- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06930001
Przetwarzanie etaminy w zakresie umiejętności naprawy, stresu i postaw uczenia się u studentów położnych
Wpływ przetwarzania etaminy na zdolność do naprawy podcięcia studentów położnych, postrzegane stres i uczenie się: Randomizowane badanie kontrolowane
Hipotezy badawcze H1: Studenci położnictwa, którzy praktykują etaminę, mają wyższe umiejętności naprawy koziotomii niż ci, którzy tego nie robią.
H2: Studenci położnicy, którzy praktykują etaminę, mają niższy postrzegany poziom stresu niż ci, którzy tego nie robią.
H3: Studenci położnicy, którzy praktykują etamine, mają wyższe nastawienie niż ci, którzy tego nie robią.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Selçuklu
-
Konya, Selçuklu, Turcja (Türkiye), 42130
- Selcuk University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Kryteria włączenia do badania obejmują studentów, którzy są gotowi uczestniczyć w badaniu i którzy nie mają żadnego doświadczenia uczenia się ani zawodowego związanego z naprawą klimatyzacki.
Kryteria wykluczenia:
- Studenci z chorobami diagnozowanymi wpływającymi na ich zdolność uczenia się, ci, którzy mieli wypadki podczas sesji szkoleniowych i oceny, a obcokrajowcy zostaną wykluczeni z badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa aplikacji Etamine / Interwencja
Przed interwencją, kwalifikujące się studentki położnictwa, które zgodziły się uczestniczyć, zostały poinformowane ustnie i pisemnie oraz wypełniły Formularz Świadomej Zgody, Formularz Informacji dla Uczestnika, Skalę Postrzeganego Stresu i Skalę Postaw Wobec Uczenia się (pretest). Formularze zostały rozdane przez asystenta wydziału niezaangażowanego w badanie. Podczas pierwszych dwóch tygodni studentki z grupy interwencyjnej otrzymały indywidualne 45-minutowe szkolenie z etamine (haftu krzyżykowego) w laboratorium umiejętności klinicznych, obejmujące wprowadzenie do materiałów i podstawowych technik, a następnie ćwiczenie prostych wzorów. Studentki kontynuowały praktykę etamine przez sześć tygodni (12 sesji po 45 minut każda). Sześć tygodni później wszystkie studentki otrzymały edukację z zakresu nacięcia krocza (2-godzinna teoria prowadzona przez badacza i 6-godzinne szkolenie praktyczne prowadzone przez dwóch niezależnych instruktorów). Studentki ćwiczyły szycie na modelu i zostały ocenione |
Przed interwencją, uprawnione studentki położnictwa, które zgodziły się uczestniczyć, zostały poinformowane ustnie i pisemnie oraz wypełniły Formularz Świadomej Zgody, Formularz Informacji dla Uczestnika, Skalę Postrzeganego Stresu i Skalę Postaw Wobec Uczenia się (test wstępny).
Formularze zostały rozdane przez asystenta działu niezaangażowanego w badanie.
Podczas pierwszych dwóch tygodni, studentki z grupy interwencyjnej otrzymały indywidualne 45-minutowe szkolenie z etamine (haft krzyżykowy) w laboratorium umiejętności klinicznych, obejmujące wprowadzenie do materiałów i podstawowych technik, a następnie ćwiczenie prostych wzorów.
Studentki kontynuowały praktykę etamine przez sześć tygodni (12 sesji, po 45 minut każda).
Sześć tygodni później wszystkie studentki otrzymały edukację dotyczącą nacięcia krocza (2-godzinna teoria prowadzona przez badacza i 6-godzinne szkolenie praktyczne przez dwóch niezależnych instruktorów).
Studentki ćwiczyły szycie na modelu i zostały ocenione
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Uczniowie z grupy kontrolnej wypełnili Formularz Świadomej Zgody, Formularz Informacji dla Uczestnika, Skalę Percepcji Stresu oraz Skalę Postaw Wobec Nauki (pretest) rozdane przez asystenta wydziału niezaangażowanego w badanie, podczas gdy badacz był nieobecny.
Uczniowie nie otrzymali szkolenia z etaminy.
Sześć tygodni później wszyscy uczniowie otrzymali 2-godzinne teoretyczne i 6-godzinne praktyczne szkolenie z episiotomii od badacza i dwóch niezależnych instruktorów.
Grupy około 20 uczniów otrzymały 1-godzinne szkolenie z szycia, następnie ćwiczyły i były oceniane w oddzielnych pomieszczeniach przez zaślepionych instruktorów przy użyciu Formularza Umiejętności Naprawy Episiotomii (posttest).
Ostateczne oceny obejmowały Skalę Percepcji Stresu i Skalę Postaw Wobec Nauki (posttest).
Po badaniu szkolenie z etaminy zostało opcjonalnie zaoferowane, aby zapewnić równe możliwości zdobywania umiejętności.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Forma umiejętności naprawczych
Ramy czasowe: Piąty tydzień po rozpoczęciu wniosku
|
Formularz opracowany przez badacza poprzez skanowanie literatury i uzyskiwanie opinii ekspertów składa się z 16 pytań.
Zostanie on oceniony pod czterema nagłówkami.
Składa się z „wyboru i użycia materiału szwu (3 pytania)”, „Technika i zastosowania szwu (8 pytań)”, „Równe i właściwe umieszczanie szwów (2 pytania)”, „Wyniki estetyczne i funkcjonalne (3 pytania)”.
Kroki w formie umiejętności zostały zbadane przez członków wydziału położnego, którzy są ekspertami w terenie i sfinalizowane.
Formularz oceny zawiera następujące opcje: „1.
Wymaga poprawy: Krok w ogóle nie jest stosowany, stosowany niepoprawnie lub nie stosowany w kolejności, 2. Wystarczający: Krok jest stosowany poprawnie i w kolejności, ale potrzebne są niedobory i/lub pomoc trenera, 3. Opanowany: Krok jest stosowany poprawnie i w kolejności bez przerwy i pomocy.
Wysokie wyniki uzyskane z formy wskazują na dobre umiejętności.
|
Piąty tydzień po rozpoczęciu wniosku
|
|
Postrzegana skala stresu
Ramy czasowe: Przed interwencja
|
Postrzegana skala stresu (PSS-10), opracowana przez Cohena i in. (1983) i przystosowany do Turcji przez Kaya i in. (2019), składa się z 10 pozycji ocenionych w pięciopunktowej skali Likerta (0-4).
Pozycje 4, 5, 7 i 8 są wsteczne.
Wyniki 0-13 wskazują na niskie, 14-26 umiarkowane i 27-40 wysokiego naprężenia.
Alfa Cronbacha dla podskal własnej skuteczności i bezradności wynosiła odpowiednio 0,68 i 0,85.
Skala została wykorzystana do oceny, w jaki sposób stres w warunkach laboratoryjnych wpływa na wydajność umiejętności uczniów i odzwierciedla stres kliniczny.
Laboratorium jest etapem przygotowawczym do praktyki klinicznej, co sprawia, że pomiar stresu jest znaczący.
Literatura pokazuje, że stres laboratoryjny może wpływać na umiejętności uczniów (Duffy i in., 2021), a zadania wymagające drobnych umiejętności motorycznych, takich jak etamina, mogą również wpływać na stres w środowiskach konkurencyjnych (Ferrara, 2022).
Dlatego PSS ocenią zarówno stres laboratoryjny, jak i wpływ etaminy, przyczyniając się do cennego wglądu w wydajność umiejętności i gotowość.
|
Przed interwencja
|
|
Skala nastawienia do nauki
Ramy czasowe: Przed interwencja
|
Skala została opracowana przez Kara (2010) w celu pomiaru postaw uczniów do nauki.
Obejmuje 40 pozycji i cztery podwozia: charakter uczenia się (7 pozycji), niepokój związany z uczeniem się (13 pozycji), oczekiwania dotyczące nauki (9 pozycji) i otwartość na naukę (11 pozycji).
Wykorzystuje 5-punktową skalę Likerta: 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam).
Zakresy wyników podskali to: Natura uczenia się (7-35), lęk (13-65), oczekiwania (9-45) i otwartość (11-55).
Skala zapewnia wgląd w sposób, w jaki uczniowie postrzegają i podchodzą do nauki.
Alfa Cronbacha obliczono jako 0,73, co wskazuje na akceptowalną niezawodność (Kara, 2010).
Jest odpowiedni do oceny zarówno pozytywnych, jak i negatywnych postaw związanych z procesem uczenia się w badaniach edukacyjnych.
|
Przed interwencja
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postrzegana skala stresu
Ramy czasowe: Piąty tydzień po rozpoczęciu wniosku
|
Postrzegana skala stresu (PSS-10), opracowana przez Cohena i in. (1983) i przystosowany do Turcji przez Kaya i in. (2019), składa się z 10 pozycji ocenionych w pięciopunktowej skali Likerta (0-4).
Pozycje 4, 5, 7 i 8 są wsteczne.
Wyniki 0-13 wskazują na niskie, 14-26 umiarkowane i 27-40 wysokiego naprężenia.
Alfa Cronbacha dla podskal własnej skuteczności i bezradności wynosiła odpowiednio 0,68 i 0,85.
Skala została wykorzystana do oceny, w jaki sposób stres w warunkach laboratoryjnych wpływa na wydajność umiejętności uczniów i odzwierciedla stres kliniczny.
Laboratorium jest etapem przygotowawczym do praktyki klinicznej, co sprawia, że pomiar stresu jest znaczący.
Literatura pokazuje, że stres laboratoryjny może wpływać na umiejętności uczniów (Duffy i in., 2021), a zadania wymagające drobnych umiejętności motorycznych, takich jak etamina, mogą również wpływać na stres w środowiskach konkurencyjnych (Ferrara, 2022).
Dlatego PSS ocenią zarówno stres laboratoryjny, jak i wpływ etaminy, przyczyniając się do cennego wglądu w wydajność umiejętności i gotowość.
|
Piąty tydzień po rozpoczęciu wniosku
|
|
Skala nastawienia do nauki
Ramy czasowe: Piąty tydzień po rozpoczęciu wniosku
|
Skala została opracowana przez Kara (2010) w celu pomiaru postaw uczniów do nauki.
Obejmuje 40 pozycji i cztery podmioty: charakter uczenia się (7 pozycji), niepokój o uczenie się (13 pozycji), oczekiwania dotyczące nauki (9 pozycji) oraz otwartość na naukę (11 pozycji).
Wykorzystuje 5-punktową skalę Likerta: 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam).
Zakresy wyników podskali to: Natura uczenia się (7-35), lęk (13-65), oczekiwania (9-45) i otwartość (11-55).
Skala zapewnia wgląd w sposób, w jaki uczniowie postrzegają i podchodzą do nauki.
Alfa Cronbacha obliczono jako 0,73, co wskazuje na akceptowalną niezawodność (Kara, 2010).
Jest odpowiedni do oceny zarówno pozytywnych, jak i negatywnych postaw związanych z procesem uczenia się w badaniach edukacyjnych.
|
Piąty tydzień po rozpoczęciu wniosku
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1234567891
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .