- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06928987
Évaluation de l'efficacité du massage tactile sur la qualité de vie au travail du personnel infirmier travaillant dans un centre de cancer. (Pause "Toucher Massage (TM)") (PauseTM)
Évaluation de l'efficacité du massage tactile sur la qualité de vie au travail du personnel infirmier travaillant dans un centre de cancer
L'objectif de cet essai clinique est de confirmer scientifiquement la perception commune selon laquelle les ruptures de massage tactile (TM) ont un effet bénéfique sur la vie quotidienne des ambulanciers paramédicaux, psychologiquement et physiquement.
La question principale [s] qu'il vise à répondre [est / sont]:
- Évaluation de l'efficacité de la TM sur l'épuisement professionnel
- Évaluer l'efficacité de la TM sur l'anxiété
- Évaluer l'efficacité de la TM sur l'affect
- L'évaluation de l'efficacité de la TM sur les troubles musculo-squelettiques Les chercheurs compareront 2 groupes: groupe témoin de paramédicaux qui n'ont pas le bénéfice des ruptures de TM et un groupe expérimental de paramédicaux prenant une pause TM.
Les participants du groupe expérimental ont reçu une session de TM de 15 minutes par semaine pendant 6 semaines et l'épuisement professionnel, l'anxiété, l'affect et les troubles musculo-squelettiques (SPS) seront évalués chez les participants utilisant des questionnaires à différents moments de l'étude. Les participants du groupe témoin ne remplissent que les mêmes questionnaires au même moment que le groupe expérimental.
Les participants aux 2 bras sont examinés à 3 et 6 mois pour remplir les questionnaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Saint HERBLAIN, France, 44805
- Institut de Cancérologie de l'Ouest
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Infirmières ou assistants infirmiers travaillant dans l'Institut de cancérologie de l'Ouest (ICO) Oncology, oncologie chirurgicale, clinique de jour ou unité de phase précoce.
- Les employés qui travaillent à l'ICO pendant au moins 9 mois.
Critères d'exclusion:
- Les employés qui ont eu plus d'une session de touche / massage à l'ICO au cours des 6 derniers mois.
- Enceinte pendant plus de 4 mois (déclarative)
- Les employés qui ont subi une chirurgie ostéo-articulaire au cours des 3 derniers mois.
- Les employés avec un score MBI avant l'inclusion indiquant un épuisement élevé (score d'épuisement émotionnel> 30 et un score de dépersonnalisation> 12 et un score d'accomplissement personnel <33).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Massage tactile
Les participants reçoivent 6 séances de massage tactile, données une fois par semaine pendant 6 semaines par l'un des praticiens de massage tactile
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Le praticien effectue le massage Touch pendant 15 minutes sur du personnel vêtu en position assise sur une chaise de massage ergonomique. Le massage se concentre sur les zones du dos, du cou et des bras. C'est une séquence technique précise de mouvements de pression, d'étirement et de balayage qui suit le modèle suivant:
L'épuisement professionnel, l'anxiété, l'affect et les troubles musculo-squelettiques (MSD) seront évalués chez les participants en utilisant les questionnaires suivants à différents moments de l'étude. |
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Aucune intervention: Sans massage tactile
Les participants ne recevront aucune séance de massage tactile pendant la durée de l'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Griller
Délai: À l'inscription et à la fin de la 6e session de massage tactile (1 session par semaine pendant 6 semaines)
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L'épuisement professionnel est évalué à l'aide du questionnaire Maslach Burnout Inventory (MBI), qui se compose de 3 échelles (épuisement émotionnel, dépersonnalisation et accomplissement personnel). Ce score est obtenu en ajoutant les éléments 1, 2, 3, 6, 8, 13, 14, 16 et 20, chacun étant évalué sur une échelle de Likert à 7 points (de 0 = jamais à 6 = tous les jours).
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À l'inscription et à la fin de la 6e session de massage tactile (1 session par semaine pendant 6 semaines)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Anxiété
Délai: À l'inscription, à la fin de la 6e session de massage tactile (1 session par semaine pendant 6 semaines) et 6 mois après la randomisation
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L'anxiété sera évaluée à l'aide du questionnaire sur l'inventaire de l'anxiété des traits de l'État (trait STAI).
Le questionnaire se compose de 20 éléments auxquels les participants répondent sur une échelle de 4 points.
Les scores varient de 20 à 80, avec des scores plus élevés indiquant une plus grande anxiété.
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À l'inscription, à la fin de la 6e session de massage tactile (1 session par semaine pendant 6 semaines) et 6 mois après la randomisation
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Affecter
Délai: À l'inscription, à la fin de la 6e session de massage tactile (1 session par semaine pendant 6 semaines), à 3 et 6 mois après la randomisation
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L'effet sera évalué en utilisant l'échelle d'affectivité positive et négative (PANAS).
Le questionnaire se compose de 10 éléments évaluant une affectivité positive et négative.
Pour chaque élément, le participant répond sur une échelle ordonnée de 1 à 5, ce qui permet de calculer un score allant de 10 à 50 pour chaque dimension.
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À l'inscription, à la fin de la 6e session de massage tactile (1 session par semaine pendant 6 semaines), à 3 et 6 mois après la randomisation
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Troubles musculo-squelettiques
Délai: À l'inscription, à la fin de la 6e session de massage tactile (1 session par semaine pendant 6 semaines), à 3 et 6 mois après la randomisation
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Les troubles musculo-squelettiques seront évalués à l'aide du questionnaire musculo-squelettique nordique (NMQ).
Ce questionnaire est utilisé pour enregistrer des problèmes tels que la douleur, l'inconfort et l'engourdissement dans différentes parties du corps au cours des 12 derniers mois et également au cours des 7 derniers jours.
Il peut également être utilisé pour évaluer l'intensité du problème au moment où le questionnaire est rempli.
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À l'inscription, à la fin de la 6e session de massage tactile (1 session par semaine pendant 6 semaines), à 3 et 6 mois après la randomisation
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ICO-2023-22
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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