- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06930001
Etamiini -prosessointi episiotomian korjaustaidoista, stressistä ja oppimisasenteista kätilöopiskelijoilla
Etamiini -prosessoinnin vaikutus kätilöopiskelijoiden episiotomian korjaushakemukseen, havaittu stressi ja oppimisasenne: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimushypoteesit H1: Etamiinin harjoittaisivat kätilöopiskelijat ovat korkeammat episiotomian korjaustaidot kuin niillä, jotka eivät.
H2: Kätilöopiskelijoilla, jotka harjoittavat etamiinia, on alhaisempi havaittu stressitaso kuin niillä, jotka eivät.
H3: Etamiinia harjoittaisivat kätilöopiskelijat ovat korkea -asteen asenteita kuin niillä, jotka eivät.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Selçuklu
-
Konya, Selçuklu, Turkki (Türkiye), 42130
- Selcuk University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimuksen sisällyttämiskriteereihin kuuluvat opiskelijat, jotka ovat valmiita osallistumaan tutkimukseen ja joilla ei ole episiotomian korjaamiseen liittyviä oppimis- tai työkokemuksia.
Poissulkemiskriteerit:
- Opiskelijat, joilla on diagnosoitavissa olevia sairauksia, jotka vaikuttavat heidän oppimiskykyyn, ne, joilla on ollut onnettomuuksia koulutus- ja arviointiistuntojen aikana, ja ulkomaalaiset jätetään tutkimuksen ulkopuolelle.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Etamine-sovellusryhmä /Interventio
Ennen interventiota kelvolliset kätilöopiskelijat, jotka suostuivat osallistumaan, saivat tiedon suullisesti ja kirjallisesti ja täyttivät Tietoiseen Suostumukseen Perustuvan Lomakkeen, Osallistujan Tietolomakkeen, Koetun Stressin Mittaajan ja Asenteiden Mittaajan Oppimista Kohtaan (esitesti). Lomakkeet jakoi osastosihteeri, joka ei ollut mukana tutkimuksessa. Ensimmäisten kahden viikon aikana interventioryhmän opiskelijat saivat yksilöllisen 45 minuutin etamine (ristipisto) -koulutuksen kliinisessä taitolaboratoriossa, joka sisälsi materiaalien esittelyn ja perustekniikat, minkä jälkeen harjoiteltiin yksinkertaisia kuvioita. Opiskelijat jatkoivat etamine-harjoittelua kuuden viikon ajan (12 istuntoa, kukin 45 minuuttia). Kuusi viikkoa myöhemmin kaikki opiskelijat saivat episiotomia-koulutuksen (2 tunnin teoria tutkijan toimesta ja 6 tunnin käytännön harjoittelu kahden riippumattoman ohjaajan toimesta). Opiskelijat harjoittelivat ompelua mallilla ja heidät arvioitiin |
Ennen interventiota, kelvolliset kätilöopiskelijat, jotka suostuivat osallistumaan, saivat tiedon suullisesti ja kirjallisesti sekä täyttivät Tietoiseen Suostumukseen perustuvan lomakkeen, Osallistujatietolomakkeen, Koetun stressin asteikon ja Asenteiden oppimista kohtaan asteikon (esitesti). Lomakkeet jakoi osallistumattoman osaston assistentti. Ensimmäisten kahden viikon aikana interventioryhmän opiskelijat saivat yksilöllistä 45 minuutin etamiini (ristipisto) koulutusta kliinisessä taitolaboratoriossa, mukaan lukien materiaalien ja perustekniikoiden esittely, jota seurasi yksinkertaisten kuvioiden harjoittelu. Opiskelijat jatkoivat etamiiniharjoittelua kuuden viikon ajan (12 istuntoa, 45 minuuttia kukin). Kuuden viikon kuluttua kaikki opiskelijat saivat episiotomiakoulutuksen (2 tunnin teoria tutkijan toimesta ja 6 tunnin käytännön koulutus kahden riippumattoman ohjaajan toimesta). Opiskelijat harjoittelivat ompelua mallilla ja arvioitiin
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolli
Kontrolliryhmän opiskelijat täyttivät tietoon perustuvan suostumuksen lomakkeen, osallistujatietolomakkeen, koetun stressin asteikon ja oppimiskäyttäytymisen asteikon (esitesti), jotka jakoi osaston avustaja, joka ei ollut mukana tutkimuksessa, tutkijan ollessa poissa.
