- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06930001
Zpracování etaminu na opravné dovednosti, stres a postoje učení u studentů porodní asistence
Vliv zpracování etaminu na schopnost oprava epiziotomie porodní asistence, vnímaný stres a postoj k učení: Randomizovaná kontrolovaná studie
Hypotézy výzkumu H1: Studenti porodní asistence, kteří praktikují etamin, mají vyšší dovednosti v oblasti opravy epiziotomií než ti, kteří tak neučiní.
H2: Studenti porodní asistence, kteří praktikují etamin, mají nižší vnímanou úroveň stresu než ti, kteří tak neučiní.
H3: Studenti porodní asistence, kteří praktikují etamin, mají vyšší postoje k učení než ti, kteří tak neučiní.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Selçuklu
-
Konya, Selçuklu, Turecko (Türkiye), 42130
- Selcuk University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mezi kritéria pro zařazení pro studii patří studenti, kteří jsou ochotni se účastnit studie a kteří nemají žádné učení nebo pracovní zkušenosti související s opravou epiziotomií.
Kritéria pro vyloučení:
- Studenti s diagnostikovatelnými chorobami ovlivňujícími jejich schopnost učení, ti, kteří během školení a hodnocení měli nehody, budou ze studie vyloučeni.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina s aplikací etaminu / Intervence
Před zásahem byli způsobilí studenti porodní asistence, kteří souhlasili s účastí, informováni ústně i písemně a vyplnili Informovaný souhlas, Informační formulář pro účastníky, Škálu vnímaného stresu a Škálu postojů k učení (pretest). Během prvních dvou týdnů studenti v intervenční skupině dostali individuální 45minutový výcvik v etaminu (křížkový steh) v laboratoři klinických dovedností, včetně seznámení s materiály a základními technikami, následovaný procvičováním jednoduchých vzorů. Studenti pokračovali v praxi etaminu po dobu šesti týdnů (12 sezení, každé 45 minut). |
Před zásahem byli způsobilí studenti porodní asistence, kteří souhlasili s účastí, informováni ústně a písemně a vyplnili Informovaný souhlas, Formulář informací pro účastníka, Škálu vnímaného stresu a Škálu postojů k učení (pretest).
Formuláře distribuoval asistent oddělení, který se studie neúčastnil.
Během prvních dvou týdnů studenti v intervenční skupině obdrželi individuální 45minutový výcvik v etaminu (křížkovém stehu) v laboratoři klinických dovedností, včetně seznámení s materiály a základními technikami, následovaného procvičováním jednoduchých vzorů.
Studenti pokračovali v etaminovém cvičení po dobu šesti týdnů (12 sezení, každé 45 minut).
O šest týdnů později všichni studenti obdrželi vzdělání v epiziotomii (2hodinová teorie od výzkumníka a 6hodinový praktický výcvik od dvou nezávislých instruktorů).
Studenti procvičovali šití na modelu a byli hodnoceni
|
|
Žádný zásah: Kontrola
Studenti kontrolní skupiny vyplnili Informovaný souhlas, Formulář informací pro účastníka, Škálu vnímaného stresu a Škálu postojů k učení (pretest), které jim rozdělil asistent oddělení nezapojený do studie, zatímco výzkumník byl nepřítomen.
Studenti neabsolvovali etaminový trénink.
O šest týdnů později všichni studenti obdrželi 2hodinovou teoretickou a 6hodinovou praktickou epiziotomickou výuku od výzkumníka a dvou nezávislých instruktorů.
Skupiny přibližně 20 studentů obdržely 1hodinový trénink šití, poté cvičily a byly hodnoceny v oddělených místnostech zaslepenými instruktory pomocí Formuláře dovedností opravy epiziotomie (posttest).
Závěrečné hodnocení zahrnovalo Škálu vnímaného stresu a Škálu postojů k učení (posttest).
Po studiu byl dobrovolně nabídnut etaminový trénink, aby byla zajištěna rovná příležitost získat dovednosti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Formulář dovednosti oprava epiziotomie
Časové okno: Pátý týden po zahájení aplikace
|
Forma, která byla vyvinuta výzkumným pracovníkem skenováním literatury a získání odborných názorů, sestává ze 16 otázek.
Bude vyhodnoceno pod čtyřmi nadpisy.
Skládá se z „výběru a používání materiálu pro šití (3 otázky)“, „Technika a aplikaci švy (8 otázek)“, „Rovné a správné umístění stehů (2 otázky)“, „Estetické a funkční výsledky (3 otázky)“.
Kroky ve formě dovedností byly prozkoumány členy fakulty porodní asistence, kteří jsou odborníky v terénu a finalizováni.
Formulář vyhodnocení obsahuje následující možnosti: „1.
Potřebuje zlepšení: krok se vůbec nepoužije, uplatňuje nesprávně nebo se nepoužije v pořádku, 2. dostatečný: krok je aplikován správně a v pořádku, ale existují nedostatky a/nebo je potřeba pomoc trenéra, 3. Zvládnutí: krok je správně a v pořádku, aniž by se zastavil a potřeboval pomoc. “
Vysoké skóre získané z formuláře označují dobrou dovednost.
|
Pátý týden po zahájení aplikace
|
|
Vnímaná stresová stupnice
Časové okno: před zásahem
|
Vnímaná stupnice stresu (PSS-10), vyvinutá Cohenem et al. (1983) a přizpůsobeni turečtině Kaya et al. (2019), sestává z 10 položek hodnocených na pětibodové Likertově stupnici (0-4).
Položky 4, 5, 7 a 8 jsou reverzní hodnoceny.
Skóre 0-13 označuje nízké, 14-26 střední a 27-40 vysoký napětí.
Cronbachovy alfa pro sebeúčinnost a bezmocnost subškály byly 0,68, respektive 0,85.
Měřítko bylo použito k posouzení toho, jak stres v laboratorním prostředí ovlivňuje výkon dovedností studentů a odráží klinický stres.
Laboratoř je přípravnou fází pro klinickou praxi, takže měření stresu je zde významné.
Literatura ukazuje, že laboratorní stres může ovlivnit dovednosti studentů (Duffy et al., 2021) a úkoly vyžadující jemné motorické dovednosti, jako je etamin, mohou také ovlivnit stres v konkurenčním prostředí (Ferrara, 2022).
PSS proto vyhodnotí jak laboratorní stres, tak dopad etaminu, což přispěje cenným pohledem do výkonu dovedností a připravenosti.
|
před zásahem
|
|
Měřítko postoje k učení
Časové okno: před zásahem
|
Měřítko bylo vyvinuty Kara (2010) k měření postojů studentů k učení.
Zahrnuje 40 položek a čtyři dílčí dimenze: povaha učení (7 položek), úzkost ohledně učení (13 položek), očekávání ohledně učení (9 položek) a otevřenost pro učení (11 položek).
Používá 5-bodovou Likertovu stupnici: 1 (silně nesouhlasí) až 5 (silně souhlasí).
Rozsahy skóre dílčího stupně jsou: povaha učení (7-35), úzkost (13-65), očekávání (9-45) a otevřenost (11-55).
Měřítko poskytuje vhled do toho, jak studenti vnímají a přistupují k učení.
Cronbachova alfa byla vypočtena jako 0,73, což ukazuje na přijatelnou spolehlivost (Kara, 2010).
Je vhodný pro hodnocení pozitivních i negativních postojů souvisejících s procesem učení ve vzdělávacím výzkumu.
|
před zásahem
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnímaná stresová stupnice
Časové okno: Pátý týden po zahájení aplikace
|
Vnímaná stupnice stresu (PSS-10), vyvinutá Cohenem et al. (1983) a přizpůsobeni turečtině Kaya et al. (2019), sestává z 10 položek hodnocených na pětibodové Likertově stupnici (0-4).
Položky 4, 5, 7 a 8 jsou reverzní hodnoceny.
Skóre 0-13 označuje nízké, 14-26 střední a 27-40 vysoký napětí.
Cronbachovy alfa pro sebeúčinnost a bezmocnost subškály byly 0,68, respektive 0,85.
Měřítko bylo použito k posouzení toho, jak stres v laboratorním prostředí ovlivňuje výkon dovedností studentů a odráží klinický stres.
Laboratoř je přípravnou fází pro klinickou praxi, takže měření stresu je zde významné.
Literatura ukazuje, že laboratorní stres může ovlivnit dovednosti studentů (Duffy et al., 2021) a úkoly vyžadující jemné motorické dovednosti, jako je etamin, mohou také ovlivnit stres v konkurenčním prostředí (Ferrara, 2022).
PSS proto vyhodnotí jak laboratorní stres, tak dopad etaminu, což přispěje cenným pohledem do výkonu dovedností a připravenosti.
|
Pátý týden po zahájení aplikace
|
|
Měřítko postoje k učení
Časové okno: Pátý týden po zahájení aplikace
|
Měřítko bylo vyvinuty Kara (2010) k měření postojů studentů k učení.
Zahrnuje 40 položek a čtyři dílčí dimenze: povaha učení (7 položek), úzkost ohledně učení (13 položek), očekávání ohledně učení (9 položek) a otevřenost pro učení (11 položek).
Používá 5-bodovou Likertovu stupnici: 1 (silně nesouhlasí) až 5 (silně souhlasí).
Rozsahy skóre dílčího stupně jsou: povaha učení (7-35), úzkost (13-65), očekávání (9-45) a otevřenost (11-55).
Měřítko poskytuje vhled do toho, jak studenti vnímají a přistupují k učení.
Cronbachova alfa byla vypočtena jako 0,73, což ukazuje na přijatelnou spolehlivost (Kara, 2010).
Je vhodný pro hodnocení pozitivních i negativních postojů souvisejících s procesem učení ve vzdělávacím výzkumu.
|
Pátý týden po zahájení aplikace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1234567891
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .