ankle sprain. Int J Sports Phys Ther. 2014 Aug;9(4):540-8.
- O'Brien W, Khodaverdi Z, Bolger L, Tarantino G, Philpott C, Neville RD. The Assessment of Functional Movement in Children and Adolescents: A Systematic Review and Meta-Analysis. Sports Med. 2022 Jan;52(1):37-53. doi: 10.1007/s40279-021-01529-3. Epub 2021 Sep 15.
- Sti. Vegane Diat wirkt auch uber das Mikrobiom. MMW Fortschr Med. 2019 Oct;161(18):19. doi: 10.1007/s15006-019-0988-4. No abstract available. German.
- Nishiki-Muranishi N, Harada Y, Minamikawa T, Yamaoka Y, Dai P, Yaku H, Takamatsu T. Label-free evaluation of myocardial infarction and its repair by spontaneous Raman spectroscopy. Anal Chem. 2014 Jul 15;86(14):6903-10. doi: 10.1021/ac500592y. Epub 2014 Jun 23.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024-227
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .