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Traitement d'étamine sur les compétences de réparation d'épisiotomie, les attitudes de stress et d'apprentissage chez les étudiants de sage-femme

7 mars 2026 mis à jour par: Şeyma Demir, Selcuk University

Effet du traitement d'étamine sur la capacité d'application de la réparation d'épisiotomie des étudiants, le stress et l'attitude d'apprentissage perçus: étude contrôlée randomisée

Hypothèses de recherche H1: les étudiants de sage-femme qui pratiquent l'étamine ont des compétences de réparation d'épisiotomie plus élevées que ceux qui ne le font pas.

H2: Les étudiants de sage-femme qui pratiquent Etamine ont des niveaux de stress perçus plus faibles que ceux qui ne le font pas.

H3: Les étudiants de sage-femme qui pratiquent Etamine ont des attitudes d'apprentissage supérieur que ceux qui ne le font pas.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

110

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Selçuklu
      • Konya, Selçuklu, Turquie (Türkiye), 42130
        • Selcuk University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

  • Les critères d'inclusion pour l'étude comprennent les étudiants qui sont prêts à participer à l'étude et qui n'ont aucune expérience d'apprentissage ou de travail lié à la réparation des épisiotomies.

Critères d'exclusion:

  • Les étudiants atteints de maladies diagnostiquables affectant leur capacité d'apprentissage, ceux qui ont eu des accidents pendant les séances de formation et d'évaluation, et des ressortissants étrangers seront exclus de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'application d'étamine / Intervention

Avant l'intervention, les étudiants sages-femmes éligibles ayant accepté de participer ont été informés verbalement et par écrit, et ont rempli le Formulaire de Consentement Éclairé, le Formulaire d'Information du Participant, l'Échelle de Stress Perçu et l'Échelle des Attitudes envers l'Apprentissage (pré-test). Les formulaires ont été distribués par un assistant du département non impliqué dans l'étude.

Pendant les deux premières semaines, les étudiants du groupe d'intervention ont reçu une formation individuelle de 45 minutes à l'étamine (point de croix) dans le laboratoire de compétences cliniques, comprenant une introduction aux matériaux et aux techniques de base, suivie de la pratique de motifs simples.

Les étudiants ont poursuivi la pratique de l'étamine pendant six semaines (12 séances de 45 minutes chacune). Six semaines plus tard, tous les étudiants ont reçu une éducation sur l'épisiotomie (2 heures de théorie par le chercheur et 6 heures de formation pratique par deux instructeurs indépendants). Les étudiants ont pratiqué la suture sur un modèle et ont été évalués.

Avant l'intervention, les étudiantes sages-femmes éligibles ayant accepté de participer ont été informées verbalement et par écrit, et ont complété le Formulaire de Consentement Éclairé, le Formulaire d'Information du Participant, l'Échelle de Stress Perçu et l'Échelle d'Attitudes envers l'Apprentissage (pré-test). Les formulaires ont été distribués par un assistant de département non impliqué dans l'étude. Pendant les deux premières semaines, les étudiantes du groupe d'intervention ont reçu une formation individuelle de 45 minutes à l'étamine (point de croix) au laboratoire de compétences cliniques, incluant une introduction au matériel et aux techniques de base, suivie de la pratique de motifs simples. Les étudiantes ont poursuivi la pratique de l'étamine pendant six semaines (12 sessions de 45 minutes chacune). Six semaines plus tard, toutes les étudiantes ont reçu une formation sur l'épisiotomie (2 heures de théorie par la chercheuse et 6 heures de formation pratique par deux instructeurs indépendants). Les étudiantes ont pratiqué la suture sur un modèle et ont été évaluées
Aucune intervention: Contrôle
Les étudiants du groupe témoin ont rempli le Formulaire de Consentement Éclairé, le Formulaire d'Information du Participant, l'Échelle de Stress Perçu et l'Échelle d'Attitudes envers l'Apprentissage (pré-test) distribués par un assistant de département non impliqué dans l'étude, en l'absence du chercheur. Les étudiants n'ont pas reçu de formation à l'étamine. Six semaines plus tard, tous les étudiants ont reçu une formation théorique de 2 heures et une formation pratique d'épisiotomie de 6 heures par le chercheur et deux instructeurs indépendants. Des groupes d'environ 20 étudiants ont reçu une formation de suture d'une heure, puis se sont entraînés et ont été évalués dans des salles séparées par des instructeurs en aveugle à l'aide du Formulaire de Compétence en Réparation d'Épisiotomie (post-test). Les évaluations finales comprenaient l'Échelle de Stress Perçu et l'Échelle d'Attitudes envers l'Apprentissage (post-test). Après l'étude, une formation à l'étamine a été proposée en option pour garantir des opportunités de compétences égales.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Formulaire de compétence de réparation d'épisiotomie
Délai: Cinquième semaine après le début de la demande
La forme, qui a été développée par le chercheur en scannant la littérature et en obtenant des opinions d'experts, se compose de 16 questions. Il sera évalué sous quatre titres. Il se compose de "Sélection et utilisation du matériel de suture (3 questions)", "Technique et application de suture (8 questions)", "Placement égal et approprié des sutures (2 questions)", "Résultats esthétiques et fonctionnels (3 questions)". Les étapes du formulaire de compétence ont été examinées par des professeurs de sage-femme qui sont des experts dans le domaine et finalisés. Le formulaire d'évaluation comprend les options suivantes: "1. Amélioration des besoins: l'étape n'est pas du tout appliquée, appliquée de manière incorrecte ou non appliquée dans l'ordre, 2. suffisant: l'étape est appliquée correctement et dans l'ordre, mais il y a des carences et / ou l'aide du formateur est nécessaire, 3. Masterred: L'étape est appliquée correctement et en ordre sans une pause et besoin d'aide. " Les scores élevés obtenus à partir de la forme indiquent une bonne compétence.
Cinquième semaine après le début de la demande
Échelle de stress perçue
Délai: pré-intervention
L'échelle de stress perçue (PSS-10), développée par Cohen et al. (1983) et adapté au turc par Kaya et al. (2019), se compose de 10 éléments évalués sur une échelle de Likert à cinq points (0-4). Les articles 4, 5, 7 et 8 sont scorés inversés. Les scores de 0-13 indiquent une contrainte faible, 14-26 modérée et 27-40. L'alpha de Cronbach pour les sous-échelles d'auto-efficacité et d'impuissance était respectivement de 0,68 et 0,85. L'échelle a été utilisée pour évaluer comment le stress en laboratoire affecte les performances des compétences des étudiants et reflète le stress clinique. Le laboratoire est un stade préparatoire pour la pratique clinique, ce qui rend la mesure du stress ici significative. La littérature montre que le stress en laboratoire peut avoir un impact sur les compétences des élèves (Duffy et al., 2021), et les tâches nécessitant une motricité fine comme Etamine peuvent également influencer le stress dans des environnements compétitifs (Ferrara, 2022). Par conséquent, le PSS évaluera à la fois le stress du laboratoire et l'impact d'Etamine, contribuant à des informations précieuses sur les performances et la préparation des compétences.
pré-intervention
Échelle d'attitude envers l'apprentissage
Délai: pré-intervention
L'échelle a été développée par Kara (2010) pour mesurer les attitudes des étudiants envers l'apprentissage. Il comprend 40 éléments et quatre sous-dimensions: la nature de l'apprentissage (7 éléments), l'anxiété à propos de l'apprentissage (13 éléments), les attentes concernant l'apprentissage (9 éléments) et l'ouverture à l'apprentissage (11 éléments). Il utilise une échelle de Likert à 5 points: 1 (fortement en désaccord) à 5 (fortement d'accord). Les gammes de score de sous-échelle sont: la nature de l'apprentissage (7-35), l'anxiété (13-65), les attentes (9-45) et l'ouverture (11-55). L'échelle donne un aperçu de la façon dont les élèves perçoivent et abordent l'apprentissage. L'alpha de Cronbach a été calculé à 0,73, indiquant une fiabilité acceptable (Kara, 2010). Il convient à l'évaluation des attitudes positives et négatives liées au processus d'apprentissage dans la recherche éducative.
pré-intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de stress perçue
Délai: Cinquième semaine après le début de la demande
L'échelle de stress perçue (PSS-10), développée par Cohen et al. (1983) et adapté au turc par Kaya et al. (2019), se compose de 10 éléments évalués sur une échelle de Likert à cinq points (0-4). Les articles 4, 5, 7 et 8 sont scorés inversés. Les scores de 0-13 indiquent une contrainte faible, 14-26 modérée et 27-40. L'alpha de Cronbach pour les sous-échelles d'auto-efficacité et d'impuissance était respectivement de 0,68 et 0,85. L'échelle a été utilisée pour évaluer comment le stress en laboratoire affecte les performances des compétences des étudiants et reflète le stress clinique. Le laboratoire est un stade préparatoire pour la pratique clinique, ce qui rend la mesure du stress ici significative. La littérature montre que le stress en laboratoire peut avoir un impact sur les compétences des élèves (Duffy et al., 2021), et les tâches nécessitant une motricité fine comme Etamine peuvent également influencer le stress dans des environnements compétitifs (Ferrara, 2022). Par conséquent, le PSS évaluera à la fois le stress du laboratoire et l'impact d'Etamine, contribuant à des informations précieuses sur les performances et la préparation des compétences.
Cinquième semaine après le début de la demande
Échelle d'attitude envers l'apprentissage
Délai: Cinquième semaine après le début de la demande
L'échelle a été développée par Kara (2010) pour mesurer les attitudes des étudiants envers l'apprentissage. Il comprend 40 éléments et quatre sous-dimensions: la nature de l'apprentissage (7 éléments), l'anxiété à propos de l'apprentissage (13 éléments), les attentes concernant l'apprentissage (9 éléments) et l'ouverture à l'apprentissage (11 éléments). Il utilise une échelle de Likert à 5 points: 1 (fortement en désaccord) à 5 (fortement d'accord). Les gammes de score de sous-échelle sont: la nature de l'apprentissage (7-35), l'anxiété (13-65), les attentes (9-45) et l'ouverture (11-55). L'échelle donne un aperçu de la façon dont les élèves perçoivent et abordent l'apprentissage. L'alpha de Cronbach a été calculé à 0,73, indiquant une fiabilité acceptable (Kara, 2010). Il convient à l'évaluation des attitudes positives et négatives liées au processus d'apprentissage dans la recherche éducative.
Cinquième semaine après le début de la demande

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 septembre 2025

Achèvement primaire (Réel)

30 novembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

19 janvier 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 avril 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2025

Première publication (Réel)

16 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1234567891

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

L'IPD sera partagé avec d'autres chercheurs.

Délai de partage IPD

À partir d'avril 2024

Critères d'accès au partage IPD

L'IPD sera partagé avec les principaux chercheurs.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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