- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06930001
Processamento de etamina em habilidades de reparo de episiotomia, estresse e atitudes de aprendizado em estudantes de obstetrícia
Efeito do processamento de etamina na capacidade de aplicação de reparo de episiotomia dos alunos da obstetrícia, estresse percebido e atitude de aprendizado: estudo controlado randomizado
Hipóteses de pesquisa H1: Os estudantes de obstetrícia que praticam a etamina têm habilidades de reparo de episiotomia mais altas do que aqueles que não o fazem.
H2: Os estudantes de obstetrícia que praticam a etamina têm níveis mais baixos de estresse percebido do que aqueles que não o fazem.
H3: Os estudantes de obstetrícia que praticam a etamina têm atitudes de ensino superior do que aqueles que não o fazem.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Selçuklu
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Konya, Selçuklu, Turquia (Türkiye), 42130
- Selcuk University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Os critérios de inclusão para o estudo incluem estudantes que estão dispostos a participar do estudo e que não têm nenhuma experiência de aprendizado ou trabalho relacionada ao reparo da episiotomia.
Critérios de exclusão:
- Alunos com doenças diagnosticáveis que afetam sua capacidade de aprendizado, aqueles que tiveram acidentes durante as sessões de treinamento e avaliação, e os estrangeiros serão excluídos do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Aplicação de Etamina / Intervenção
Antes da intervenção, as alunas de obstetrícia elegíveis que concordaram em participar foram informadas verbalmente e por escrito, e preencheram o Formulário de Consentimento Informado, o Formulário de Informação do Participante, a Escala de Stress Percebido e a Escala de Atitudes em Relação à Aprendizagem (pré-teste). Os formulários foram distribuídos por um assistente de departamento não envolvido no estudo. Durante as primeiras duas semanas, as alunas do grupo de intervenção receberam formação individual de 45 minutos em etamine (ponto de cruz) no laboratório de competências clínicas, incluindo introdução aos materiais e técnicas básicas, seguida de prática de padrões simples. As alunas continuaram a prática de etamine durante seis semanas (12 sessões, 45 minutos cada). Seis semanas depois, todas as alunas receberam formação em episiotomia (2 horas de teoria pelo investigador e 6 horas de formação prática por dois instrutores independentes). As alunas praticaram sutura num modelo e foram avaliadas |
Antes da intervenção, as estudantes de enfermagem obstétrica elegíveis que concordaram em participar foram informadas verbalmente e por escrito, e completaram o Formulário de Consentimento Informado, o Formulário de Informação do Participante, a Escala de Stress Percebido e a Escala de Atitudes em Relação à Aprendizagem (pré-teste).
Os formulários foram distribuídos por um assistente de departamento não envolvido no estudo.
Durante as duas primeiras semanas, as estudantes do grupo de intervenção receberam formação individual de 45 minutos em etamine (ponto de cruz) no laboratório de competências clínicas, incluindo introdução aos materiais e técnicas básicas, seguida de prática de padrões simples.
As estudantes continuaram a prática de etamine durante seis semanas (12 sessões, 45 minutos cada).
Seis semanas depois, todas as estudantes receberam educação sobre episiotomia (2 horas de teoria pelo investigador e 6 horas de formação prática por dois instrutores independentes).
As estudantes praticaram sutura num modelo e foram avaliadas
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Sem intervenção: Controlo
Os alunos do grupo de controlo preencheram o Formulário de Consentimento Informado, o Formulário de Informação do Participante, a Escala de Stress Percebido e a Escala de Atitudes em Relação à Aprendizagem (pré-teste) distribuídos por um assistente de departamento não envolvido no estudo, enquanto o investigador estava ausente.
Os alunos não receberam formação em etamina.
Seis semanas depois, todos os alunos receberam 2 horas de teoria e 6 horas de formação prática em episiotomia pelo investigador e dois instrutores independentes.
Grupos de ~20 alunos receberam 1 hora de formação em sutura, depois praticaram e foram avaliados em salas separadas por instrutores cegos usando o Formulário de Competências de Reparação de Episiotomia (pós-teste).
As avaliações finais incluíram a Escala de Stress Percebido e a Escala de Atitudes em Relação à Aprendizagem (pós-teste).
Após o estudo, a formação em etamina foi oferecida opcionalmente para garantir oportunidades iguais de competências.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Formulário de habilidade de reparo de episiotomia
Prazo: Quinta semana após o início do aplicativo
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O formulário, desenvolvido pelo pesquisador, digitalizando a literatura e obtendo opiniões de especialistas, consiste em 16 perguntas.
Será avaliado em quatro títulos.
Consiste em "seleção e uso de material de sutura (3 perguntas)", "Técnica e aplicação da sutura (8 perguntas)", "posicionamento igual e adequado das suturas (2 perguntas)", "Resultados estéticos e funcionais (3 perguntas)".
As etapas da forma de habilidade foram examinadas por membros do corpo docente de obstetrícia que são especialistas no campo e finalizados.
O formulário de avaliação inclui as seguintes opções: "1.
Precisa de melhoria: a etapa não é aplicada, aplicada incorretamente ou não aplicada em ordem, 2. O suficiente: a etapa é aplicada corretamente e em ordem, mas há deficiências e/ou a ajuda do treinador é necessária, 3. Masterizado: a etapa é aplicada corretamente e, sem parar e precisar de ajuda ".
Pontuações altas obtidas do formulário indicam boa habilidade.
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Quinta semana após o início do aplicativo
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Escala de estresse percebida
Prazo: pré-intervenção
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A Escala de Estresse Percebida (PSS-10), desenvolvida por Cohen et al. (1983) e adaptado a turco por Kaya et al. (2019), consiste em 10 itens classificados em uma escala Likert de cinco pontos (0-4).
Os itens 4, 5, 7 e 8 são com pontuação reversa.
Os escores de 0-13 indicam baixa, 14-26 moderada e 27-40 de alta tensão.
O alfa de Cronbach para subescalas de auto-eficácia e desamparo foi de 0,68 e 0,85, respectivamente.
A escala foi usada para avaliar como o estresse no ambiente do laboratório afeta o desempenho das habilidades dos alunos e reflete o estresse clínico.
O laboratório é um estágio preparatório para a prática clínica, tornando a medição do estresse aqui significativa.
A literatura mostra que o estresse do laboratório pode afetar as habilidades dos alunos (Duffy et al., 2021), e tarefas que exigem habilidades motoras finas como a etamina também podem influenciar o estresse em ambientes competitivos (Ferrara, 2022).
Portanto, o PSS avaliará o estresse do laboratório e o impacto da etamina, contribuindo com informações valiosas sobre o desempenho e a preparação das habilidades.
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pré-intervenção
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Escala de atitude em relação à aprendizagem
Prazo: pré-intervenção
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A escala foi desenvolvida por Kara (2010) para medir as atitudes dos alunos em relação à aprendizagem.
Inclui 40 itens e quatro subdimensões: natureza da aprendizagem (7 itens), ansiedade sobre aprendizado (13 itens), expectativas sobre aprendizado (9 itens) e abertura ao aprendizado (11 itens).
Ele usa uma escala Likert de 5 pontos: 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente).
As faixas de pontuação da subescala são: natureza do aprendizado (7-35), ansiedade (13-65), expectativas (9-45) e abertura (11-55).
A escala fornece informações sobre como os alunos percebem e abordam o aprendizado.
O alfa de Cronbach foi calculado como 0,73, indicando confiabilidade aceitável (Kara, 2010).
É adequado para avaliar atitudes positivas e negativas relacionadas ao processo de aprendizagem em pesquisa educacional.
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pré-intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de estresse percebida
Prazo: Quinta semana após o início do aplicativo
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A Escala de Estresse Percebida (PSS-10), desenvolvida por Cohen et al. (1983) e adaptado a turco por Kaya et al. (2019), consiste em 10 itens classificados em uma escala Likert de cinco pontos (0-4).
Os itens 4, 5, 7 e 8 são com pontuação reversa.
Os escores de 0-13 indicam baixa, 14-26 moderada e 27-40 de alta tensão.
O alfa de Cronbach para subescalas de auto-eficácia e desamparo foi de 0,68 e 0,85, respectivamente.
A escala foi usada para avaliar como o estresse no ambiente do laboratório afeta o desempenho das habilidades dos alunos e reflete o estresse clínico.
O laboratório é um estágio preparatório para a prática clínica, tornando a medição do estresse aqui significativa.
A literatura mostra que o estresse do laboratório pode afetar as habilidades dos alunos (Duffy et al., 2021), e tarefas que exigem habilidades motoras finas como a etamina também podem influenciar o estresse em ambientes competitivos (Ferrara, 2022).
Portanto, o PSS avaliará o estresse do laboratório e o impacto da etamina, contribuindo com informações valiosas sobre o desempenho e a preparação das habilidades.
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Quinta semana após o início do aplicativo
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Escala de atitude em relação à aprendizagem
Prazo: Quinta semana após o início do aplicativo
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A escala foi desenvolvida por Kara (2010) para medir as atitudes dos alunos em relação à aprendizagem.
Inclui 40 itens e quatro subdimensões: natureza da aprendizagem (7 itens), ansiedade sobre aprendizado (13 itens), expectativas sobre aprendizado (9 itens) e abertura ao aprendizado (11 itens).
Ele usa uma escala Likert de 5 pontos: 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente).
As faixas de pontuação da subescala são: natureza do aprendizado (7-35), ansiedade (13-65), expectativas (9-45) e abertura (11-55).
A escala fornece informações sobre como os alunos percebem e abordam o aprendizado.
O alfa de Cronbach foi calculado como 0,73, indicando confiabilidade aceitável (Kara, 2010).
É adequado para avaliar atitudes positivas e negativas relacionadas ao processo de aprendizagem em pesquisa educacional.
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Quinta semana após o início do aplicativo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1234567891
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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