- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06928987
Kosketushieronnan tehokkuuden arviointi syöpäkeskuksessa työskentelevän hoitotyöntekijän työssä. (Tauko "Toucher -hieronta (TM)") (PauseTM)
Kosketushieronnan tehokkuuden arviointi syöpäkeskuksessa työskentelevän hoitotyöntekijän työssä
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on vahvistaa tieteellisesti yleinen käsitys siitä, että kosketusmataation (TM) taukot ovat hyödyllisiä vaikutuksia ensihoitajien jokapäiväiseen elämään sekä psykologisesti että fyysisesti.
Pääkysymykseen [S] sen tavoitteena on vastata [on/ovat]:
- TM: n tehokkuuden arviointi uupumisessa
- TM: n tehokkuuden arviointi ahdistuksessa
- TM: n tehokkuuden arviointi vaikutuksesta
- TM: n tehokkuuden arviointi tuki- ja liikuntaelinten häiriöiden tutkijoille vertaa kahta ryhmää: ensihoitajien kontrolliryhmä, jolla ei ole TM -tauon hyötyä ja kokeellista ensihoitajien ryhmää, joka ottaa TM -tauon.
Koeryhmän osallistujat saivat yhden 15 minuutin TM-istunnon viikossa 6 viikon ajan, ja palovamma, ahdistus, vaikutus ja tuki- ja liikuntaelinten häiriöt (MSD) arvioidaan osallistujilla, jotka käyttävät kyselylomakkeita tutkimuksen eri aikoina. Kontrolliryhmän osallistujat täyttävät vain samat kyselylomakkeet samoina aikoina kuin kokeellinen ryhmä.
Kahden aseen osallistujia tarkistetaan 3 ja 6 kuukauden ajan kyselylomakkeiden täyttämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Saint HERBLAIN, Ranska, 44805
- Institut de Cancérologie de l'Ouest
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sairaanhoitajat tai sairaanhoitajat, jotka työskentelevät instituutissa Cancérologie de l'uuestin (ICO) lääketieteellisen onkologian, kirurgisen onkologian, päiväklinikan tai varhaisen vaiheen yksikön.
- Työntekijät, jotka ovat työskennelleet ICO: ssa vähintään 9 kuukautta.
Poissulkemiskriteerit:
- Työntekijät, joilla on ollut useampi kuin yksi kosketus-/hierontaistunto ICO: ssa viimeisen kuuden kuukauden aikana.
- Raskaana yli 4 kuukautta (deklaratiivinen)
- Työntekijät, joille on tehty osteo-nivelleikkaus viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Työntekijät, joiden MBI-pistemäärä on edeltävä MBI-pistemäärä, osoittavat korkean uupumuksen (emotionaalinen uupumus> 30 ja depersonalisaatiopiste> 12 ja henkilökohtainen saavutuspiste <33).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Koskettaa hierontaa
Osallistujat saavat 6 kosketushierontaistuntoa, jotka on annettu kerran viikossa 6 viikon ajan yhden kosketushierontaharjoittajien toimesta
|
Hyödyntäjä suorittaa kosketusmaalastuksen 15 minuutin ajan pukeutuneella henkilöstöllä istuvassa asennossa ergonomisella hierontatuolilla. Hieronta keskittyy taka-, kaula- ja käsivarsiin. Se on tarkka, tekninen paine-, venytys- ja pyyhkäisyliikkeet, jotka seuraavat seuraavaa mallia:
Osallistujilla arvioidaan seuraavia kyselylomakkeita tutkimuksen eri aikoina. |
|
Ei väliintuloa: Hierontaa
Osallistujat eivät saa kosketushierontaistuntoja tutkimuksen ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Polttaa
Aikaikkuna: Ilmoittautumisessa ja kosketushieronnan kuudennen istunnon lopussa (yksi istunto viikossa 6 viikon ajan)
|
Burnout arvioidaan käyttämällä Maslach Burnout Inventory (MBI) -kyselyä, joka koostuu kolmesta asteikosta (emotionaalinen uupumus, depersonalisaatio ja henkilökohtainen saavutus). Tämä pistemäärä saadaan lisäämällä kohteita 1, 2, 3, 6, 8, 13, 14, 16 ja 20, joista kukin on arvioitu 7-pisteisellä Likert-asteikolla (välillä 0 = ei koskaan 6 = joka päivä).
|
Ilmoittautumisessa ja kosketushieronnan kuudennen istunnon lopussa (yksi istunto viikossa 6 viikon ajan)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisessa, kosketushieronnan kuudennen istunnon lopussa (yksi istunto viikossa 6 viikon ajan) ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Ahdistuneisuus arvioidaan käyttämällä valtion piirteiden ahdistusluettelon (STAI -piirteen) kyselylomaketta.
Kysely koostuu 20 kohteesta, joihin osallistujat vastaavat 4-pisteisessä asteikossa.
Pisteet vaihtelevat välillä 20 - 80, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta.
|
Ilmoittautumisessa, kosketushieronnan kuudennen istunnon lopussa (yksi istunto viikossa 6 viikon ajan) ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Vaikuttaa
Aikaikkuna: Ilmoittautumisessa, kosketushieronnan kuudennen istunnon lopussa (yksi istunto viikossa 6 viikon ajan) 3 ja 6 kuukauden kuluttua satunnaistamisesta
|
Vaikutus arvioidaan positiivisen ja negatiivisen vaikuttavuusasteikon (PANA) avulla.
Kysely koostuu 10 kohteesta, joissa arvioidaan positiivista ja negatiivista vaikuttavuutta.
Jokaiselle tuotteelle osallistuja vastaa tilatussa asteikossa 1-5, jolloin pisteet ovat mahdollista laskea 10-50 jokaisesta ulottuvuudesta.
|
Ilmoittautumisessa, kosketushieronnan kuudennen istunnon lopussa (yksi istunto viikossa 6 viikon ajan) 3 ja 6 kuukauden kuluttua satunnaistamisesta
|
|
Tuki- ja liikuntaelinten häiriöt
Aikaikkuna: Ilmoittautumisessa, kosketushieronnan kuudennen istunnon lopussa (yksi istunto viikossa 6 viikon ajan) 3 ja 6 kuukauden kuluttua satunnaistamisesta
|
Tuki- ja liikuntaelinten häiriöt arvioidaan pohjoismaisen tuki- ja liikuntaelinten kyselylomakkeella (NMQ).
Tätä kyselylomaketta käytetään ongelmien, kuten kivun, epämukavuuden ja tunnottomuuden, kirjaamiseen kehon eri osissa viimeisen 12 kuukauden aikana ja myös viimeisen 7 päivän aikana.
Sitä voidaan käyttää myös ongelman voimakkuuden arviointiin kyselylomakkeen täyttämisen aikaan.
|
Ilmoittautumisessa, kosketushieronnan kuudennen istunnon lopussa (yksi istunto viikossa 6 viikon ajan) 3 ja 6 kuukauden kuluttua satunnaistamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- ICO-2023-22
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .