- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06930001
ETAMINE -Verarbeitung von Reparaturfähigkeiten, Stress und Lerneinstellungen in Hebammen -Schülern der Episiotomie -Reparaturen
Auswirkung der Etaminverarbeitung auf die Reparaturfähigkeit der Epitomie -Reparatur der Schüler mit Hebammen, wahrgenommene Stress und Lerneinstellung: Randomisierte kontrollierte Studie
Forschungshypothesen H1: Hebammenstudenten, die Etamin praktizieren, verfügen über höhere Reparaturfähigkeiten der Episiotomie als diejenigen, die dies nicht tun.
H2: Hebammenstudenten, die Etamin praktizieren, haben einen geringeren wahrgenommenen Stressniveau als diejenigen, die dies nicht tun.
H3: Hebammenschüler, die Etamin praktizieren, haben höhere Einstellungen als diejenigen, die dies nicht tun.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Selçuklu
-
Konya, Selçuklu, Türkei (türkiye), 42130
- Selcuk University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zu den Einschlusskriterien für die Studie gehören Studenten, die bereit sind, an der Studie teilzunehmen und keine Lern- oder Berufserfahrung im Zusammenhang mit der Reparatur von Episiotomie.
Ausschlusskriterien:
- Schüler mit diagnostizierbaren Krankheiten, die ihre Lernfähigkeit beeinflussen, diejenigen, die während der Schulungs- und Bewertungssitzungen Unfälle hatten, und Ausländer werden von der Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Etamine Anwendungsgruppe /Intervention
Vor der Intervention wurden geeignete Hebammenschülerinnen, die der Teilnahme zustimmten, mündlich und schriftlich informiert und füllten das Einverständnisformular, den Teilnehmerinformationsbogen, die wahrgenommene Stressskala und die Einstellungsskala zum Lernen (Vorabtest) aus. Die Formulare wurden von einer nicht an der Studie beteiligten Abteilungsassistentin verteilt. In den ersten zwei Wochen erhielten die Schülerinnen der Interventionsgruppe eine individuelle 45-minütige Etamin (Kreuzstich) Schulung im klinischen Fertigkeitenlabor, einschließlich Einführung in Materialien und Grundtechniken, gefolgt von der Übung einfacher Muster. Die Schülerinnen setzten die Etamin-Übung für sechs Wochen fort (12 Sitzungen à 45 Minuten). Sechs Wochen später erhielten alle Schülerinnen eine Episiotomie-Ausbildung (2-stündige Theorie durch die Forscherin und 6-stündige praktische Ausbildung durch zwei unabhängige Ausbilder). Die Schülerinnen übten das Nähen an einem Modell und wurden bewertet. |
Vor der Intervention wurden geeignete Hebammenschülerinnen, die einer Teilnahme zustimmten, mündlich und schriftlich informiert und füllten das Einverständnisformular, den Teilnehmerinformationsbogen, die wahrgenommene Stressskala und die Skala der Einstellungen zum Lernen (Vorabtest) aus.
Die Formulare wurden von einer nicht an der Studie beteiligten Abteilungsassistentin verteilt.
In den ersten zwei Wochen erhielten die Schülerinnen der Interventionsgruppe eine individuelle 45-minütige Etamin (Kreuzstich) Schulung im klinischen Fertigkeitenlabor, einschließlich Einführung in Materialien und Grundtechniken, gefolgt von der Übung einfacher Muster.
Die Schülerinnen setzten die Etamin-Übungen für sechs Wochen fort (12 Sitzungen à 45 Minuten).
Sechs Wochen später erhielten alle Schülerinnen eine Episiotomie-Schulung (2 Stunden Theorie durch den Forscher und 6 Stunden praktisches Training durch zwei unabhängige Instruktoren).
Die Schülerinnen übten das Nähen an einem Modell und wurden bewertet.
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Kein Eingriff: Kontrolle
Die Studierenden der Kontrollgruppe füllten das Einverständnisformular, den Teilnehmerinformationsbogen, die Skala zur wahrgenommenen Stressbelastung und die Skala der Einstellungen zum Lernen (Vorabtest) aus, die von einer nicht in die Studie involvierten Abteilungsassistentin verteilt wurden, während die Forscherin abwesend war.
Die Studierenden erhielten keine Etamin-Schulung.
Sechs Wochen später erhielten alle Studierenden eine 2-stündige theoretische und 6-stündige praktische Episiotomie-Schulung durch die Forscherin und zwei unabhängige Instruktoren.
Gruppen von etwa 20 Studierenden erhielten eine 1-stündige Nahtschulung, übten dann und wurden in separaten Räumen von verblindeten Instruktoren unter Verwendung des Episiotomie-Reparatur-Fertigkeitenbogens (Nachtest) bewertet.
Die abschließenden Bewertungen umfassten die Skala zur wahrgenommenen Stressbelastung und die Skala der Einstellungen zum Lernen (Nachtest).
Nach der Studie wurde optional eine Etamin-Schulung angeboten, um gleiche Qualifikationsmöglichkeiten sicherzustellen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Reparaturform der Episiotomie -Reparatur
Zeitfenster: Fünfte Woche nach Beginn der Anwendung
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Die vom Forscher durch Scannen der Literatur entwickelte Form, die vom Forscher entwickelt wurde und Expertenmeinungen erhalten, besteht aus 16 Fragen.
Es wird unter vier Überschriften bewertet.
Es besteht aus "Auswahl und Verwendung von Nahtmaterial (3 Fragen)", "Nahttechnik und Anwendung (8 Fragen)", "Gleiche und ordnungsgemäße Platzierung von Nähten (2 Fragen)", "ästhetische und funktionale Ergebnisse (3 Fragen)".
Die Schritte in der Fähigkeitsform wurden von Mitgliedern der Hebammenfakultät, die Experten auf diesem Gebiet sind und abgeschlossen sind, untersucht.
Das Bewertungsformular enthält die folgenden Optionen: "1.
Bedarfsverbesserung: Der Schritt wird überhaupt nicht angewendet, falsch oder nicht in der Reihenfolge angewendet. 2. Ausreichend: Der Schritt wird korrekt angewendet und in Ordnung, aber es gibt Mängel und/oder die Hilfe des Trainers benötigt, 3. Mastert: Der Schritt wird korrekt angewendet und in der Reihenfolge ohne Pause und benötigt Hilfe. "
Hohe Werte, die aus der Form erzielt werden, deuten auf gute Fähigkeiten hin.
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Fünfte Woche nach Beginn der Anwendung
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Wahrgenommene Stressskala
Zeitfenster: Vorinvention
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Die von Cohen et al. (1983) und von Kaya et al. (2019) besteht aus 10 Elementen, die auf einer Fünf-Punkte-Likert-Skala (0-4) bewertet wurden.
Die Punkte 4, 5, 7 und 8 sind umgekehrt.
Die Punktzahlen von 0-13 zeigen niedrige, 14-26 mittelschwere und 27-40 hohe Spannung.
Cronbachs Alpha für Selbstwirksamkeits- und Hilflosigkeits-Subskalen betrugen 0,68 bzw. 0,85.
Die Skala wurde verwendet, um zu bewerten, wie Stress im Laborumfeld die Fähigkeiten der Schüler beeinflusst und klinische Stress widerspiegelt.
Das Labor ist ein Vorbereitungsstadium für die klinische Praxis, was hier die Stressmessung erheblich macht.
Die Literatur zeigt, dass Laborstress die Fähigkeiten der Schüler beeinflussen kann (Duffy et al., 2021), und Aufgaben, die feinmotorische Fähigkeiten wie Etamin erfordern, können auch den Stress in Wettbewerbsumgebungen beeinflussen (Ferrara, 2022).
Daher bewerten die PSS sowohl Laborstress als auch Etamin -Auswirkungen und tragen wertvolle Erkenntnisse in die Fähigkeitsleistung und die Bereitschaft bei.
