- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06928987
Utvärdering av effektiviteten i beröringsmassage på livskvaliteten på arbetet med vårdpersonal som arbetar i ett cancercenter. (Paus "Toucher Massage (TM)") (PauseTM)
Utvärdering av effektiviteten i beröringsmassage på livskvaliteten på arbetet med vårdpersonal som arbetar i ett cancercenter
Målet med denna kliniska prövning är att vetenskapligt bekräfta den gemensamma uppfattningen att beröringsmassage (TM) brytningar har en gynnsam effekt på paramedikernas dagliga liv, både psykologiskt och fysiskt.
Huvudfrågan [s] den syftar till att svara på [är/är]:
- Utvärdera effektiviteten av TM på utbrändhet
- Utvärdera effektiviteten av TM på ångest
- Utvärdera effektiviteten av TM på påverkan
- Utvärdering av effektiviteten av TM på muskuloskeletala störningar kommer forskare att jämföra två grupper: kontrollgrupp av paramediker som inte har fördelen med TM -pauser och en experimentell grupp paramediker som tar TM -paus.
Deltagare i experimentgruppen fick en 15-minuters TM-session per vecka under 6 veckor och utbränd, ångest, påverkan och muskuloskeletala störningar (MSD) kommer att bedömas hos deltagare som använder frågeformulär vid olika tidpunkter. Deltagare i kontrollgruppen fyller endast i samma frågeformulär vid samma tider som experimentgruppen.
Deltagare i de två armarna granskas vid 3 och 6 månader för att fylla i frågeformulärerna.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Saint HERBLAIN, Frankrike, 44805
- Institut de Cancérologie de l'Ouest
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Sjuksköterskor eller sjuksköterska assistent som arbetar i Institut de Cancérologie de l'Oests (ICO) medicinska onkologi, kirurgisk onkologi, dagsklinik eller tidig fasenhet.
- Anställda som har arbetat på ICO i minst 9 månader.
Uteslutningskriterier:
- Anställda som har haft mer än en touch/massagesession vid ICO under de senaste 6 månaderna.
- Gravid i mer än fyra månader (deklarativ)
- Anställda som har genomgått osteo-artikulär operation under de senaste tre månaderna.
- Anställda med en Pre-Inklusion MBI-poäng som indikerar hög utbrändhet (emotionell utmattningsscore> 30 och depersonaliseringsresultat> 12 och personlig prestationsscore <33).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Beröringsmassage
Deltagarna får 6 beröringsmassagesessioner, ges en gång i veckan i 6 veckor av en av beröringsmassagen utövare
|
Utövaren utför pekmassan i 15 minuter på klädd personal i sittande position på en ergonomisk massagestol. Massagen fokuserar på rygg-, nack- och armområden. Det är en exakt, teknisk sekvens av tryck, stretching och svepande rörelser som följer följande mönster:
Utbränning, ångest, påverkan och muskuloskeletala störningar (MSD) kommer att bedömas hos deltagare som använder följande frågeformulär vid olika tidpunkter av studien. |
|
Inget ingripande: Utan beröringsmassage
Deltagarna kommer inte att få några beröringsmassagesessioner under studiens varaktighet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Brinna ut
Tidsram: Vid anmälan och i slutet av den sjätte sessionen med Touch Massage (1 session per vecka i 6 veckor)
|
Burnout bedöms med Maslach Burnout Inventory (MBI) -frågeformuläret, som består av 3 skalor (emotionell utmattning, depersonalisering och personlig prestation). Denna poäng erhålls genom att lägga till artiklarna 1, 2, 3, 6, 8, 13, 14, 16 och 20, var och en är klassad på en 7-punkts Likert-skala (från 0 = aldrig till 6 = varje dag).
|
Vid anmälan och i slutet av den sjätte sessionen med Touch Massage (1 session per vecka i 6 veckor)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ångest
Tidsram: Vid inskrivningen, i slutet av den sjätte sessionen med Touch Massage (1 session per vecka i 6 veckor) och 6 månader efter randomisering
|
Ångest kommer att utvärderas med hjälp av frågeformuläret för statlig drag ångest (STAI TRAIT).
Frågeformuläret består av 20 artiklar som deltagarna svarar på en 4-punktsskala.
Poäng sträcker sig från 20 till 80, med högre poäng som indikerar större ångest.
|
Vid inskrivningen, i slutet av den sjätte sessionen med Touch Massage (1 session per vecka i 6 veckor) och 6 månader efter randomisering
|
|
Påverka
Tidsram: Vid anmälan, i slutet av den sjätte sessionen med Touch Massage (1 session per vecka i 6 veckor), 3 och 6 månader efter randomisering
|
Affekt kommer att utvärderas med hjälp av den positiva och negativa påverkningsskalan (PANA).
Frågeformuläret består av 10 artiklar som bedömer positiv och negativ påverkan.
För varje artikel svarar deltagaren på en ordnad skala från 1 till 5, vilket gör det möjligt att beräkna en poäng från 10 till 50 för varje dimension.
|
Vid anmälan, i slutet av den sjätte sessionen med Touch Massage (1 session per vecka i 6 veckor), 3 och 6 månader efter randomisering
|
|
Muskuloskeletala störningar
Tidsram: Vid anmälan, i slutet av den sjätte sessionen med Touch Massage (1 session per vecka i 6 veckor), 3 och 6 månader efter randomisering
|
Muskuloskeletala störningar kommer att bedömas med hjälp av det nordiska muskuloskeletala frågeformuläret (NMQ).
Detta frågeformulär används för att spela in problem som smärta, obehag och domningar i olika delar av kroppen under de senaste 12 månaderna och även under de senaste sju dagarna.
Det kan också användas för att bedöma problemets intensitet när frågeformuläret är slutförd.
|
Vid anmälan, i slutet av den sjätte sessionen med Touch Massage (1 session per vecka i 6 veckor), 3 och 6 månader efter randomisering
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- ICO-2023-22
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .