- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06928987
Avaliação da eficiência da massagem com toque na qualidade de vida no trabalho da equipe de enfermagem que trabalha em um centro de câncer. (Pausa "Massagem Toucher (TM)")) (PauseTM)
Avaliação da eficiência da massagem de toque na qualidade de vida no trabalho da equipe de enfermagem que trabalha em um centro de câncer
O objetivo deste ensaio clínico é confirmar cientificamente a percepção comum de que os intervalos de massagem com toque (TM) têm um efeito benéfico na vida cotidiana dos paramédicos, tanto psicologicamente quanto fisicamente.
A principal pergunta (s) tem como objetivo responder [é/é]:
- Avaliando a eficácia da MT no Burnout
- Avaliando a eficácia da MT na ansiedade
- Avaliando a eficácia da MT no efeito
- Avaliando a eficácia da MT nos pesquisadores de distúrbios musculoesqueléticos comparará 2 grupos: grupo controle de paramédicos que não têm o benefício das quebras da MT e um grupo experimental de paramédicos que fazem quebra de TM.
Os participantes do grupo experimental receberam uma sessão de 15 minutos de TM por semana por 6 semanas e os distúrbios de esgotamento, ansiedade, afeto e musculoesqueléticos (MSDs) serão avaliados nos participantes que usam questionários em diferentes momentos do estudo. Os participantes do grupo controle completam apenas os mesmos questionários nos mesmos momentos que o grupo experimental.
Os participantes dos 2 braços são revisados aos 3 e 6 meses para concluir os questionários.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Saint HERBLAIN, França, 44805
- Institut de Cancérologie de l'Ouest
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Enfermeiros ou Assistente de Enfermagem Trabalhando no Instituto de Cancérologie de L'Ouest (OIC) Oncologia Médica, Oncologia Cirúrgica, Clínica Day ou Unidade de Fase Antecipada.
- Funcionários que trabalham na OIC há pelo menos 9 meses.
Critérios de exclusão:
- Os funcionários que tiveram mais de uma sessão de toque/massagem na OIC nos últimos 6 meses.
- Grávida por mais de 4 meses (declarativo)
- Os funcionários que foram submetidos a cirurgia osteo-articular nos últimos 3 meses.
- Funcionários com uma pontuação de MBI antes da inclusão indicando alto esgotamento (pontuação de exaustão emocional> 30 e pontuação de despersonalização> 12 e pontuação de realização pessoal <33).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Massagem toque
Os participantes recebem 6 sessões de massagem Touch, dadas uma vez por semana durante 6 semanas por um dos praticantes de massagem Touch
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O praticante realiza a massagem de toque por 15 minutos em pessoal vestido em uma posição sentada em uma cadeira de massagem ergonômica. A massagem se concentra nas áreas de costas, pescoço e braço. É uma sequência precisa e técnica de pressão, movimentos de alongamento e varredura que seguem o seguinte padrão:
Os distúrbios de esgotamento, ansiedade, afeto e musculoesqueléticos (MSDs) serão avaliados nos participantes usando os seguintes questionários em diferentes momentos do estudo. |
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Sem intervenção: Sem massagem de toque
Os participantes não receberão sessões de massagem com toque durante a duração do estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Queimar
Prazo: Na inscrição e no final da 6ª sessão da massagem Touch (1 sessão por semana durante 6 semanas)
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O esgotamento é avaliado usando o questionário de Inventário de Burnout de Maslach (MBI), que consiste em três escalas (exaustão emocional, despersonalização e realização pessoal). Essa pontuação é obtida adicionando itens 1, 2, 3, 6, 8, 13, 14, 16 e 20, cada um dos quais é classificado em uma escala Likert de 7 pontos (de 0 = nunca a 6 = todos os dias).
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Na inscrição e no final da 6ª sessão da massagem Touch (1 sessão por semana durante 6 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ansiedade
Prazo: Na inscrição, no final da 6ª sessão da massagem do toque (1 sessão por semana durante 6 semanas) e 6 meses após a randomização
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A ansiedade será avaliada usando o questionário do Inventário de Ansiedade de Traços do Estado (traço STAI).
O questionário consiste em 20 itens que os participantes respondem em uma escala de 4 pontos.
As pontuações variam de 20 a 80, com pontuações mais altas indicando maior ansiedade.
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Na inscrição, no final da 6ª sessão da massagem do toque (1 sessão por semana durante 6 semanas) e 6 meses após a randomização
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Afetar
Prazo: Na inscrição, no final da 6ª sessão da massagem do toque (1 sessão por semana durante 6 semanas), aos 3 e 6 meses após a randomização
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O efeito será avaliado usando a escala de afetividade positiva e negativa (PANAS).
O questionário consiste em 10 itens que avaliam afetividade positiva e negativa.
Para cada item, o participante responde em uma escala ordenada de 1 a 5, possibilitando calcular uma pontuação variando de 10 a 50 para cada dimensão.
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Na inscrição, no final da 6ª sessão da massagem do toque (1 sessão por semana durante 6 semanas), aos 3 e 6 meses após a randomização
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Distúrbios musculoesqueléticos
Prazo: Na inscrição, no final da 6ª sessão da massagem do toque (1 sessão por semana durante 6 semanas), aos 3 e 6 meses após a randomização
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Os distúrbios musculoesqueléticos serão avaliados usando o questionário musculoesquelético nórdico (NMQ).
Este questionário é usado para registrar problemas como dor, desconforto e dormência em diferentes partes do corpo nos últimos 12 meses e também nos últimos 7 dias.
Também pode ser usado para avaliar a intensidade do problema no momento em que o questionário é concluído.
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Na inscrição, no final da 6ª sessão da massagem do toque (1 sessão por semana durante 6 semanas), aos 3 e 6 meses após a randomização
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- ICO-2023-22
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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