- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06930001
Traitement d'étamine sur les compétences de réparation d'épisiotomie, les attitudes de stress et d'apprentissage chez les étudiants de sage-femme
Effet du traitement d'étamine sur la capacité d'application de la réparation d'épisiotomie des étudiants, le stress et l'attitude d'apprentissage perçus: étude contrôlée randomisée
Hypothèses de recherche H1: les étudiants de sage-femme qui pratiquent l'étamine ont des compétences de réparation d'épisiotomie plus élevées que ceux qui ne le font pas.
H2: Les étudiants de sage-femme qui pratiquent Etamine ont des niveaux de stress perçus plus faibles que ceux qui ne le font pas.
H3: Les étudiants de sage-femme qui pratiquent Etamine ont des attitudes d'apprentissage supérieur que ceux qui ne le font pas.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Selçuklu
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Konya, Selçuklu, Turquie (Türkiye), 42130
- Selcuk University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Les critères d'inclusion pour l'étude comprennent les étudiants qui sont prêts à participer à l'étude et qui n'ont aucune expérience d'apprentissage ou de travail lié à la réparation des épisiotomies.
Critères d'exclusion:
- Les étudiants atteints de maladies diagnostiquables affectant leur capacité d'apprentissage, ceux qui ont eu des accidents pendant les séances de formation et d'évaluation, et des ressortissants étrangers seront exclus de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'application d'étamine / Intervention
Avant l'intervention, les étudiants sages-femmes éligibles ayant accepté de participer ont été informés verbalement et par écrit, et ont rempli le Formulaire de Consentement Éclairé, le Formulaire d'Information du Participant, l'Échelle de Stress Perçu et l'Échelle des Attitudes envers l'Apprentissage (pré-test). Les formulaires ont été distribués par un assistant du département non impliqué dans l'étude. Pendant les deux premières semaines, les étudiants du groupe d'intervention ont reçu une formation individuelle de 45 minutes à l'étamine (point de croix) dans le laboratoire de compétences cliniques, comprenant une introduction aux matériaux et aux techniques de base, suivie de la pratique de motifs simples. Les étudiants ont poursuivi la pratique de l'étamine pendant six semaines (12 séances de 45 minutes chacune). Six semaines plus tard, tous les étudiants ont reçu une éducation sur l'épisiotomie (2 heures de théorie par le chercheur et 6 heures de formation pratique par deux instructeurs indépendants). Les étudiants ont pratiqué la suture sur un modèle et ont été évalués. |
Avant l'intervention, les étudiantes sages-femmes éligibles ayant accepté de participer ont été informées verbalement et par écrit, et ont complété le Formulaire de Consentement Éclairé, le Formulaire d'Information du Participant, l'Échelle de Stress Perçu et l'Échelle d'Attitudes envers l'Apprentissage (pré-test).
Les formulaires ont été distribués par un assistant de département non impliqué dans l'étude.
Pendant les deux premières semaines, les étudiantes du groupe d'intervention ont reçu une formation individuelle de 45 minutes à l'étamine (point de croix) au laboratoire de compétences cliniques, incluant une introduction au matériel et aux techniques de base, suivie de la pratique de motifs simples.
Les étudiantes ont poursuivi la pratique de l'étamine pendant six semaines (12 sessions de 45 minutes chacune).
Six semaines plus tard, toutes les étudiantes ont reçu une formation sur l'épisiotomie (2 heures de théorie par la chercheuse et 6 heures de formation pratique par deux instructeurs indépendants).
Les étudiantes ont pratiqué la suture sur un modèle et ont été évaluées
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Aucune intervention: Contrôle
Les étudiants du groupe témoin ont rempli le Formulaire de Consentement Éclairé, le Formulaire d'Information du Participant, l'Échelle de Stress Perçu et l'Échelle d'Attitudes envers l'Apprentissage (pré-test) distribués par un assistant de département non impliqué dans l'étude, en l'absence du chercheur.
Les étudiants n'ont pas reçu de formation à l'étamine.
Six semaines plus tard, tous les étudiants ont reçu une formation théorique de 2 heures et une formation pratique d'épisiotomie de 6 heures par le chercheur et deux instructeurs indépendants.
Des groupes d'environ 20 étudiants ont reçu une formation de suture d'une heure, puis se sont entraînés et ont été évalués dans des salles séparées par des instructeurs en aveugle à l'aide du Formulaire de Compétence en Réparation d'Épisiotomie (post-test).
Les évaluations finales comprenaient l'Échelle de Stress Perçu et l'Échelle d'Attitudes envers l'Apprentissage (post-test).
Après l'étude, une formation à l'étamine a été proposée en option pour garantir des opportunités de compétences égales.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Formulaire de compétence de réparation d'épisiotomie
Délai: Cinquième semaine après le début de la demande
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La forme, qui a été développée par le chercheur en scannant la littérature et en obtenant des opinions d'experts, se compose de 16 questions.
Il sera évalué sous quatre titres.
Il se compose de "Sélection et utilisation du matériel de suture (3 questions)", "Technique et application de suture (8 questions)", "Placement égal et approprié des sutures (2 questions)", "Résultats esthétiques et fonctionnels (3 questions)".
Les étapes du formulaire de compétence ont été examinées par des professeurs de sage-femme qui sont des experts dans le domaine et finalisés.
Le formulaire d'évaluation comprend les options suivantes: "1.
Amélioration des besoins: l'étape n'est pas du tout appliquée, appliquée de manière incorrecte ou non appliquée dans l'ordre, 2. suffisant: l'étape est appliquée correctement et dans l'ordre, mais il y a des carences et / ou l'aide du formateur est nécessaire, 3. Masterred: L'étape est appliquée correctement et en ordre sans une pause et besoin d'aide. "
Les scores élevés obtenus à partir de la forme indiquent une bonne compétence.
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Cinquième semaine après le début de la demande
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Échelle de stress perçue
Délai: pré-intervention
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L'échelle de stress perçue (PSS-10), développée par Cohen et al. (1983) et adapté au turc par Kaya et al. (2019), se compose de 10 éléments évalués sur une échelle de Likert à cinq points (0-4).
Les articles 4, 5, 7 et 8 sont scorés inversés.
Les scores de 0-13 indiquent une contrainte faible, 14-26 modérée et 27-40.
L'alpha de Cronbach pour les sous-échelles d'auto-efficacité et d'impuissance était respectivement de 0,68 et 0,85.
L'échelle a été utilisée pour évaluer comment le stress en laboratoire affecte les performances des compétences des étudiants et reflète le stress clinique.
Le laboratoire est un stade préparatoire pour la pratique clinique, ce qui rend la mesure du stress ici significative.
La littérature montre que le stress en laboratoire peut avoir un impact sur les compétences des élèves (Duffy et al., 2021), et les tâches nécessitant une motricité fine comme Etamine peuvent également influencer le stress dans des environnements compétitifs (Ferrara, 2022).
Par conséquent, le PSS évaluera à la fois le stress du laboratoire et l'impact d'Etamine, contribuant à des informations précieuses sur les performances et la préparation des compétences.
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pré-intervention
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Échelle d'attitude envers l'apprentissage
Délai: pré-intervention
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L'échelle a été développée par Kara (2010) pour mesurer les attitudes des étudiants envers l'apprentissage.
Il comprend 40 éléments et quatre sous-dimensions: la nature de l'apprentissage (7 éléments), l'anxiété à propos de l'apprentissage (13 éléments), les attentes concernant l'apprentissage (9 éléments) et l'ouverture à l'apprentissage (11 éléments).
Il utilise une échelle de Likert à 5 points: 1 (fortement en désaccord) à 5 (fortement d'accord).
Les gammes de score de sous-échelle sont: la nature de l'apprentissage (7-35), l'anxiété (13-65), les attentes (9-45) et l'ouverture (11-55).
L'échelle donne un aperçu de la façon dont les élèves perçoivent et abordent l'apprentissage.
L'alpha de Cronbach a été calculé à 0,73, indiquant une fiabilité acceptable (Kara, 2010).
Il convient à l'évaluation des attitudes positives et négatives liées au processus d'apprentissage dans la recherche éducative.
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pré-intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de stress perçue
Délai: Cinquième semaine après le début de la demande
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L'échelle de stress perçue (PSS-10), développée par Cohen et al. (1983) et adapté au turc par Kaya et al. (2019), se compose de 10 éléments évalués sur une échelle de Likert à cinq points (0-4).
Les articles 4, 5, 7 et 8 sont scorés inversés.
Les scores de 0-13 indiquent une contrainte faible, 14-26 modérée et 27-40.
L'alpha de Cronbach pour les sous-échelles d'auto-efficacité et d'impuissance était respectivement de 0,68 et 0,85.
L'échelle a été utilisée pour évaluer comment le stress en laboratoire affecte les performances des compétences des étudiants et reflète le stress clinique.
Le laboratoire est un stade préparatoire pour la pratique clinique, ce qui rend la mesure du stress ici significative.
La littérature montre que le stress en laboratoire peut avoir un impact sur les compétences des élèves (Duffy et al., 2021), et les tâches nécessitant une motricité fine comme Etamine peuvent également influencer le stress dans des environnements compétitifs (Ferrara, 2022).
Par conséquent, le PSS évaluera à la fois le stress du laboratoire et l'impact d'Etamine, contribuant à des informations précieuses sur les performances et la préparation des compétences.
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Cinquième semaine après le début de la demande
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Échelle d'attitude envers l'apprentissage
Délai: Cinquième semaine après le début de la demande
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L'échelle a été développée par Kara (2010) pour mesurer les attitudes des étudiants envers l'apprentissage.
Il comprend 40 éléments et quatre sous-dimensions: la nature de l'apprentissage (7 éléments), l'anxiété à propos de l'apprentissage (13 éléments), les attentes concernant l'apprentissage (9 éléments) et l'ouverture à l'apprentissage (11 éléments).
Il utilise une échelle de Likert à 5 points: 1 (fortement en désaccord) à 5 (fortement d'accord).
Les gammes de score de sous-échelle sont: la nature de l'apprentissage (7-35), l'anxiété (13-65), les attentes (9-45) et l'ouverture (11-55).
L'échelle donne un aperçu de la façon dont les élèves perçoivent et abordent l'apprentissage.
L'alpha de Cronbach a été calculé à 0,73, indiquant une fiabilité acceptable (Kara, 2010).
Il convient à l'évaluation des attitudes positives et négatives liées au processus d'apprentissage dans la recherche éducative.
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Cinquième semaine après le début de la demande
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1234567891
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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