- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06928987
Evaluering af effektiviteten af berøringsmassage på livskvaliteten på arbejde for sygeplejepersonale, der arbejder i et kræftcenter. (Pause "Toucher Massage (TM)") (PauseTM)
Evaluering af effektiviteten af berøringsmassage på livskvaliteten på arbejdspersonalet, der arbejder i et kræftcenter
Målet med dette kliniske forsøg er at videnskabeligt bekræfte den almindelige opfattelse af, at berøringsmassage (TM) pauser har en gavnlig effekt på paramedicinske daglige liv, både psykologisk og fysisk.
De vigtigste spørgsmål [er] det sigter mod at besvare [er/er]:
- Evaluering af effektiviteten af TM på udbrændthed
- Evaluering af effektiviteten af TM på angst
- Evaluering af effektiviteten af TM på påvirkning
- Evaluering af effektiviteten af TM på muskuloskeletale lidelser Forskere vil sammenligne 2 grupper: kontrolgruppe af paramedikere, der ikke har fordelen af TM -pauser og en eksperimentel gruppe af paramedikere, der tager TM -pause.
Deltagere i den eksperimentelle gruppe modtog en 15-minutters TM-session om ugen i 6 uger, og udbrændthed, angst, påvirkning og muskuloskeletale lidelser (MSDS) vil blive vurderet i deltagere ved hjælp af spørgeskemaer på forskellige tidspunkter af undersøgelsen. Deltagere i kontrolgruppen afslutter kun de samme spørgeskemaer på samme tidspunkter som den eksperimentelle gruppe.
Deltagere i de 2 arme gennemgås efter 3 og 6 måneder for at udfylde spørgeskemaerne.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Saint HERBLAIN, Frankrig, 44805
- Institut de Cancérologie de l'Ouest
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Sygeplejersker eller sygeplejeassistent, der arbejder i Institut de Cancérologie de L'Ouest's (ICO) medicinske onkologi, kirurgisk onkologi, dagklinik eller tidlig faseenhed.
- Medarbejdere, der har arbejdet på ICO i mindst 9 måneder.
Ekskluderingskriterier:
- Medarbejdere, der har haft mere end en touch/massagesession på ICO i de sidste 6 måneder.
- Gravid i mere end 4 måneder (erklærende)
- Medarbejdere, der har gennemgået osteo-artikulær kirurgi inden for de sidste 3 måneder.
- Medarbejdere med en MBI-score før inkludering, der indikerer høj udbrændthed (følelsesmæssig udmattelse score> 30 og depersonaliseringsscore> 12 og personlig gennemførelse af score <33).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Berøringsmassage
Deltagerne modtager 6 berøringsmassagesessioner, givet en gang om ugen i 6 uger af en af berøringsmassageudøvere
|
Udøveren udfører berøringsmassage i 15 minutter på klædt personale i en siddende position på en ergonomisk massagestol. Massagen fokuserer på områderne bag-, nakke- og arm. Det er en præcis, teknisk række af tryk, strækning og fejende bevægelser, der følger følgende mønster:
Udbrændthed, angst, påvirkning og muskuloskeletale lidelser (MSDS) vurderes hos deltagere ved hjælp af følgende spørgeskemaer på forskellige tidspunkter af undersøgelsen. |
|
Ingen indgriben: Uden berøringsmassage
Deltagerne modtager ikke nogen berøringsmassagesessioner i undersøgelsens varighed.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brænd ud
Tidsramme: Ved tilmelding og i slutningen af den 6. session med berøringsmassage (1 session om ugen i 6 uger)
|
Burnout vurderes ved hjælp af Maslach Burnout Inventory (MBI) spørgeskema, der består af 3 skalaer (følelsesmæssig udmattelse, depersonalisering og personlig gennemførelse). Denne score opnås ved at tilføje genstande 1, 2, 3, 6, 8, 13, 14, 16 og 20, som hver er vurderet på en 7-punkts Likert-skala (fra 0 = aldrig til 6 = hver dag).
|
Ved tilmelding og i slutningen af den 6. session med berøringsmassage (1 session om ugen i 6 uger)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angst
Tidsramme: Ved tilmelding, i slutningen af den 6. session med touch -massage (1 session om ugen i 6 uger) og 6 måneder efter randomisering
|
Angst vurderes ved hjælp af State Trait Angst Inventory (STAI -træk) spørgeskemaet.
Spørgeskemaet består af 20 varer, som deltagerne besvarer på 4-punkts skala.
Resultater spænder fra 20 til 80, med højere score, der indikerer større angst.
|
Ved tilmelding, i slutningen af den 6. session med touch -massage (1 session om ugen i 6 uger) og 6 måneder efter randomisering
|
|
Påvirke
Tidsramme: Ved tilmelding, i slutningen af den 6. session med touch -massage (1 session om ugen i 6 uger), 3 og 6 måneder efter randomisering
|
Påvirkning vurderes ved hjælp af den positive og negative affektivitetsskala (PANAS).
Spørgeskemaet består af 10 poster, der vurderer positiv og negativ affektivitet.
For hver vare reagerer deltageren på en bestilt skala fra 1 til 5, hvilket gør det muligt at beregne en score i området fra 10 til 50 for hver dimension.
|
Ved tilmelding, i slutningen af den 6. session med touch -massage (1 session om ugen i 6 uger), 3 og 6 måneder efter randomisering
|
|
Muskuloskeletale lidelser
Tidsramme: Ved tilmelding, i slutningen af den 6. session med touch -massage (1 session om ugen i 6 uger), 3 og 6 måneder efter randomisering
|
Muskuloskeletale lidelser vurderes ved hjælp af Nordic Musculoskeletal Spørgeskemaet (NMQ).
Dette spørgeskema bruges til at registrere problemer såsom smerte, ubehag og følelsesløshed i forskellige dele af kroppen i de sidste 12 måneder og også i løbet af de sidste 7 dage.
Det kan også bruges til at vurdere intensiteten af problemet på det tidspunkt, hvor spørgeskemaet er afsluttet.
|
Ved tilmelding, i slutningen af den 6. session med touch -massage (1 session om ugen i 6 uger), 3 og 6 måneder efter randomisering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- ICO-2023-22
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Livskvalitet på arbejde
-
NorthShore University HealthSystemUkendt
-
Marlene FischerAfsluttetPostoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingenTyskland
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityIkke rekrutterer endnuOrtopædkirurgi | Komfort | Sygepleje | Quality of Recovery 40
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetOral Health Related Quality of Life (OHRQoL)Frankrig
-
Ondokuz Mayıs UniversityAfsluttetKejsersnit | Intratekal morfin | Quality of Recovery 40Kalkun
-
Chinese University of Hong KongIkke rekrutterer endnuHepatektomi | Intertransversal procesblok | Quality of Recovery (QoR-15)
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfIkke rekrutterer endnuPostoperativ restitutionskvalitet | Postoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingen
-
Aydin Adnan Menderes UniversityIkke rekrutterer endnuOpioidforbrug | Quality of Recovery (QoR-40), præoperativ og postoperativ
-
Anqing Municipal HospitalAfsluttetDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), præoperativ og postoperativKina
-
Cairo UniversityRekrutteringQuality of Recovery (QoR-15) | Sadelblok-anæstesi | Klart til udskrivelseEgypten
Kliniske forsøg med Berøringsmassage
-
King's College Hospital NHS TrustAktiv, ikke rekrutterendeTilbagevendende urinvejsinfektion | Genitourinært syndrom i overgangsalderenDet Forenede Kongerige
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetKirurgisk sår dehiscens | Sår og skaderSydafrika
-
Wake Forest University Health SciencesNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)AfsluttetGodt børnepasningsbesøgForenede Stater
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)RekrutteringTelemedicin | Beslutningstagning | Tidlig opdagelse af kræftForenede Stater
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetKræft | Kolorektal cancer | Tyktarmskræft | EndetarmskræftForenede Stater
-
Istanbul Medeniyet UniversityHealth Science University Zeynep Kamil Women and Children's Disease Training...RekrutteringNødsituationer | Angst | Kun barnKalkun
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineNational Cancer Institute (NCI); University of BotswanaRekrutteringLivmoderhalskræftForenede Stater, Botswana
-
Badr UniversityAfsluttet
-
Pacira Pharmaceuticals, IncAfsluttetSlidgigt i knæetForenede Stater