Evaluatie van de efficiëntie van aanraakmassage op de kwaliteit van leven op het werk van verpleegkundig personeel dat in een kankercentrum werkt. (Pauzeer "Toucher Massage (TM)") (PauseTM)
Evaluatie van de efficiëntie van aanraakmassage op de kwaliteit van leven op het werk van verpleegkundig personeel dat in een kankercentrum werkt
Het doel van deze klinische proef is het wetenschappelijk bevestigen van de gemeenschappelijke perceptie dat touch-massage (TM) breaks een gunstig effect hebben op het dagelijkse leven van paramedici, zowel psychologisch als fysiek.
De belangrijkste vraag [s] Het is bedoeld om te beantwoorden [is/are]:
- Evaluatie van de werkzaamheid van TM op burn -out
- Evalueren van de werkzaamheid van TM op angst
- Evalueren van de werkzaamheid van TM op affect
- Het evalueren van de werkzaamheid van TM op Musculoskeletal Disorders -onderzoekers zal 2 groepen vergelijken: controlegroep van paramedici die niet het voordeel hebben van TM -pauzes en een experimentele groep paramedici die TM -break nemen.
Deelnemers aan de experimentele groep ontvingen een TM-sessie van 15 minuten per week gedurende 6 weken en burn-out, angst, affect en musculoskeletale aandoeningen (MSD's) zullen worden beoordeeld in deelnemers die vragenlijsten gebruiken op verschillende tijdstippen van het onderzoek. Deelnemers aan de controlegroep vullen alleen dezelfde vragenlijsten in op dezelfde tijden als de experimentele groep.
Deelnemers aan de 2 armen worden herzien na 3 en 6 maanden om de vragenlijsten in te vullen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Saint HERBLAIN, Frankrijk, 44805
- Institut de Cancérologie de l'Ouest
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Verpleegkundigen of verpleegkundige assistent werken in het Institut de Cancérologie de L'Ouest's (ICO) medische oncologie, chirurgische oncologie, dagkliniek of een eenheid in de vroege fase.
- Werknemers die minimaal 9 maanden bij de ICO hebben gewerkt.
Uitsluitingscriteria:
- Werknemers die in de afgelopen 6 maanden meer dan één aanraak-/massagesessie hebben gehad op de ICO.
- Meer dan 4 maanden zwanger (declaratief)
- Werknemers die de afgelopen 3 maanden osteo-articulaire chirurgie hebben ondergaan.
- Medewerkers met een Pre-inclusie MBI-score die een hoge burn-out aangeven (emotionele uitputting score> 30 en depersonalisatiescore> 12 en persoonlijke prestatiescore <33).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Aanraken massage
Deelnemers ontvangen 6 touch -massagesessies, eenmaal per week gedurende 6 weken gegeven door een van de Touch Massage Practitioners
|
De beoefenaar voert de touch-massage gedurende 15 minuten uit op gekleed personeel in een zittende positie op een ergonomische massagestoel. De massage richt zich op de rug-, nek- en armgebieden. Het is een precieze, technische volgorde van druk, rek- en vegende bewegingen die het volgende patroon volgen:
Burnout, angst, affect en musculoskeletale aandoeningen (MSDS) zullen worden beoordeeld bij deelnemers die de volgende vragenlijsten op verschillende tijdstippen van het onderzoek gebruiken. |
|
Geen tussenkomst: Zonder aanraakmassage
Deelnemers ontvangen geen aanraakmassagesessies voor de duur van het onderzoek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Uitbranden
Tijdsspanne: Bij de inschrijving en aan het einde van de 6e sessie van de aanraakmassage (1 sessie per week gedurende 6 weken)
|
Burnout wordt beoordeeld met behulp van de Maslach Burnout Inventory (MBI) vragenlijst, die bestaat uit 3 schalen (emotionele uitputting, depersonalisatie en persoonlijke prestatie). Deze score wordt verkregen door items 1, 2, 3, 6, 8, 8, 13, 14, 16 en 20 toe te voegen, die elk worden beoordeeld op een 7-punts Likert-schaal (van 0 = nooit tot 6 = elke dag).
|
Bij de inschrijving en aan het einde van de 6e sessie van de aanraakmassage (1 sessie per week gedurende 6 weken)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spanning
Tijdsspanne: Bij de inschrijving, aan het einde van de 6e sessie van de aanraakmassage (1 sessie per week gedurende 6 weken) en 6 maanden na randomisatie
|
Angst zal worden beoordeeld met behulp van de vragenlijst van de Staatskennisinventaris (STAI Trait).
De vragenlijst bestaat uit 20 items die deelnemers op een 4-puntsschaal beantwoorden.
Scores variëren van 20 tot 80, met hogere scores die een grotere angst aangeven.
|
Bij de inschrijving, aan het einde van de 6e sessie van de aanraakmassage (1 sessie per week gedurende 6 weken) en 6 maanden na randomisatie
|
|
Beïnvloeden
Tijdsspanne: Bij de inschrijving, aan het einde van de 6e sessie van de aanraakmassage (1 sessie per week gedurende 6 weken), op 3 en 6 maanden na randomisatie
|
Affect zal worden beoordeeld met behulp van de positieve en negatieve affectiviteitsschaal (PANAS).
De vragenlijst bestaat uit 10 items die positieve en negatieve affectiviteit beoordelen.
Voor elk item reageert de deelnemer op een geordende schaal van 1 tot 5, waardoor het mogelijk is om een score te berekenen van 10 tot 50 voor elke dimensie.
|
Bij de inschrijving, aan het einde van de 6e sessie van de aanraakmassage (1 sessie per week gedurende 6 weken), op 3 en 6 maanden na randomisatie
|
|
Musculoskeletale aandoeningen
Tijdsspanne: Bij de inschrijving, aan het einde van de 6e sessie van de aanraakmassage (1 sessie per week gedurende 6 weken), op 3 en 6 maanden na randomisatie
|
Musculoskeletale aandoeningen zullen worden beoordeeld met behulp van de Noordse musculoskeletale vragenlijst (NMQ).
Deze vragenlijst wordt gebruikt om problemen op te nemen zoals pijn, ongemak en gevoelloosheid in verschillende delen van het lichaam in de afgelopen 12 maanden en ook de afgelopen 7 dagen.
Het kan ook worden gebruikt om de intensiteit van het probleem te beoordelen op het moment dat de vragenlijst is ingevuld.
|
Bij de inschrijving, aan het einde van de 6e sessie van de aanraakmassage (1 sessie per week gedurende 6 weken), op 3 en 6 maanden na randomisatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- ICO-2023-22
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .