- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06931067
Otago træningsprogram og motiverende interviews
Ændring af sundhedsadfærd for faldforebyggelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere gennemførligheden og virkningen af Otago -instruktører, der er uddannet i motiverende interviews kommunikationsmetode til at lette ældre voksnes optagelse af Otago -øvelserne. Denne undersøgelse vil skabe grundlaget for fremtidige forsøg, der vil undersøge virkningen af adfærdsændringsinterventioner på andre strategier for forebyggelse af efterår.
Vi foreslår et enkeltarms kvasi-eksperimentelt forsøg med ældre voksne med høje faldrisici. Undersøgelsesinterventionen består af Otago-besøg af studiepersonalet (MI-uddannet Otago-instruktør) over 6 måneder for at forbedre ældre voksnes engagement i faldforebyggende adfærd med fokus på Otago-øvelser. Deltagerne vil blive fulgt i yderligere 6 måneder for den samlede undersøgelsesvarighed på 12 måneder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Hiroko Kiyoshi-Teo, PhD, RN
- Telefonnummer: 5034943858
- E-mail: kiyoshi@ohsu.edu
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
- Rekruttering
- Oregon Health & Science University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder ≥60
- Ved høj faldrisiko: mindst en "ja" til 1) havde et fald i det forløbne år; 2) Svar "vanskeligt" på spørgsmålet "synes du det er svært at stå uden at bruge dine hænder"; 3) bekymre dig om at falde
- I stand til at tale hørbart og sammenhængende på engelsk
- Ambulant med eller uden brug af hjælp til enhed
- Selvrapporter udfordrer at navigere i miljøet uden for hjemmet
- Mindst en "nogle eller meget vanskeligheder" eller "ikke i stand til at gøre" til: at gå en blok?; Træder op på en kantsten?; Kommer du ud af en lige bagstol? Klatre på en trappe? At komme ud af huset
Ekskluderingskriterier:
o Modtagelse af løbende fysioterapi med et primært fokus på forbedring af balance og styrke af nedre ekstremiteter
- Oplever akutte sundhedsmæssige problemer såsom brud, smerter eller infektion, der forbyder dem at deltage i øvelser
- I stand til at stå på en fod i mere end 10 sekunder uden at holde på noget
- 6-punkt Callahan Kognitiv vurdering over telefonen: Patienter med scoringer på 2 eller mindre, positive for demenskriterier, vil blive udelukket.
- Patienter, der deltager i andre undersøgelser, der kan påvirke faldsrelateret adfærdsændring.
- Deltagerne beskæftiger sig med rutinemæssige moderate eller kraftige fysiske aktiviteter, der kræver balance i nedre ekstremitet og styrke (f.eks.> 100 minutter/uge i mere end 3 måneder)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsarm
Otago øvelse hjemmebesøg vil blive tilbudt 7 gange med 2 telefonbaserede check-ins i løbet af 6-måneders periode.
Som en del af Otago Home -besøg vil deltagerne modtage Otago -træningsinstruktion og MI.
Hvert hjemmebesøg vil være cirka en time.
|
Otago øvelse hjemmebesøg vil blive tilbudt 7 gange med 2 telefonbaserede check-ins i løbet af 6-måneders periode.
Som en del af Otago Home -besøg vil deltagerne modtage Otago -træningsinstruktion og MI.
Hvert hjemmebesøg vil være cirka en time.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Otago -træningsadhæsion
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder
|
Antal instruerede Otago -øvelser afsluttet om en uge
|
Baseline, 6 måneder og 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
4-trins balancetest
Tidsramme: Baseline & 6-måneder
|
Deltagerne bliver bedt om at have fire stående positioner, der gradvist bliver sværere at vedligeholde.
|
Baseline & 6-måneder
|
|
Sit-to-stand-test
Tidsramme: Baseline & 6-måneder
|
Deltagerne bliver bedt om at stå fra en siddende position.
Vi tæller antallet af gentagelser i sit-stand-sidder afsluttet i løbet af 30 sekunder
|
Baseline & 6-måneder
|
|
Falls Effektivitetsskala kort international
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder
|
Måler niveauer af bekymring over fald.
7-punkt, 4-punkts Likert-type skala; 28: Højeste bekymring
|
Baseline, 6 måneder og 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 27787
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet
-
NYU Langone HealthAfsluttetAttention Deficit Hyper ActivityForenede Stater
-
Texas Woman's UniversityAfsluttetIntellektuel handicap | Autismespektrumforstyrrelse | Motoriske lidelser | Motorforsinkelse | Sanseforstyrrelser | Attention Deficit Hyper Activity
-
University of ValenciaAfsluttetAutismespektrumforstyrrelse | Attention Deficit Hyper ActivitySpanien
-
Cingulate TherapeuticsPremier Research Group plcAfsluttetADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Cingulate TherapeuticsSuspenderetADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking...RekrutteringAldersinterval ≥16 år, køn ubegrænset | Histopatologi bekræftet diffust stort B-celle lymfom eller højgradigt B-celle lymfom | Modtaget tidligere førstelinjekemoterapi for DLBCL eller HGBL, kunne ikke nå CR i fire cyklusser eller tilbagefald | Mindst én positiv læsion ifølge 2014 Lugano-kriterierne... og andre forholdKina