- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06930001
Procesamiento de etamina sobre habilidades de reparación de episiotomía, estrés y aprendizaje en estudiantes de partería
Efecto del procesamiento de etamina en la capacidad de aplicación de reparación de episiotomía de la partería, estrés percibido y actitud de aprendizaje: estudio controlado aleatorio
Hipótesis de investigación H1: los estudiantes de partería que practican etamina tienen habilidades de reparación de episiotomía más altas que aquellos que no.
H2: Los estudiantes de partería que practican etamina tienen niveles de estrés percibidos más bajos que aquellos que no lo hacen.
H3: Los estudiantes de partería que practican etamina tienen actitudes de aprendizaje superior que aquellos que no.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Selçuklu
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Konya, Selçuklu, Turquía (Türkiye), 42130
- Selcuk University
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los criterios de inclusión para el estudio incluyen estudiantes que están dispuestos a participar en el estudio y que no tienen ningún aprendizaje o experiencia laboral relacionada con la reparación de la episiotomía.
Criterios de exclusión:
- Los estudiantes con enfermedades diagnosticables que afectan su capacidad de aprendizaje, aquellos que han tenido accidentes durante las sesiones de capacitación y evaluación, y los ciudadanos extranjeros serán excluidos del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Aplicación de Etamina /Intervención
Antes de la intervención, las estudiantes de partería elegibles que aceptaron participar fueron informadas verbalmente y por escrito, y completaron el Formulario de Consentimiento Informado, el Formulario de Información del Participante, la Escala de Estrés Percibido y la Escala de Actitudes hacia el Aprendizaje (pre-prueba). Los formularios fueron distribuidos por un asistente del departamento no involucrado en el estudio. Durante las dos primeras semanas, las estudiantes del grupo de intervención recibieron una formación individual de 45 minutos en etamina (punto de cruz) en el laboratorio de habilidades clínicas, incluyendo la introducción a los materiales y técnicas básicas, seguida de la práctica de patrones simples. Las estudiantes continuaron la práctica de etamina durante seis semanas (12 sesiones, 45 minutos cada una). Seis semanas después, todas las estudiantes recibieron educación sobre episiotomía (2 horas de teoría por parte del investigador y 6 horas de formación práctica por dos instructores independientes). Las estudiantes practicaron suturas en un modelo y fueron evaluadas. |
Antes de la intervención, las estudiantes de partería elegibles que aceptaron participar fueron informadas verbalmente y por escrito, y completaron el Formulario de Consentimiento Informado, el Formulario de Información del Participante, la Escala de Estrés Percibido y la Escala de Actitudes hacia el Aprendizaje (pre-test).
Los formularios fueron distribuidos por un asistente de departamento no involucrado en el estudio.
Durante las dos primeras semanas, las estudiantes del grupo de intervención recibieron formación individual de 45 minutos en etamina (punto de cruz) en el laboratorio de habilidades clínicas, incluyendo introducción a los materiales y técnicas básicas, seguida de la práctica de patrones simples.
Las estudiantes continuaron la práctica de etamina durante seis semanas (12 sesiones de 45 minutos cada una).
Seis semanas después, todas las estudiantes recibieron educación sobre episiotomía (2 horas de teoría por parte de la investigadora y 6 horas de formación práctica por dos instructoras independientes).
Las estudiantes practicaron sutura en un modelo y fueron evaluadas
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Sin intervención: Control
Los estudiantes del grupo de control completaron el Formulario de Consentimiento Informado, el Formulario de Información del Participante, la Escala de Estrés Percibido y la Escala de Actitudes hacia el Aprendizaje (pre-test) distribuidos por un asistente de departamento no involucrado en el estudio, mientras el investigador estaba ausente.
Los estudiantes no recibieron entrenamiento con etamina.
Seis semanas después, todos los estudiantes recibieron 2 horas de teoría y 6 horas de entrenamiento práctico en episiotomía por parte del investigador y dos instructores independientes.
Grupos de ~20 estudiantes recibieron 1 hora de entrenamiento en sutura, luego practicaron y fueron evaluados en salas separadas por instructores cegados utilizando el Formulario de Habilidad en Reparación de Episiotomía (post-test).
Las evaluaciones finales incluyeron la Escala de Estrés Percibido y la Escala de Actitudes hacia el Aprendizaje (post-test).
Después del estudio, se ofreció opcionalmente entrenamiento con etamina para garantizar igualdad de oportunidades en habilidades.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Formulario de habilidad de reparación de episiotomía
Periodo de tiempo: Quinta semana después del inicio de la aplicación
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La forma, desarrollada por el investigador escaneando la literatura y obteniendo opiniones de expertos, consta de 16 preguntas.
Se evaluará bajo cuatro encabezados.
Consiste en "selección y uso de material de sutura (3 preguntas)", "técnica de sutura y aplicación (8 preguntas)", "colocación igual y adecuada de suturas (2 preguntas)", "resultados estéticos y funcionales (3 preguntas)".
Los pasos en el formulario de habilidad fueron examinados por miembros de la facultad de partería que son expertos en el campo y finalizaron.
El formulario de evaluación incluye las siguientes opciones: "1.
Mejora de las necesidades: el paso no se aplica en absoluto, se aplica incorrectamente o no se aplica en orden, 2. Suficiente: el paso se aplica correctamente y en orden, pero hay deficiencias y/o la ayuda del entrenador es necesaria, 3. Masterizado: el paso se aplica correctamente y en orden sin detener y necesitar ayuda ".
Los puntajes altos obtenidos de la forma indican una buena habilidad.
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Quinta semana después del inicio de la aplicación
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Escala de estrés percibido
Periodo de tiempo: preintervención
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La escala de estrés percibida (PSS-10), desarrollada por Cohen et al. (1983) y adaptado al turco por Kaya et al. (2019), consta de 10 elementos calificados en una escala Likert de cinco puntos (0-4).
Los elementos 4, 5, 7 y 8 tienen un puntaje inverso.
Las puntuaciones de 0-13 indican un estrés bajo, 14-26 moderado y 27-40 alto.
El alfa de Cronbach para la autoeficacia y las subescalas de impotencia fueron 0.68 y 0.85, respectivamente.
La escala se utilizó para evaluar cómo el estrés en el entorno de laboratorio afecta el rendimiento de habilidades de los estudiantes y refleja el estrés clínico.
El laboratorio es una etapa preparatoria para la práctica clínica, lo que hace que la medición del estrés aquí sea significativa.
La literatura muestra que el estrés de laboratorio puede afectar las habilidades de los estudiantes (Duffy et al., 2021), y las tareas que requieren habilidades motoras finas como la etamina también pueden influir en el estrés en entornos competitivos (Ferrara, 2022).
Por lo tanto, el PSS evaluará tanto el estrés de laboratorio como el impacto de Etamina, contribuyendo con información valiosa sobre el rendimiento de las habilidades y la preparación.
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preintervención
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Escala de actitud hacia el aprendizaje
Periodo de tiempo: preintervención
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La escala fue desarrollada por Kara (2010) para medir las actitudes de los estudiantes hacia el aprendizaje.
Incluye 40 elementos y cuatro subdimensiones: naturaleza del aprendizaje (7 elementos), ansiedad por el aprendizaje (13 elementos), expectativas sobre el aprendizaje (9 elementos) y la apertura al aprendizaje (11 elementos).
Utiliza una escala Likert de 5 puntos: 1 (totalmente en desacuerdo) a 5 (muy de acuerdo).
Los rangos de puntaje de subescala son: Naturaleza del aprendizaje (7-35), ansiedad (13-65), expectativas (9-45) y apertura (11-55).
La escala proporciona información sobre cómo los estudiantes perciben y abordan el aprendizaje.
El alfa de Cronbach se calculó como 0.73, lo que indica una confiabilidad aceptable (Kara, 2010).
Es adecuado para evaluar actitudes positivas y negativas relacionadas con el proceso de aprendizaje en la investigación educativa.
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preintervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de estrés percibido
Periodo de tiempo: Quinta semana después del inicio de la aplicación
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La escala de estrés percibida (PSS-10), desarrollada por Cohen et al. (1983) y adaptado al turco por Kaya et al. (2019), consta de 10 elementos calificados en una escala Likert de cinco puntos (0-4).
Los elementos 4, 5, 7 y 8 tienen un puntaje inverso.
Las puntuaciones de 0-13 indican un estrés bajo, 14-26 moderado y 27-40 alto.
El alfa de Cronbach para la autoeficacia y las subescalas de impotencia fueron 0.68 y 0.85, respectivamente.
La escala se utilizó para evaluar cómo el estrés en el entorno de laboratorio afecta el rendimiento de habilidades de los estudiantes y refleja el estrés clínico.
El laboratorio es una etapa preparatoria para la práctica clínica, lo que hace que la medición del estrés aquí sea significativa.
La literatura muestra que el estrés de laboratorio puede afectar las habilidades de los estudiantes (Duffy et al., 2021), y las tareas que requieren habilidades motoras finas como la etamina también pueden influir en el estrés en entornos competitivos (Ferrara, 2022).
Por lo tanto, el PSS evaluará tanto el estrés de laboratorio como el impacto de Etamina, contribuyendo con información valiosa sobre el rendimiento de las habilidades y la preparación.
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Quinta semana después del inicio de la aplicación
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Escala de actitud hacia el aprendizaje
Periodo de tiempo: Quinta semana después del inicio de la aplicación
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La escala fue desarrollada por Kara (2010) para medir las actitudes de los estudiantes hacia el aprendizaje.
Incluye 40 elementos y cuatro subdimensiones: naturaleza del aprendizaje (7 elementos), ansiedad por el aprendizaje (13 elementos), expectativas sobre el aprendizaje (9 elementos) y la apertura al aprendizaje (11 elementos).
Utiliza una escala Likert de 5 puntos: 1 (totalmente en desacuerdo) a 5 (muy de acuerdo).
Los rangos de puntaje de subescala son: Naturaleza del aprendizaje (7-35), ansiedad (13-65), expectativas (9-45) y apertura (11-55).
La escala proporciona información sobre cómo los estudiantes perciben y abordan el aprendizaje.
El alfa de Cronbach se calculó como 0.73, lo que indica una confiabilidad aceptable (Kara, 2010).
Es adecuado para evaluar actitudes positivas y negativas relacionadas con el proceso de aprendizaje en la investigación educativa.
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Quinta semana después del inicio de la aplicación
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- 1234567891
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¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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