Program cvičení Otago a motivační pohovory
9. dubna 2025 aktualizováno: Hiroko Kiyoshi-Teo, Oregon Health and Science University
Změna zdravotního chování pro prevenci pádu
Cílem této studie je zjistit, zda instruktoři Otago, kteří byli vyškoleni ve zvláštní komunikační metodě s názvem Motivational Interview, mohou starší dospělé pomoci začít a držet se programu OTAGO Cvičení.
Výsledky pomohou vést budoucí výzkum toho, jak techniky změny chování mohou podporovat další strategie prevence pádů.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této studie je zhodnotit proveditelnost a dopad instruktorů OTAGO, kteří jsou vyškoleni v motivačním komunikačním přístupu k komunikaci, aby se usnadnila absorpci cvičení Otago starších dospělých. Tato studie vytvoří základ pro budoucí pokusy, které prozkoumají dopad zásahů do změny chování na jiné strategie prevence pádů.
Navrhujeme kvazi-experimentální zkoušku s jedním ramenem se staršími dospělými s vysokým pádem. Intervence studie se skládá z návštěv Otago studijními pracovníky (instruktorem Otago Trénovaném MI) po dobu 6 měsíců za účelem zlepšení zapojení starších dospělých do chování prevence pádů se zaměřením na cvičení Otago. Účastníci budou sledováni dalších 6 měsíců po celkové délce studie 12 měsíců.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Hiroko Kiyoshi-Teo, PhD, RN
- Telefonní číslo: 5034943858
- E-mail: kiyoshi@ohsu.edu
Studijní místa
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
- Nábor
- Oregon Health & Science University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 60
- Při vysokém riziku pádu: alespoň jeden „ano“ na 1) měl v uplynulém roce pokles; 2) Odpovězte na otázku „obtížně“ na otázku „Je pro vás těžké stát bez použití rukou“; 3) Stahování se o pádu
- Schopen hovořit slyšitelně a soudržně v angličtině
- Ambulantní s používáním asistenčního zařízení nebo bez něj
- Vlastní hlášení výzvy navigace v prostředí mimo domov
- Alespoň jeden „některé nebo mnoho obtíží“ nebo „neschopnosti“, aby: chůzi jeden blok?; Vstoupit na obrubník?; Dostanete se z přímé zadní židle? Lezení s jedním letem po schodech? Vystoupení z domu
Kritéria pro vyloučení:
o Přijímání probíhající fyzikální terapie s primárním zaměřením na zlepšení rovnováhy a síly dolních končetin
- Zažívání akutních zdravotních problémů, jako je zlomenina, bolest nebo infekce, která jim zakazuje účast na cvičeních
- Schopen stát na jedné noze déle než 10 sekund, aniž byste se něco drželi
- Kognitivní hodnocení Callahan v 6-toéru po telefonu: Pacienti se skóre 2 nebo méně, pozitivní na kritéria demence, budou vyloučeni.
- Pacienti, kteří se účastní jiných studií, které mohou ovlivnit změnu chování související s pádem.
- Účastníci se zabývali rutinními mírnými nebo energickými fyzickými aktivitami, které vyžadují rovnováhu a sílu dolní končetiny (např.> 100 minut/týden po dobu delší než 3 měsíce)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční rameno
Návštěvy domácího cvičení Otago budou během 6 měsíců nabídnuty 7krát s 2 check-ins in-insins.
V rámci návštěv Home Otago obdrží účastníci výuku cvičení Otago a MI.
Každá domácí návštěva bude přibližně hodina.
|
Návštěvy domácího cvičení Otago budou během 6 měsíců nabídnuty 7krát s 2 check-ins in-insins.
V rámci návštěv Home Otago obdrží účastníci výuku cvičení Otago a MI.
Každá domácí návštěva bude přibližně hodina.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Otago Cvičení dodržování
Časové okno: Základní linie, 6 měsíců a 12 měsíců
|
Počet instruovaných cvičení Otago dokončených za týden
|
Základní linie, 6 měsíců a 12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čtyřstupňový rovnovážný test
Časové okno: Základní linie a 6 měsíců
|
Účastníci jsou požádáni, aby zastávali čtyři stálé pozice, které se postupně udržují.
|
Základní linie a 6 měsíců
|
|
Sit-to-Stand Test
Časové okno: Základní linie a 6 měsíců
|
Účastníci jsou požádáni, aby se postavili z pozici.
Počítáme počet opakování se SIT-Stand dokončených během 30 sekund
|
Základní linie a 6 měsíců
|
|
Falls Efektivity Scale Short International
Časové okno: Základní linie, 6 měsíců a 12 měsíců
|
Měří úroveň obav z pádů.
7-ITEM, 4-bodová stupnice Likertova typu; 28: Nejvyšší obavy
|
Základní linie, 6 měsíců a 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. února 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. února 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. února 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. dubna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. dubna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
16. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 27787
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
De-identifikovaná studie IPD může být sdílena na vyžádání.
Časový rámec sdílení IPD
Po dokončení všech sběru, analýzy a publikace všech studií.
IPD bude k dispozici po dobu 5 let.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Jednotlivci, kteří se zajímají o IPD, musí kontaktovat PI.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .