- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06930001
Обработка этина по навыкам восстановления эпизиотомии, стресса и обучения у студентов акушерства.
Влияние обработки этин на акушерство на эпизиотомию способность к восстановлению эпизиотомии, воспринимаемый стресс и отношение к обучению: рандомизированное контролируемое исследование
Исследования гипотезы H1: студенты акушерства, которые практикуют этин, обладают более высокими навыками восстановления эпизиотомии, чем у тех, кто этого не делает.
H2: Студенты акушерства, которые практикуют этин, имеют более низкий воспринимаемый уровень стресса, чем у тех, кто этого не делает.
H3: Студенты акушерства, которые практикуют этимин, имеют высшее образование, чем у тех, кто этого не делает.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Selçuklu
-
Konya, Selçuklu, Турция (Туркие), 42130
- Selcuk University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Критерии включения для исследования включают студентов, которые готовы участвовать в исследовании и у которых нет никакого опыта обучения или работы, связанных с восстановлением эпизиотомии.
Критерии исключения:
- Студенты с диагностируемыми заболеваниями, влияющими на их способность к обучению, те, у кого были несчастные случаи во время обучения и оценки, и иностранные граждане будут исключены из исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа применения Этамина /Вмешательство
До вмешательства, подходящие студенты акушерства, которые согласились участвовать, были проинформированы устно и письменно и заполнили Форму информированного согласия, Форму информации об участнике, Шкалу воспринимаемого стресса и Шкалу отношения к обучению (предварительный тест). Формы были распространены помощником отдела, не участвующим в исследовании. В течение первых двух недель студенты в группе вмешательства получили индивидуальное 45-минутное обучение вышивке гладью (крестиком) в лаборатории клинических навыков, включая введение в материалы и основные техники, за которым следовала практика простых узоров. Студенты продолжали практику вышивки гладью в течение шести недель (12 сессий по 45 минут каждая). Через шесть недель все студенты получили образование по эпизиотомии (2-часовая теория от исследователя и 6-часовая практическая подготовка от двух независимых инструкторов). Студенты практиковали наложение швов на модели и были оценены. |
До вмешательства, подходящим студентам-акушерам, согласившимся участвовать, была предоставлена устная и письменная информация, и они заполнили Форму информированного согласия, Форму информации об участнике, Шкалу воспринимаемого стресса и Шкалу отношения к обучению (предварительный тест).
Формы распространялись помощником отдела, не участвующим в исследовании.
В течение первых двух недель студенты в группе вмешательства получили индивидуальное 45-минутное обучение технике этамин (вышивка крестом) в лаборатории клинических навыков, включая введение в материалы и основные техники, за которым следовала практика простых узоров.
Студенты продолжали практику этамин в течение шести недель (12 сессий по 45 минут каждая).
Через шесть недель все студенты получили образование по эпизиотомии (2-часовая теория от исследователя и 6-часовая практическая подготовка двумя независимыми инструкторами).
Студенты практиковали наложение швов на модели и были оценены
|
|
Без вмешательства: Контроль
Студенты контрольной группы заполнили форму информированного согласия, форму информации для участников, шкалу воспринимаемого стресса и шкалу отношения к обучению (предварительный тест), которые были распространены помощником отдела, не участвующим в исследовании, в отсутствие исследователя.
Студенты не прошли обучение по работе с этамином.
Шесть недель спустя все студенты получили 2-часовую теоретическую и 6-часовую практическую подготовку по эпизиотомии от исследователя и двух независимых инструкторов.
Группы из примерно 20 студентов получили 1-часовое обучение наложению швов, затем практиковались и оценивались в отдельных комнатах слепыми инструкторами с использованием формы навыков восстановления эпизиотомии (послетестовый тест).
Финальные оценки включали шкалу воспринимаемого стресса и шкалу отношения к обучению (послетестовый тест).
После исследования обучение по работе с этамином было предложено по желанию, чтобы обеспечить равные возможности для развития навыков.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Форма навыка восстановления эпизиотомии
Временное ограничение: Пятая неделя после начала заявления
|
Форма, которая была разработана исследователем путем сканирования литературы и получения мнений экспертов, состоит из 16 вопросов.
Он будет оцениваться под четырьмя заголовками.
Он состоит из «выбора и использования шва материала (3 вопроса)», «Техника шва и применение (8 вопросов)», «Равное и правильное размещение швов (2 вопроса)», «Эстетические и функциональные результаты (3 вопроса)».
Шаги в форме навыков были рассмотрены преподавателями акушерства, которые являются экспертами в этой области и завершены.
Форма оценки включает в себя следующие варианты: «1.
Улучшение потребностей: шаг вообще не применяется, не применяется неправильно или не применяется в порядке, 2. Достаточно: шаг применяется правильно и по порядку, но существуют недостатки и/или помощь тренера необходима, 3. Мастерий: шаг применяется правильно и по порядку без пауза и необходимости помощи ».
Высокие оценки, полученные из формы, указывают на хороший навык.
|
Пятая неделя после начала заявления
|
|
Воспринимаемая шкала стресса
Временное ограничение: Предварительное вмешательство
|
Воспринимаемая шкала стресса (PSS-10), разработанная Cohen et al. (1983) и адаптировано к турецкому языку Kaya et al. (2019), состоит из 10 пунктов, оцененных по пятибалльной шкале Лайкерта (0-4).
Предметы 4, 5, 7 и 8 имеют обратную оценку.
Оценки 0-13 указывают на низкий, 14-26 умеренный и 27-40 высокого напряжения.
Подшкалы Альфа Кронбаха для самоэффективности и беспомощности составляли 0,68 и 0,85 соответственно.
Шкала использовалась для оценки того, как стресс в лабораторных условиях влияет на эффективность навыков учащихся и отражает клинический стресс.
Лаборатория представляет собой подготовительную стадию для клинической практики, что делает здесь измерение стресса значительным.
Литература показывает, что лабораторный стресс может повлиять на навыки учащихся (Duffy et al., 2021), и задачи, требующие тонких моторных навыков, таких как этин, также могут влиять на стресс в конкурентной среде (Ferrara, 2022).
Следовательно, PS оценит как лабораторное стресс, так и воздействие этин, что дает ценную информацию о производительности и готовности к навыкам.
|
Предварительное вмешательство
|
|
Масштаб отношения к обучению
Временное ограничение: Предварительное вмешательство
|
Шкала была разработана Кара (2010) для измерения отношения учащихся к обучению.
Он включает в себя 40 пунктов и четыре подразмерных: природа обучения (7 пунктов), беспокойство по поводу обучения (13 пунктов), ожидания в отношении обучения (9 пунктов) и открытость к обучению (11 пунктов).
Он использует 5-балльную шкалу Лайкерта: 1 (категорически не согласен) до 5 (полностью согласен).
Диапазоны баллов подшкалы: природа обучения (7-35), тревога (13-65), ожидания (9-45) и открытость (11-55).
Шкала дает представление о том, как студенты воспринимают и подходят к обучению.
Альфа Кронбаха была рассчитана как 0,73, что указывает на приемлемая надежность (Kara, 2010).
Это подходит для оценки как положительного, так и негативного взгляда, связанного с учебным процессом в исследованиях в области образования.
|
Предварительное вмешательство
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Воспринимаемая шкала стресса
Временное ограничение: Пятая неделя после начала заявления
|
Воспринимаемая шкала стресса (PSS-10), разработанная Cohen et al. (1983) и адаптировано к турецкому языку Kaya et al. (2019), состоит из 10 пунктов, оцененных по пятибалльной шкале Лайкерта (0-4).
Предметы 4, 5, 7 и 8 имеют обратную оценку.
Оценки 0-13 указывают на низкий, 14-26 умеренный и 27-40 высокого напряжения.
Подшкалы Альфа Кронбаха для самоэффективности и беспомощности составляли 0,68 и 0,85 соответственно.
Шкала использовалась для оценки того, как стресс в лабораторных условиях влияет на эффективность навыков учащихся и отражает клинический стресс.
Лаборатория представляет собой подготовительную стадию для клинической практики, что делает здесь измерение стресса значительным.
Литература показывает, что лабораторный стресс может повлиять на навыки учащихся (Duffy et al., 2021), и задачи, требующие тонких моторных навыков, таких как этин, также могут влиять на стресс в конкурентной среде (Ferrara, 2022).
Следовательно, PS оценит как лабораторное стресс, так и воздействие этин, что дает ценную информацию о производительности и готовности к навыкам.
|
Пятая неделя после начала заявления
|
|
Масштаб отношения к обучению
Временное ограничение: Пятая неделя после начала заявления
|
Шкала была разработана Кара (2010) для измерения отношения учащихся к обучению.
Он включает в себя 40 пунктов и четыре подразмерных: природа обучения (7 пунктов), беспокойство по поводу обучения (13 пунктов), ожидания в отношении обучения (9 пунктов) и открытость к обучению (11 пунктов).
Он использует 5-балльную шкалу Лайкерта: 1 (категорически не согласен) до 5 (полностью согласен).
Диапазоны баллов подшкалы: природа обучения (7-35), тревога (13-65), ожидания (9-45) и открытость (11-55).
Шкала дает представление о том, как студенты воспринимают и подходят к обучению.
Альфа Кронбаха была рассчитана как 0,73, что указывает на приемлемая надежность (Kara, 2010).
Это подходит для оценки как положительного, так и негативного взгляда, связанного с учебным процессом в исследованиях в области образования.
|
Пятая неделя после начала заявления
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1234567891
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .