- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06928987
Ocena wydajności masażu dotykowego na temat jakości życia w pracy personelu pielęgniarskiego pracujących w centrum raka. (Zatrzymaj „Toucher Masaż (TM)”) (PauseTM)
Ocena wydajności masażu dotykowego na temat jakości życia w pracy personelu pielęgniarskiego pracujących w centrum raka
Celem tego badania klinicznego jest naukowe potwierdzenie wspólnego postrzegania, że przerwy w maserze dotykowym (TM) mają korzystny wpływ na codzienne życie ratowników medycznych, zarówno psychicznie, jak i fizycznie.
Główne pytanie, które ma odpowiedzieć [IS/Are]:
- Ocena skuteczności TM podczas wypalenia
- Ocena skuteczności TM na lęku
- Ocena skuteczności TM na afekcie
- Ocena skuteczności TM na zaburzeniach mięśniowo -szkieletowych naukowcy porównują 2 grupy: grupa kontrolna ratowników medycznych, którzy nie mają korzyści z przerw TM i eksperymentalnej grupy ratowników medycznych.
Uczestnicy grupy eksperymentalnej otrzymywali jedną 15-minutową sesję TM tygodniowo przez 6 tygodni i wypalenia, lęku, afektu i zaburzeń mięśniowo-szkieletowych (MSDS) zostaną ocenione u uczestników przy użyciu kwestionariuszy w różnych momentach badania. Uczestnicy grupy kontrolnej wypełniają tylko te same kwestionariusze w tym samym czasie, co grupa eksperymentalna.
Uczestnicy 2 ramion są sprawdzani po 3 i 6 miesiącach w celu wypełnienia kwestionariuszy.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Saint HERBLAIN, Francja, 44805
- Institut de Cancérologie de l'Ouest
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pielęgniarki lub asystent pielęgniarstwa pracujący w Institut de Cancérologie de L'Uest's (ICO) Medical Oncology, Surgical Oncology, Day Clinic lub Early Fase Unit.
- Pracownicy, którzy pracowali w ICO od co najmniej 9 miesięcy.
Kryteria wykluczenia:
- W ciągu ostatnich 6 miesięcy pracownicy, którzy mieli więcej niż jedną sesję dotyku/masażu w ICO.
- W ciąży przez ponad 4 miesiące (deklaratywne)
- Pracownicy, którzy w ciągu ostatnich 3 miesięcy przeszli operację osteo-etykularną.
- Pracownicy z wynikiem MBI przed inkluzycją wskazującym wysokie wypalenie (wynik wyczerpania emocjonalnego> 30 i ocena depersonalizacji> 12 i wynik osobisty <33).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Masaż dotykany
Uczestnicy otrzymują 6 sesji masażu dotykowego, podawane raz w tygodniu przez 6 tygodni przez jednego z praktyków masażu dotykowego
|
Lekarz wykonuje masaż dotykowy przez 15 minut na ubranym personelu w pozycji siedzącej na ergonomicznym fotelu do masażu. Masaż koncentruje się na obszarach pleców, szyi i ramienia. Jest to precyzyjna, techniczna sekwencja ciśnienia, rozciągania i zamiatania ruchów, która podąża za następującym wzorem:
Wypalenie, lęk, afekt i zaburzenia mięśniowo -szkieletowe (MSDS) zostaną ocenione u uczestników przy użyciu następujących kwestionariuszy w różnych momentach badania. |
|
Brak interwencji: Bez masażu dotykowego
Uczestnicy nie otrzymają żadnych sesji masażu dotykowego na czas trwania badania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wypalać
Ramy czasowe: Podczas rejestracji i pod koniec 6. sesji masażu dotykowego (1 sesja tygodniowo przez 6 tygodni)
|
Zapalenie jest oceniane za pomocą kwestionariusza zapasów wypalenia Maslacha (MBI), który składa się z 3 skal (wyczerpanie emocjonalne, depersonalizację i osobiste osiągnięcia). Ten wynik jest uzyskiwany przez dodanie pozycji 1, 2, 3, 6, 8, 13, 14, 16 i 20, z których każdy jest oceniany w 7-punktowej skali Likerta (od 0 = nigdy do 6 = każdego dnia).
|
Podczas rejestracji i pod koniec 6. sesji masażu dotykowego (1 sesja tygodniowo przez 6 tygodni)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lęk
Ramy czasowe: Podczas rekrutacji, pod koniec 6. sesji masażu dotykowego (1 sesja tygodniowo przez 6 tygodni) i 6 miesięcy po randomizacji
|
Lęk zostanie oceniony przy użyciu kwestionariusza zapasów lękowych państwowych (cechy STAI).
Kwestionariusz składa się z 20 pozycji, na które uczestnicy odpowiadają w 4-punktowej skali.
Wyniki wynoszą od 20 do 80, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy lęk.
|
Podczas rekrutacji, pod koniec 6. sesji masażu dotykowego (1 sesja tygodniowo przez 6 tygodni) i 6 miesięcy po randomizacji
|
|
Oddziaływać
Ramy czasowe: Podczas rekrutacji, pod koniec 6. sesji masażu dotykowego (1 sesja tygodniowo przez 6 tygodni), po 3 i 6 miesiącach po randomizacji
|
Afekt zostanie oceniony za pomocą dodatniej i negatywnej skali afektywności (PANAS).
Kwestionariusz składa się z 10 pozycji oceniających pozytywną i negatywną afektywność.
Dla każdego elementu uczestnik odpowiada w uporządkowanej skali od 1 do 5, co umożliwia obliczenie wyniku w zakresie od 10 do 50 dla każdego wymiaru.
|
Podczas rekrutacji, pod koniec 6. sesji masażu dotykowego (1 sesja tygodniowo przez 6 tygodni), po 3 i 6 miesiącach po randomizacji
|
|
Zaburzenia mięśniowo -szkieletowe
Ramy czasowe: Podczas rekrutacji, pod koniec 6. sesji masażu dotykowego (1 sesja tygodniowo przez 6 tygodni), po 3 i 6 miesiącach po randomizacji
|
Zaburzenia mięśniowo -szkieletowe zostaną ocenione przy użyciu nordyckiego kwestionariusza mięśniowo -szkieletowego (NMQ).
Kwestionariusz ten służy do rejestrowania problemów, takich jak ból, dyskomfort i drętwienie w różnych częściach ciała w ciągu ostatnich 12 miesięcy, a także w ciągu ostatnich 7 dni.
Można go również wykorzystać do oceny intensywności problemu w momencie zakończenia kwestionariusza.
|
Podczas rekrutacji, pod koniec 6. sesji masażu dotykowego (1 sesja tygodniowo przez 6 tygodni), po 3 i 6 miesiącach po randomizacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- ICO-2023-22
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .