- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06930001
Elaborazione dell'etamina sulle capacità di riparazione dell'episiotomia, atteggiamenti di stress e apprendimento negli studenti di ostetrica
Effetto dell'elaborazione dell'etamina sull'abilità di applicazione della riparazione dell'episiotomia degli studenti ostetriche, stress percepito e atteggiamento di apprendimento: studio controllato randomizzato
Ipotesi di ricerca H1: gli studenti di ostetrica che praticano l'etamina hanno più capacità di riparazione dell'episiotomia rispetto a quelli che non lo fanno.
H2: Gli studenti di ostetrica che praticano l'etamina hanno livelli di stress percepiti più bassi rispetto a quelli che non lo fanno.
H3: Gli studenti di ostetrica che praticano l'etamina hanno atteggiamenti di apprendimento superiore a quelli che non lo fanno.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Selçuklu
-
Konya, Selçuklu, Turchia (Türkiye), 42130
- Selcuk University
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- I criteri di inclusione per lo studio includono studenti che sono disposti a partecipare allo studio e che non hanno alcuna esperienza di apprendimento o lavoro relativa alla riparazione dell'episiotomia.
Criteri di esclusione:
- Gli studenti con malattie diagnostiche che interessano la loro capacità di apprendimento, coloro che hanno avuto incidenti durante le sessioni di formazione e valutazione e cittadini stranieri saranno esclusi dallo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo Applicazione Etamina / Intervento
Prima dell'intervento, le studentesse di ostetricia idonee che hanno acconsentito a partecipare sono state informate verbalmente e per iscritto, e hanno compilato il Modulo di Consenso Informato, il Modulo di Informazione del Partecipante, la Scala dello Stress Percepito e la Scala degli Atteggiamenti verso l'Apprendimento (pre-test). I moduli sono stati distribuiti da un assistente di dipartimento non coinvolto nello studio. Nelle prime due settimane, le studentesse del gruppo di intervento hanno ricevuto un addestramento individuale di 45 minuti sull'etamine (punto croce) nel laboratorio di abilità cliniche, inclusa l'introduzione ai materiali e alle tecniche di base, seguita dalla pratica di modelli semplici. Le studentesse hanno continuato la pratica dell'etamine per sei settimane (12 sessioni, 45 minuti ciascuna). Sei settimane dopo, tutte le studentesse hanno ricevuto l'educazione sull'episiotomia (2 ore di teoria da parte del ricercatore e 6 ore di formazione pratica da parte di due istruttori indipendenti). Le studentesse hanno praticato la sutura su un modello e sono state valutate |
Prima dell'intervento, le studentesse di ostetricia idonee che hanno accettato di partecipare sono state informate verbalmente e per iscritto, e hanno compilato il Modulo di Consenso Informato, il Modulo di Informazione del Partecipante, la Scala dello Stress Percepito e la Scala degli Atteggiamenti verso l'Apprendimento (pre-test).
I moduli sono stati distribuiti da un assistente di dipartimento non coinvolto nello studio.
Durante le prime due settimane, le studentesse del gruppo di intervento hanno ricevuto un addestramento individuale di 45 minuti sull'etamine (punto croce) nel laboratorio di abilità cliniche, inclusa l'introduzione ai materiali e alle tecniche di base, seguita dalla pratica di modelli semplici.
Le studentesse hanno continuato la pratica dell'etamine per sei settimane (12 sessioni, 45 minuti ciascuna).
Sei settimane dopo, tutte le studentesse hanno ricevuto un'educazione sull'episiotomia (2 ore di teoria da parte del ricercatore e 6 ore di formazione pratica da parte di due istruttori indipendenti).
Le studentesse hanno praticato la sutura su un modello e sono state valutate
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Nessun intervento: Controllo
Gli studenti del gruppo di controllo hanno completato il Modulo di Consenso Informato, il Modulo Informativo per i Partecipanti, la Scala dello Stress Percepito e la Scala degli Atteggiamenti verso l'Apprendimento (pre-test) distribuiti da un assistente di dipartimento non coinvolto nello studio, mentre il ricercatore era assente.
Gli studenti non hanno ricevuto la formazione sull'etamina.
Sei settimane dopo, tutti gli studenti hanno ricevuto 2 ore di teoria e 6 ore di pratica sulla formazione per l'episiotomia dal ricercatore e da due istruttori indipendenti.
Gruppi di circa 20 studenti hanno ricevuto 1 ora di formazione sulla sutura, poi hanno praticato e sono stati valutati in stanze separate da istruttori in cieco utilizzando il Modulo di Abilità nella Riparazione dell'Episiotomia (post-test).
Le valutazioni finali includevano la Scala dello Stress Percepito e la Scala degli Atteggiamenti verso l'Apprendimento (post-test).
Dopo lo studio, la formazione sull'etamina è stata offerta facoltativamente per garantire pari opportunità di abilità.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Forma di abilità di riparazione dell'episiotomia
Lasso di tempo: Quinta settimana dopo l'inizio dell'applicazione
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La forma, che è stata sviluppata dal ricercatore scansionando la letteratura e ottenendo opinioni di esperti, è composta da 16 domande.
Sarà valutato sotto quattro titoli.
Consiste in "Selezione e uso di materiale di sutura (3 domande)", "tecnica di sutura e applicazione (8 domande)", "Posizionamento uguale e corretto delle suture (2 domande)", "Risultati estetici e funzionali (3 domande)".
I passi nella forma di abilità sono stati esaminati dai membri della facoltà di ostetrica che sono esperti sul campo e finalizzati.
Il modulo di valutazione include le seguenti opzioni: "1.
Necessità di miglioramento: il passaggio non viene affatto applicato, applicato in modo errato o non applicato in ordine, 2. Sufficiente: il passaggio viene applicato correttamente e in ordine, ma ci sono carenze e/o l'aiuto del trainer, 3. Master: il passaggio viene applicato correttamente e in ordine senza fermare e aver bisogno di aiuto. "
I punteggi alti ottenuti dalla forma indicano una buona abilità.
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Quinta settimana dopo l'inizio dell'applicazione
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Scala dello stress percepita
Lasso di tempo: pre-intervento
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La scala di stress percepita (PSS-10), sviluppata da Cohen et al. (1983) e adattato al turco di Kaya et al. (2019), è composto da 10 articoli classificati su una scala Likert a cinque punti (0-4).
Gli elementi 4, 5, 7 e 8 sono punteggi inversa.
I punteggi di 0-13 indicano uno stress elevato basso, 14-26 moderato e 27-40.
L'alfa di Cronbach per le sottoscale di autoefficacia e impotenza erano rispettivamente 0,68 e 0,85.
La scala è stata utilizzata per valutare il modo in cui lo stress nell'impostazione del laboratorio influisce sulle prestazioni delle competenze degli studenti e riflette lo stress clinico.
Il laboratorio è una fase preparatoria per la pratica clinica, rendendo significativa la misurazione dello stress qui.
La letteratura mostra che lo stress da laboratorio può influire sulle abilità degli studenti (Duffy et al., 2021) e compiti che richiedono capacità motorie come etamina possono anche influenzare lo stress in ambienti competitivi (Ferrara, 2022).
Pertanto, il PSS valuterà sia lo stress di laboratorio che l'impatto dell'Etamina, contribuendo con preziose informazioni sulle prestazioni e sulla preparazione delle competenze.
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pre-intervento
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Scala dell'atteggiamento verso l'apprendimento
Lasso di tempo: pre-intervento
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La scala è stata sviluppata da Kara (2010) per misurare gli atteggiamenti degli studenti nei confronti dell'apprendimento.
Include 40 elementi e quattro sotto-dimensioni: natura dell'apprendimento (7 articoli), ansia per l'apprendimento (13 articoli), aspettative sull'apprendimento (9 articoli) e apertura all'apprendimento (11 articoli).
Utilizza una scala Likert a 5 punti: 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo).
Gli intervalli di punteggio di sottoscala sono: natura dell'apprendimento (7-35), ansia (13-65), aspettative (9-45) e apertura (11-55).
La scala fornisce approfondimenti su come gli studenti percepiscono e si avvicinano all'apprendimento.
L'alfa di Cronbach è stato calcolato come 0,73, indicando un'affidabilità accettabile (Kara, 2010).
È adatto a valutare gli atteggiamenti sia positivi che negativi relativi al processo di apprendimento nella ricerca educativa.
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pre-intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala dello stress percepita
Lasso di tempo: Quinta settimana dopo l'inizio dell'applicazione
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La scala di stress percepita (PSS-10), sviluppata da Cohen et al. (1983) e adattato al turco di Kaya et al. (2019), è composto da 10 articoli classificati su una scala Likert a cinque punti (0-4).
Gli elementi 4, 5, 7 e 8 sono punteggi inversa.
I punteggi di 0-13 indicano uno stress elevato basso, 14-26 moderato e 27-40.
L'alfa di Cronbach per le sottoscale di autoefficacia e impotenza erano rispettivamente 0,68 e 0,85.
La scala è stata utilizzata per valutare il modo in cui lo stress nell'impostazione del laboratorio influisce sulle prestazioni delle competenze degli studenti e riflette lo stress clinico.
Il laboratorio è una fase preparatoria per la pratica clinica, rendendo significativa la misurazione dello stress qui.
La letteratura mostra che lo stress da laboratorio può influire sulle abilità degli studenti (Duffy et al., 2021) e compiti che richiedono capacità motorie come etamina possono anche influenzare lo stress in ambienti competitivi (Ferrara, 2022).
Pertanto, il PSS valuterà sia lo stress di laboratorio che l'impatto dell'Etamina, contribuendo con preziose informazioni sulle prestazioni e sulla preparazione delle competenze.
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Quinta settimana dopo l'inizio dell'applicazione
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Scala dell'atteggiamento verso l'apprendimento
Lasso di tempo: Quinta settimana dopo l'inizio dell'applicazione
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La scala è stata sviluppata da Kara (2010) per misurare gli atteggiamenti degli studenti nei confronti dell'apprendimento.
Include 40 elementi e quattro sotto-dimensioni: natura dell'apprendimento (7 articoli), ansia per l'apprendimento (13 articoli), aspettative sull'apprendimento (9 articoli) e apertura all'apprendimento (11 articoli).
Utilizza una scala Likert a 5 punti: 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo).
Gli intervalli di punteggio di sottoscala sono: natura dell'apprendimento (7-35), ansia (13-65), aspettative (9-45) e apertura (11-55).
La scala fornisce approfondimenti su come gli studenti percepiscono e si avvicinano all'apprendimento.
L'alfa di Cronbach è stato calcolato come 0,73, indicando un'affidabilità accettabile (Kara, 2010).
È adatto a valutare gli atteggiamenti sia positivi che negativi relativi al processo di apprendimento nella ricerca educativa.
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Quinta settimana dopo l'inizio dell'applicazione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1234567891
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
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