Evaluering av effektiviteten av berøringsmassasje på livskvaliteten på arbeidet med sykepleier som jobber i et kreftsenter. (Pause "Toucher Massage (TM)") (PauseTM)
Evaluering av effektiviteten av berøringsmassasje på livskvaliteten på arbeidet med sykepleier som jobber i et kreftsenter
Målet med denne kliniske studien er å vitenskapelig bekrefte den vanlige oppfatningen om at berøringsmassasje (TM) pauser har en gunstig effekt på paramedikernes dagligliv, både psykologisk og fysisk.
Hovedspørsmålet [s] det tar sikte på å svare på [er/er]:
- Evaluering av effekten av TM på utbrenthet
- Evaluering av effekten av TM på angst
- Evaluere effekten av TM på affekt
- Evaluering av effekten av TM på muskel- og skjelettforstyrrelser Forskere vil sammenligne 2 grupper: Kontrollgruppe av paramedikere som ikke har fordelen av TM -pauser og en eksperimentell gruppe paramedikere som tar TM -pause.
Deltakere i den eksperimentelle gruppen fikk en 15-minutters TM-økt per uke i 6 uker, og utbrenthet, angst, påvirkning og muskel- og skjelettforstyrrelser (MSDS) vil bli vurdert i deltakere ved bruk av spørreskjemaer til forskjellige tider av studien. Deltakere i kontrollgruppen fyller bare de samme spørreskjemaene på samme tid som eksperimentgruppen.
Deltakerne i de to armene blir gjennomgått etter 3 og 6 måneder for å fylle ut spørreskjemaene.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Saint HERBLAIN, Frankrike, 44805
- Institut de Cancérologie de l'Ouest
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Sykepleiere eller sykepleierassistent som jobber i Institut de Cancérologie de l'Ouests (ICO) medisinske onkologi, kirurgisk onkologi, dagsklinikk eller tidlig faseenhet.
- Ansatte som har jobbet på ICO i minst 9 måneder.
Eksklusjonskriterier:
- Ansatte som har hatt mer enn en berørings-/massasjeøkt på ICO de siste 6 månedene.
- Gravid i mer enn 4 måneder (erklærende)
- Ansatte som har gjennomgått osteo-artikulær kirurgi i løpet av de siste tre månedene.
- Ansatte med en forhåndsinnlysning MBI-poengsum som indikerer høy utbrenthet (emosjonell utmattelsespoeng> 30 og depersonaliseringsscore> 12 og personlig prestasjonspoeng <33).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Berøring massasje
Deltakerne mottar 6 berøringsmassasjeøkter, gitt en gang i uken i 6 uker av en av berøringsmassasjeutøverne
|
Utøveren utfører berøringsmassasje i 15 minutter på kledd personell i sittende stilling på en ergonomisk massasjestol. Massasjen fokuserer på bak-, nakke- og armområdene. Det er en presis, teknisk sekvens av trykk, tøyning og feiende bevegelser som følger følgende mønster:
Utbrenthet, angst, påvirkning og muskel- og skjelettsykdommer (MSDS) vil bli vurdert hos deltakere ved bruk av følgende spørreskjemaer til forskjellige tider av studien. |
|
Ingen inngripen: Uten berøringsmassasje
Deltakerne vil ikke motta noen berøringsmassasjeøkter i løpet av studien.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brenner ut
Tidsramme: Ved påmelding og på slutten av den sjette økten med berøringsmassasje (1 økt per uke i 6 uker)
|
Burnout blir vurdert ved bruk av Maslach Burnout Inventory (MBI) spørreskjema, som består av 3 skalaer (emosjonell utmattelse, depersonalisering og personlig prestasjon). Denne poengsummen oppnås ved å legge til elementer 1, 2, 3, 6, 8, 13, 14, 16 og 20, som hver er vurdert på en 7-punkts Likert-skala (fra 0 = aldri til 6 = hver dag).
|
Ved påmelding og på slutten av den sjette økten med berøringsmassasje (1 økt per uke i 6 uker)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angst
Tidsramme: Ved påmelding, på slutten av den sjette økten med berøringsmassasje (1 økt per uke i 6 uker) og 6 måneder etter randomisering
|
Angst vil bli vurdert ved bruk av State Trait Angst Inventory (STAI Trait) spørreskjema.
Spørreskjemaet består av 20 elementer som deltakerne svarer på en 4-punkts skala.
Poengene varierer fra 20 til 80, med høyere score som indikerer større angst.
|
Ved påmelding, på slutten av den sjette økten med berøringsmassasje (1 økt per uke i 6 uker) og 6 måneder etter randomisering
|
|
Affekt
Tidsramme: Ved påmelding, på slutten av den sjette økten med berøringsmassasje (1 økt per uke i 6 uker), 3 og 6 måneder etter randomisering
|
Affekt vil bli vurdert ved bruk av den positive og negative affektivitetsskalaen (PANAS).
Spørreskjemaet består av 10 elementer som vurderer positiv og negativ affektivitet.
For hvert element svarer deltakeren på en bestilt skala fra 1 til 5, noe som gjør det mulig å beregne en poengsum fra 10 til 50 for hver dimensjon.
|
Ved påmelding, på slutten av den sjette økten med berøringsmassasje (1 økt per uke i 6 uker), 3 og 6 måneder etter randomisering
|
|
Muskel- og skjelettsforstyrrelser
Tidsramme: Ved påmelding, på slutten av den sjette økten med berøringsmassasje (1 økt per uke i 6 uker), 3 og 6 måneder etter randomisering
|
Muskuloskeletale lidelser vil bli vurdert ved bruk av Nordic Musculoskeletal Questionnaire (NMQ).
Dette spørreskjemaet brukes til å registrere problemer som smerter, ubehag og nummenhet i forskjellige deler av kroppen de siste 12 månedene og også de siste 7 dagene.
Det kan også brukes til å vurdere intensiteten av problemet på det tidspunktet spørreskjemaet er utfylt.
|
Ved påmelding, på slutten av den sjette økten med berøringsmassasje (1 økt per uke i 6 uker), 3 og 6 måneder etter randomisering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- ICO-2023-22
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .