- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06928987
Evaluación de la eficiencia del masaje táctil sobre la calidad de vida en el trabajo del personal de enfermería que trabaja en un centro de cáncer. (Pausa "Masaje de toque (TM)") (PauseTM)
Evaluación de la eficiencia del masaje táctil sobre la calidad de vida en el trabajo del personal de enfermería que trabaja en un centro de cáncer
El objetivo de este ensayo clínico es confirmar científicamente la percepción común de que las rupturas de masaje táctil (TM) tienen un efecto beneficioso en la vida diaria de los paramédicos, tanto psicológica como físicamente.
La pregunta principal [s] tiene como objetivo responder [es/son]:
- Evaluar la eficacia de TM en el agotamiento
- Evaluar la eficacia de TM en la ansiedad
- Evaluar la eficacia de TM en el efecto
- Evaluar la eficacia de TM en los investigadores de los trastornos musculoesqueléticos comparará 2 grupos: grupo de control de paramédicos que no tienen el beneficio de los descansos de TM y un grupo experimental de paramédicos que toman la ruptura de TM.
Los participantes en el grupo experimental recibieron una sesión de TM de 15 minutos por semana durante 6 semanas y el agotamiento, la ansiedad, el afecto y los trastornos musculoesqueléticos (MSD) se evaluarán en los participantes utilizando cuestionarios en diferentes momentos del estudio. Los participantes en el grupo de control completan solo los mismos cuestionarios en los mismos momentos que el grupo experimental.
Los participantes en los 2 brazos se revisan a los 3 y 6 meses para completar los cuestionarios.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Saint HERBLAIN, Francia, 44805
- Institut de Cancérologie de l'Ouest
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Enfermeras o asistente de enfermería que trabaja en el Institut de Cancérology de L'ouest (ICO) oncología médica, oncología quirúrgica, clínica de día o unidad de fase temprana.
- Empleados que han trabajado en el ICO durante al menos 9 meses.
Criterios de exclusión:
- Los empleados que han tenido más de una sesión de toque/masaje en el ICO en los últimos 6 meses.
- Embarazada por más de 4 meses (declarativo)
- Empleados que se han sometido a cirugía osteoarticular en los últimos 3 meses.
- Los empleados con un puntaje MBI previo a la inclusión que indican un alto agotamiento (puntaje de agotamiento emocional> 30 y puntaje de despersonalización> 12 y puntaje de logro personal <33).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Masaje táctil
Los participantes reciben 6 sesiones de masaje táctil, dadas una vez por semana durante 6 semanas por uno de los practicantes de masaje táctil
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El practicante realiza el masaje táctil durante 15 minutos en personal vestido en una posición sentada en una silla de masaje ergonómico. El masaje se centra en las áreas de espalda, cuello y brazo. Es una secuencia técnica precisa de presión, estiramiento y movimientos de barrido que sigue el siguiente patrón:
El agotamiento, la ansiedad, el afecto y los trastornos musculoesqueléticos (MSD) se evaluarán en los participantes utilizando los siguientes cuestionarios en diferentes momentos del estudio. |
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Sin intervención: Sin masaje táctil
Los participantes no recibirán sesiones de masaje táctil durante la duración del estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumirse
Periodo de tiempo: Al inscripción y al final de la sexta sesión de masaje táctil (1 sesión por semana durante 6 semanas)
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El agotamiento se evalúa utilizando el cuestionario de inventario de agotamiento de Maslach (MBI), que consta de 3 escalas (agotamiento emocional, despersonalización y logro personal). Este puntaje se obtiene agregando ítems 1, 2, 3, 6, 8, 13, 14, 16 y 20, cada uno de los cuales está clasificado en una escala Likert de 7 puntos (de 0 = nunca a 6 = todos los días).
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Al inscripción y al final de la sexta sesión de masaje táctil (1 sesión por semana durante 6 semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ansiedad
Periodo de tiempo: En la inscripción, al final de la sexta sesión de masaje táctil (1 sesión por semana durante 6 semanas) y 6 meses después de la aleatorización
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La ansiedad se evaluará utilizando el cuestionario de inventario de ansiedad por rasgo estatal (rasgo de Stai).
El cuestionario consta de 20 ítems que los participantes responden en una escala de 4 puntos.
Los puntajes varían de 20 a 80, con puntajes más altos que indican una mayor ansiedad.
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En la inscripción, al final de la sexta sesión de masaje táctil (1 sesión por semana durante 6 semanas) y 6 meses después de la aleatorización
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Afectar
Periodo de tiempo: En la inscripción, al final de la sexta sesión de masaje táctil (1 sesión por semana durante 6 semanas), a los 3 y 6 meses después del azar
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El afecto se evaluará utilizando la escala de afectividad positiva y negativa (PANAS).
El cuestionario consta de 10 ítems que evalúan la afectividad positiva y negativa.
Para cada elemento, el participante responde en una escala ordenada de 1 a 5, lo que permite calcular una puntuación que varía de 10 a 50 para cada dimensión.
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En la inscripción, al final de la sexta sesión de masaje táctil (1 sesión por semana durante 6 semanas), a los 3 y 6 meses después del azar
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Trastornos musculoesqueléticos
Periodo de tiempo: En la inscripción, al final de la sexta sesión de masaje táctil (1 sesión por semana durante 6 semanas), a los 3 y 6 meses después del azar
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Los trastornos musculoesqueléticos se evaluarán utilizando el cuestionario musculoesquelético nórdico (NMQ).
Este cuestionario se usa para registrar problemas como el dolor, la incomodidad y el entumecimiento en diferentes partes del cuerpo en los últimos 12 meses y también en los últimos 7 días.
También se puede utilizar para evaluar la intensidad del problema en el momento en que se completa el cuestionario.
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En la inscripción, al final de la sexta sesión de masaje táctil (1 sesión por semana durante 6 semanas), a los 3 y 6 meses después del azar
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- ICO-2023-22
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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