- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06928987
Valutazione dell'efficienza del massaggio touch sulla qualità della vita al lavoro del personale infermieristico che lavora in un centro per il cancro. (Pausa "Massage toucher (TM)") (PauseTM)
Valutazione dell'efficienza del massaggio touch sulla qualità della vita al lavoro del personale infermieristico che lavora in un centro per il cancro
L'obiettivo di questa sperimentazione clinica è di confermare scientificamente la percezione comune che le pause touch-massage (TM) abbiano un effetto benefico sulla vita quotidiana dei paramedici, sia psicologicamente che fisicamente.
La domanda principale [s] mira a rispondere [è/are]:
- Valutazione dell'efficacia di TM al burnout
- Valutazione dell'efficacia di TM sull'ansia
- Valutazione dell'efficacia di TM sull'effetto
- La valutazione dell'efficacia della TM sui ricercatori dei disturbi muscoloscheletrici confronterà 2 gruppi: gruppo di paramedici di controllo che non hanno il beneficio delle interruzioni di TM e un gruppo sperimentale di paramedici che si staccano.
I partecipanti al gruppo sperimentale hanno ricevuto una sessione TM di 15 minuti a settimana per 6 settimane e il burnout, l'ansia, l'effetto e i disturbi muscoloscheletrici (MSD) saranno valutati nei partecipanti usando questionari in diversi momenti dello studio. I partecipanti al gruppo di controllo completano solo gli stessi questionari negli stessi tempi del gruppo sperimentale.
I partecipanti ai 2 armi vengono rivisti a 3 e 6 mesi per completare i questionari.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Saint HERBLAIN, Francia, 44805
- Institut de Cancérologie de l'ouest
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Infermieri o assistente infermieristico che lavorano nell'Institut de Cancérologie de l'Ouest's (ICO) Oncologia medica, oncologia chirurgica, clinica diurna o unità di fase iniziale.
- I dipendenti che hanno lavorato all'ICO per almeno 9 mesi.
Criteri di esclusione:
- I dipendenti che hanno avuto più di una sessione di tocco/massaggio all'ICO negli ultimi 6 mesi.
- Incinta per più di 4 mesi (dichiarativa)
- I dipendenti che hanno subito una chirurgia osteo-articolare negli ultimi 3 mesi.
- Dipendenti con un punteggio MBI pre-inclusione che indica un elevato burnout (punteggio di esaurimento emotivo> 30 e punteggio di depersonalizzazione> 12 e punteggio di realizzazione personale <33).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Toccare Massaggio
I partecipanti ricevono 6 sessioni di massaggi touch, forniti una volta alla settimana per 6 settimane da uno dei professionisti del massaggio touch
|
Il praticante esegue il tocco per 15 minuti sul personale vestito in una posizione seduta su una sedia di massaggio ergonomico. Il massaggio si concentra sulle aree posteriori, del collo e del braccio. È una sequenza precisa e tecnica di pressione, allungamento e movimenti ampi che segue il seguente modello:
Burnout, ansia, affetto e disturbi muscoloscheletrici (MSD) saranno valutati nei partecipanti utilizzando i seguenti questionari in diversi momenti dello studio. |
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Nessun intervento: Senza massaggio touch
I partecipanti non riceveranno sessioni di massaggio touch per la durata dello studio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Bruciare
Lasso di tempo: All'iscrizione e alla fine della 6a sessione del massaggio touch (1 sessione a settimana per 6 settimane)
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Il burnout viene valutato utilizzando il questionario MASLACH Burnout Inventory (MBI), che consiste in 3 scale (esaurimento emotivo, depersonalizzazione e realizzazione personale). Questo punteggio viene ottenuto aggiungendo oggetti 1, 2, 3, 6, 8, 13, 14, 16 e 20, ciascuno dei quali è valutato su una scala Likert a 7 punti (da 0 = mai 6 = ogni giorno).
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All'iscrizione e alla fine della 6a sessione del massaggio touch (1 sessione a settimana per 6 settimane)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ansia
Lasso di tempo: All'iscrizione, alla fine della 6a sessione di massaggio touch (1 sessione a settimana per 6 settimane) e 6 mesi dopo la randomizzazione
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L'ansia sarà valutata utilizzando il questionario sull'inventario dell'ansia del tratto statale (STAI TRAIT).
Il questionario è composto da 20 elementi che i partecipanti rispondono su una scala a 4 punti.
I punteggi vanno da 20 a 80, con punteggi più alti che indicano una maggiore ansia.
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All'iscrizione, alla fine della 6a sessione di massaggio touch (1 sessione a settimana per 6 settimane) e 6 mesi dopo la randomizzazione
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Simulare
Lasso di tempo: All'iscrizione, alla fine della 6a sessione del massaggio touch (1 sessione a settimana per 6 settimane), a 3 e 6 mesi dopo la randomizzazione
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L'affetto verrà valutato utilizzando la scala di affettività positiva e negativa (PANA).
Il questionario è costituito da 10 elementi che valutano l'affettività positiva e negativa.
Per ogni articolo, il partecipante risponde su una scala ordinata da 1 a 5, consentendo di calcolare un punteggio che va da 10 a 50 per ogni dimensione.
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All'iscrizione, alla fine della 6a sessione del massaggio touch (1 sessione a settimana per 6 settimane), a 3 e 6 mesi dopo la randomizzazione
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Disturbi muscoloscheletrici
Lasso di tempo: All'iscrizione, alla fine della 6a sessione del massaggio touch (1 sessione a settimana per 6 settimane), a 3 e 6 mesi dopo la randomizzazione
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I disturbi muscoloscheletrici saranno valutati usando il questionario muscoloscheletrico nordico (NMQ).
Questo questionario viene utilizzato per registrare problemi come dolore, disagio e intorpidimento in diverse parti del corpo negli ultimi 12 mesi e anche negli ultimi 7 giorni.
Può anche essere utilizzato per valutare l'intensità del problema al momento del completamento del questionario.
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All'iscrizione, alla fine della 6a sessione del massaggio touch (1 sessione a settimana per 6 settimane), a 3 e 6 mesi dopo la randomizzazione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- ICO-2023-22
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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