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Vorinvention
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Einstellungsskala zum Lernen
Zeitfenster: Vorinvention
|
Die Skala wurde von Kara (2010) entwickelt, um die Einstellungen der Schüler zum Lernen zu messen.
Es enthält 40 Elemente und vier Unterdimensionen: Art des Lernens (7 Elemente), Angst vor dem Lernen (13 Elemente), Erwartungen über das Lernen (9 Elemente) und Offenheit für das Lernen (11 Elemente).
Es verwendet eine 5-Punkte-Likert-Skala: 1 (stark anderer Meinung) bis 5 (stark zustimmen).
Subskala-Score-Bereiche sind: Art des Lernens (7-35), Angstzustände (13-65), Erwartungen (9-45) und Offenheit (11-55).
Die Skala bietet Einblicke in die Wahrnehmung und Herangehensweise an das Lernen.
Cronbachs Alpha wurde als 0,73 berechnet, was auf eine akzeptable Zuverlässigkeit hinweist (Kara, 2010).
Es ist geeignet, sowohl positive als auch negative Einstellungen im Zusammenhang mit dem Lernprozess in der Bildungsforschung zu bewerten.
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Vorinvention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wahrgenommene Stressskala
Zeitfenster: Fünfte Woche nach Beginn der Anwendung
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Die von Cohen et al. (1983) und von Kaya et al. (2019) besteht aus 10 Elementen, die auf einer Fünf-Punkte-Likert-Skala (0-4) bewertet wurden.
Die Punkte 4, 5, 7 und 8 sind umgekehrt.
Die Punktzahlen von 0-13 zeigen niedrige, 14-26 mittelschwere und 27-40 hohe Spannung.
Cronbachs Alpha für Selbstwirksamkeits- und Hilflosigkeits-Subskalen betrugen 0,68 bzw. 0,85.
Die Skala wurde verwendet, um zu bewerten, wie Stress im Laborumfeld die Fähigkeiten der Schüler beeinflusst und klinische Stress widerspiegelt.
Das Labor ist ein Vorbereitungsstadium für die klinische Praxis, was hier die Stressmessung erheblich macht.
Die Literatur zeigt, dass Laborstress die Fähigkeiten der Schüler beeinflussen kann (Duffy et al., 2021), und Aufgaben, die feinmotorische Fähigkeiten wie Etamin erfordern, können auch den Stress in Wettbewerbsumgebungen beeinflussen (Ferrara, 2022).
Daher bewerten die PSS sowohl Laborstress als auch Etamin -Auswirkungen und tragen wertvolle Erkenntnisse in die Fähigkeitsleistung und die Bereitschaft bei.
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Fünfte Woche nach Beginn der Anwendung
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Einstellungsskala zum Lernen
Zeitfenster: Fünfte Woche nach Beginn der Anwendung
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Die Skala wurde von Kara (2010) entwickelt, um die Einstellungen der Schüler zum Lernen zu messen.
Es enthält 40 Elemente und vier Unterdimensionen: Art des Lernens (7 Elemente), Angst vor dem Lernen (13 Elemente), Erwartungen über das Lernen (9 Elemente) und Offenheit für das Lernen (11 Elemente).
Es verwendet eine 5-Punkte-Likert-Skala: 1 (stark anderer Meinung) bis 5 (stark zustimmen).
Subskala-Score-Bereiche sind: Art des Lernens (7-35), Angstzustände (13-65), Erwartungen (9-45) und Offenheit (11-55).
Die Skala bietet Einblicke in die Wahrnehmung und Herangehensweise an das Lernen.
Cronbachs Alpha wurde als 0,73 berechnet, was auf eine akzeptable Zuverlässigkeit hinweist (Kara, 2010).
Es ist geeignet, sowohl positive als auch negative Einstellungen im Zusammenhang mit dem Lernprozess in der Bildungsforschung zu bewerten.
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Fünfte Woche nach Beginn der Anwendung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1234567891
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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