Opiskelijat eivät saaneet etamiinikoulutusta.
Kuusi viikkoa myöhemmin kaikki opiskelijat saivat 2 tunnin teoreettisen ja 6 tunnin käytännön episiotomiakoulutuksen tutkijalta ja kahdelta riippumattomalta ohjaajalta.
Noin 20 opiskelijan ryhmät saivat tunnin ompeleiden harjoittelukoulutuksen, harjoittelivat ja arvioitiin erillisissä huoneissa sokkoutuneiden ohjaajien käyttäen episiotomiakorjausosaamisen lomaketta (jälkitesti).
Loppuarvioihin sisältyivät koetun stressin asteikko ja oppimiskäyttäytymisen asteikko (jälkitesti).
Tutkimuksen jälkeen etamiinikoulutusta tarjottiin valinnaisesti varmistaakseen tasavertainen osaamismahdollisuus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Episiotomiakorjauslomake
Aikaikkuna: Viides viikko hakemuksen alkamisen jälkeen
|
Muoto, jonka tutkija on kehittänyt skannaamalla kirjallisuuden ja saamalla asiantuntijalausuntoja, koostuu 16 kysymyksestä.
Sitä arvioidaan neljän otsikon alla.
Se koostuu "ompelemateriaalin valinnasta ja käytöstä (3 kysymystä)", "ompeletekniikka ja sovellus (8 kysymystä)", "ompelien tasa -arvoinen ja asianmukainen sijoittaminen (2 kysymystä)", "esteettiset ja toiminnalliset tulokset (3 kysymystä)".
Osaamismuodon vaiheet tutkivat kätilön tiedekunnan jäsenet, jotka ovat alan asiantuntijoita ja viimeistelivät.
Arviointilomake sisältää seuraavat vaihtoehdot: "1.
Tarpeiden parantaminen: Vaihetta ei sovelleta lainkaan, sovelletaan väärin tai sitä ei sovelleta järjestyksessä, 2. riittävä: askelta sovelletaan oikein ja järjestyksessä, mutta tarvitaan puutteita ja/tai kouluttajan apua, 3. Masteroitu: Vaihe sovelletaan oikein ja järjestyksessä ilman taukoa ja tarvitsee apua ".
Muodosta saadut korkeat pisteet osoittavat hyvää taitoa.
|
Viides viikko hakemuksen alkamisen jälkeen
|
|
Havaittu stressiasteikko
Aikaikkuna: interventio
|
Cohen et ai. (1983) ja mukauttaneet Turkkilaiset Kaya et ai. (2019) koostuu 10 kohteesta, jotka on arvioitu viiden pisteen Likert-asteikolla (0-4).
Kohteet 4, 5, 7 ja 8 ovat käänteisesti pisteitä.
Pisteet 0-13 osoittavat alhaiset, 14-26 kohtalaiset ja 27-40 korkean stressin.
Cronbachin alfa itsetehokkuuden ja avuttomuuden ala-asteikkojen suhteen olivat vastaavasti 0,68 ja 0,85.
Asteikkoa käytettiin arvioimaan, kuinka laboratorioympäristön stressi vaikuttaa opiskelijoiden taitojen suorituskykyyn ja heijastaa kliinistä stressiä.
Laboratorio on kliinisen käytännön valmisteluvaihe, mikä tekee stressin mittauksesta merkittävän.
Kirjallisuus osoittaa, että laboratoriostressi voi vaikuttaa opiskelijoiden taitoihin (Duffy ym., 2021), ja hienoja motorisia taitoja, kuten etamiini, vaativat tehtävät voivat vaikuttaa myös stressiin kilpailuympäristöissä (Ferrara, 2022).
Siksi PSS arvioi sekä laboratorion stressiä että etamiinin vaikutusta, mikä lisää arvokkaita näkemyksiä taitojen suorituskyvystä ja valmiudesta.
|
interventio
|
|
Asenneasteikko oppimiseen
Aikaikkuna: interventio
|
Kara (2010) on kehittänyt asteikon mittaamaan opiskelijoiden asenteita oppimiseen.
Se sisältää 40 kohdetta ja neljä ala-dimenttiä: oppimisen luonne (7 kohdetta), oppimisen ahdistuksen (13 kohdetta), oppimisesta (9 kohdetta) odotuksia (9 kohdetta) (11 kohdetta).
Se käyttää 5-pisteistä Likert-asteikkoa: 1 (voimakkaasti eri mieltä)-5 (täysin samaa mieltä).
Aliasteikkojen pistemäärät ovat: oppimisen luonne (7-35), ahdistus (13-65), odotukset (9-45) ja avoimuus (11-55).
Asteikko tarjoaa käsityksen siitä, kuinka opiskelijat kokevat ja lähestyvät oppimista.
Cronbachin alfa laskettiin 0,73: ksi, mikä osoittaa hyväksyttävän luotettavuuden (Kara, 2010).
Se soveltuu arvioimaan sekä positiivisia että kielteisiä asenteita, jotka liittyvät oppimistutkimuksen oppimisprosessiin.
|
interventio
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Havaittu stressiasteikko
Aikaikkuna: Viides viikko hakemuksen alkamisen jälkeen
|
Cohen et ai. (1983) ja mukauttaneet Turkkilaiset Kaya et ai. (2019) koostuu 10 kohteesta, jotka on arvioitu viiden pisteen Likert-asteikolla (0-4).
Kohteet 4, 5, 7 ja 8 ovat käänteisesti pisteitä.
Pisteet 0-13 osoittavat alhaiset, 14-26 kohtalaiset ja 27-40 korkean stressin.
Cronbachin alfa itsetehokkuuden ja avuttomuuden ala-asteikkojen suhteen olivat vastaavasti 0,68 ja 0,85.
Asteikkoa käytettiin arvioimaan, kuinka laboratorioympäristön stressi vaikuttaa opiskelijoiden taitojen suorituskykyyn ja heijastaa kliinistä stressiä.
Laboratorio on kliinisen käytännön valmisteluvaihe, mikä tekee stressin mittauksesta merkittävän.
Kirjallisuus osoittaa, että laboratoriostressi voi vaikuttaa opiskelijoiden taitoihin (Duffy ym., 2021), ja hienoja motorisia taitoja, kuten etamiini, vaativat tehtävät voivat vaikuttaa myös stressiin kilpailuympäristöissä (Ferrara, 2022).
Siksi PSS arvioi sekä laboratorion stressiä että etamiinin vaikutusta, mikä lisää arvokkaita näkemyksiä taitojen suorituskyvystä ja valmiudesta.
|
Viides viikko hakemuksen alkamisen jälkeen
|
|
Asenneasteikko oppimiseen
Aikaikkuna: Viides viikko hakemuksen alkamisen jälkeen
|
Kara (2010) on kehittänyt asteikon mittaamaan opiskelijoiden asenteita oppimiseen.
Se sisältää 40 kohdetta ja neljä ala-dimenttiä: oppimisen luonne (7 kohdetta), oppimisen ahdistuksen (13 kohdetta), oppimisesta (9 kohdetta) odotuksia (9 kohdetta) (11 kohdetta).
Se käyttää 5-pisteistä Likert-asteikkoa: 1 (voimakkaasti eri mieltä)-5 (täysin samaa mieltä).
Aliasteikkojen pistemäärät ovat: oppimisen luonne (7-35), ahdistus (13-65), odotukset (9-45) ja avoimuus (11-55).
Asteikko tarjoaa käsityksen siitä, kuinka opiskelijat kokevat ja lähestyvät oppimista.
Cronbachin alfa laskettiin 0,73: ksi, mikä osoittaa hyväksyttävän luotettavuuden (Kara, 2010).
Se soveltuu arvioimaan sekä positiivisia että kielteisiä asenteita, jotka liittyvät oppimistutkimuksen oppimisprosessiin.
|
Viides viikko hakemuksen alkamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1234567891
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .