- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06930001
Etaminbehandling på episiotomi -reparationsevner, stress og læring holdninger i jordemoderstuderende
Effekt af etaminbehandling på jordemoderstuderendes episiotomi -reparationsanvendelsesevne, opfattet stress og læringsindstilling: Randomiseret kontrolleret undersøgelse
Forskningshypoteser H1: Jordemoderstuderende, der praktiserer etamin, har højere episiotomi -reparationsevner end dem, der ikke gør det.
H2: jordemoderstuderende, der praktiserer etamin, har lavere opfattede stressniveauer end dem, der ikke gør det.
H3: Jordemoderstuderende, der praktiserer etamin, har holdninger til videregående læring end dem, der ikke gør det.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Selçuklu
-
Konya, Selçuklu, Tyrkiet (Türkiye), 42130
- Selcuk University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Inkluderingskriterierne for undersøgelsen inkluderer studerende, der er villige til at deltage i undersøgelsen, og som ikke har nogen læring eller arbejdserfaring relateret til episiotomi -reparation.
Ekskluderingskriterier:
- Studerende med diagnoserbare sygdomme, der påvirker deres læringsevne, dem, der har haft ulykker under uddannelsen og vurderingssessioner, og udenlandske statsborgere vil blive udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Etamine Applikationsgruppe /Intervention
Før interventionen blev berettigede jordemoderstuderende, der gik med til at deltage, informeret mundtligt og skriftligt og udfyldte informeret samtykkeformular, deltagerinformationsformular, Perceived Stress Scale og Scale of Attitudes Towards Learning (pre-test). Formularerne blev uddelt af en afdelingsassistent, der ikke var involveret i studiet. I de første to uger modtog studerende i interventionsgruppen individuell 45-minutters etamin (krydssting) træning i det kliniske færdighedslaboratorium, herunder introduktion til materialer og grundlæggende teknikker, efterfulgt af øvelse af simple mønstre. Studerende fortsatte med etaminøvelser i seks uger (12 sessioner, 45 minutter hver). Seks uger senere modtog alle studerende episiotomiundervisning (2 timers teori af forskeren og 6 timers praktisk træning af to uafhængige instruktører). Studerende øvede suturering på en model og blev evalueret |
Før interventionen blev kvalificerede jordemoderstuderende, der accepterede at deltage, informeret mundtligt og skriftligt og udfyldte informeret samtykkeformular, deltagerinformationsformular, Perceived Stress Scale og Scale of Attitudes Towards Learning (pre-test).
Formularerne blev distribueret af en afdelingsassistent, der ikke var involveret i studiet.
I de første to uger modtog studerende i interventionsgruppen individuel 45-minutters etamine (krydssting) træning i det kliniske færdighedslaboratorium, herunder introduktion til materialer og grundlæggende teknikker, efterfulgt af øvelse af simple mønstre.
Studerende fortsatte etamine-øvelser i seks uger (12 sessioner, 45 minutter hver).
Seks uger senere modtog alle studerende episiotomiundervisning (2 timers teori af forskeren og 6 timers praktisk træning af to uafhængige instruktører).
Studerende øvede suturering på en model og blev evalueret
|
|
Ingen indgriben: Kontrol
Kontrollgruppestuderende udfyldte Informeret Samtykkeformular, Deltagerinformationsformular, Perciperet Stressskala og Skala for Holdninger til Læring (pre-test), som blev uddelt af en afdelingsassistent, der ikke var involveret i studiet, mens forskeren var fraværende.
Studerende modtog ikke etaminetræning.
Seks uger senere modtog alle studerende 2 timers teori og 6 timers praktisk episiotomitræning af forskeren og to uafhængige instruktører.
Grupper på ~20 studerende modtog 1 times sutureringstræning, øvede sig og blev vurderet i separate rum af blindede instruktører ved hjælp af Episiotomi Reparationsfærdighedsformular (post-test).
Endelige evalueringer omfattede Perciperet Stressskala og Skala for Holdninger til Læring (post-test).
Efter studiet blev etaminetræning valgfrit tilbudt for at sikre lige færdighedsmuligheder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Episiotomy Repair -færdighedsformular
Tidsramme: Femte uge efter starten af applikationen
|
Formen, der blev udviklet af forskeren ved at scanne litteraturen og opnå ekspertudtalelser, består af 16 spørgsmål.
Det vil blive evalueret under fire overskrifter.
Det består af "udvælgelse og brug af suturmateriale (3 spørgsmål)", "suturteknik og anvendelse (8 spørgsmål)", "lige og korrekt placering af suturer (2 spørgsmål)", "æstetiske og funktionelle resultater (3 spørgsmål)".
Trinene i færdighedsformen blev undersøgt af jordemoderfakultetsmedlemmer, der er eksperter på området og afsluttet.
Evalueringsformularen inkluderer følgende indstillinger: "1.
Behov Forbedring: Trinnet anvendes overhovedet ikke, anvendes forkert eller ikke påføres i rækkefølge, 2. tilstrækkeligt: Trinnet påføres korrekt og i orden, men der er mangler og/eller hjælp fra træneren er nødvendig, 3. mestret: Trinet påføres korrekt og i orden uden at holde op og har brug for hjælp. "
Høj score opnået fra formularen indikerer god dygtighed.
|
Femte uge efter starten af applikationen
|
|
Oplevet stressskala
Tidsramme: Pre-intervention
|
Den opfattede stressskala (PSS-10), udviklet af Cohen et al. (1983) og tilpasset tyrkisk af Kaya et al. (2019) består af 10 varer, der er vurderet til en fem-punkts Likert-skala (0-4).
Elementer 4, 5, 7 og 8 er omvendt.
Resultater på 0-13 indikerer lav, 14-26 moderat og 27-40 høj stress.
Cronbachs alfa for selveffektivitet og hjælpeløshedsunderskalaer var henholdsvis 0,68 og 0,85.
Skalaen blev brugt til at vurdere, hvordan stress i laboratorieindstillingen påvirker elevernes færdighedspræstation og afspejler klinisk stress.
Laboratoriet er en forberedende fase for klinisk praksis, hvilket gør stressmåling her betydelig.
Litteratur viser, at labstress kan påvirke elevernes færdigheder (Duffy et al., 2021), og opgaver, der kræver fine motoriske færdigheder som etamin, kan også påvirke stress i konkurrencedygtige miljøer (Ferrara, 2022).
Derfor vil PSS evaluere både laboratoriestress og etamins påvirkning og bidrage med værdifuld indsigt i færdighedsydelse og beredskab.
|
Pre-intervention
|
|
Holdningsskala mod læring
Tidsramme: Pre-intervention
|
Skalaen blev udviklet af Kara (2010) for at måle studerendes holdninger til læring.
Det inkluderer 40 emner og fire underdimensioner: læringens art (7 emner), angst for læring (13 genstande), forventninger til læring (9 genstande) og åbenhed for læring (11 genstande).
Den bruger en 5-punkts Likert-skala: 1 (stærkt uenig) til 5 (er meget enig).
Underskala score varierer er: natur af læring (7-35), angst (13-65), forventninger (9-45) og åbenhed (11-55).
Skalaen giver indsigt i, hvordan studerende opfatter og nærmer sig læring.
Cronbachs alfa blev beregnet som 0,73, hvilket indikerede acceptabel pålidelighed (Kara, 2010).
Det er velegnet til at vurdere både positive og negative holdninger relateret til læringsprocessen i uddannelsesforskning.
|
Pre-intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oplevet stressskala
Tidsramme: Femte uge efter starten af applikationen
|
Den opfattede stressskala (PSS-10), udviklet af Cohen et al. (1983) og tilpasset tyrkisk af Kaya et al. (2019) består af 10 varer, der er vurderet til en fem-punkts Likert-skala (0-4).
Elementer 4, 5, 7 og 8 er omvendt.
Resultater på 0-13 indikerer lav, 14-26 moderat og 27-40 høj stress.
Cronbachs alfa for selveffektivitet og hjælpeløshedsunderskalaer var henholdsvis 0,68 og 0,85.
Skalaen blev brugt til at vurdere, hvordan stress i laboratorieindstillingen påvirker elevernes færdighedspræstation og afspejler klinisk stress.
Laboratoriet er en forberedende fase for klinisk praksis, hvilket gør stressmåling her betydelig.
Litteratur viser, at labstress kan påvirke elevernes færdigheder (Duffy et al., 2021), og opgaver, der kræver fine motoriske færdigheder som etamin, kan også påvirke stress i konkurrencedygtige miljøer (Ferrara, 2022).
Derfor vil PSS evaluere både laboratoriestress og etamins påvirkning og bidrage med værdifuld indsigt i færdighedsydelse og beredskab.
|
Femte uge efter starten af applikationen
|
|
Holdningsskala mod læring
Tidsramme: Femte uge efter starten af applikationen
|
Skalaen blev udviklet af Kara (2010) for at måle studerendes holdninger til læring.
Det inkluderer 40 emner og fire underdimensioner: læringens art (7 emner), angst for læring (13 genstande), forventninger til læring (9 genstande) og åbenhed for læring (11 genstande).
Den bruger en 5-punkts Likert-skala: 1 (stærkt uenig) til 5 (er meget enig).
Underskala score varierer er: natur af læring (7-35), angst (13-65), forventninger (9-45) og åbenhed (11-55).
Skalaen giver indsigt i, hvordan studerende opfatter og nærmer sig læring.
Cronbachs alfa blev beregnet som 0,73, hvilket indikerede acceptabel pålidelighed (Kara, 2010).
Det er velegnet til at vurdere både positive og negative holdninger relateret til læringsprocessen i uddannelsesforskning.
|
Femte uge efter starten af applikationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1234567891
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .