- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06931067
Otago trainingsprogramma en motiverende interviews
Gezondheidsgedragsverandering voor herfstpreventie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om de haalbaarheid en impact te evalueren van Otago -instructeurs die zijn getraind in motiverende interviewing communicatiebenadering om de opname van de Otago -oefeningen door oudere volwassenen te vergemakkelijken. Deze studie zal de basis creëren voor toekomstige onderzoeken die de impact van interventies op het gebied van gedragsverandering op andere strategieën voor valpreventie zullen onderzoeken.
We stellen een quasi-experimentele studie met een enkele arm voor met oudere volwassenen met hoge valrisico's. De onderzoeksinterventie bestaat uit Otago-bezoeken door studiepersoneel (Mi-getrainde Otago-instructeur) gedurende 6 maanden om de betrokkenheid van oudere volwassenen bij het gedrag van herfstpreventies te verbeteren met een focus op Otago-oefeningen. Deelnemers worden nog 6 maanden gevolgd voor de totale studie -duur van 12 maanden.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Hiroko Kiyoshi-Teo, PhD, RN
- Telefoonnummer: 5034943858
- E-mail: kiyoshi@ohsu.edu
Studie Locaties
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
- Werving
- Oregon Health & Science University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥60
- Bij een hoog herfstrisico: ten minste één "ja" tot 1) had het afgelopen jaar een daling gehad; 2) antwoord "moeilijk" op de vraag "vind je het moeilijk om op te staan zonder je handen te gebruiken"; 3) Maak je zorgen over vallen
- In staat om hoorbaar en coherent te praten in het Engels
- Ambulatory met of zonder het gebruik van hulpmiddelen
- Zelfrapportage-uitdagingen door het milieu buitenshuis navigeren
- Ten minste één "wat of veel moeite" of "niet in staat om te doen" om: één blok te lopen?; Op een stoep stapt?; Uit een rechte rugstoel stappen? Een trap klimmen? Het huis uit gaan
Uitsluitingscriteria:
o Het ontvangen van voortdurende fysiotherapie met een primaire focus op het verbeteren van het evenwicht en de sterkte van de onderste ledematen
- Het ervaren van acute gezondheidsproblemen zoals fractuur, pijn of infectie die hen verbiedt deel te nemen aan oefeningen
- In staat om meer dan 10 seconden op één voet te staan zonder iets vast te houden
- 6-item Callahan cognitieve beoordeling via de telefoon: Patiënten met scores van 2 of minder, positief voor dementiecriteria, worden uitgesloten.
- Patiënten die deelnemen aan andere studies die van invloed kunnen zijn op valgerelateerde gedragsverandering.
- Deelnemers die zich bezighouden met routinematige matige of krachtige fysieke activiteiten die een lager extremiteitsevenwicht en sterkte vereisen (bijvoorbeeld> 100 minuten/week gedurende meer dan 3 maanden)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventiearm
Otago-oefening thuisbezoeken worden 7 keer aangeboden met 2 telefoongebaseerde check-ins gedurende de periode van 6 maanden.
Als onderdeel van Otago -huisbezoeken ontvangen deelnemers Otago -trainingsinstructie en MI.
Elk thuisbezoek is ongeveer een uur.
|
Otago-oefening thuisbezoeken worden 7 keer aangeboden met 2 telefoongebaseerde check-ins gedurende de periode van 6 maanden.
Als onderdeel van Otago -huisbezoeken ontvangen deelnemers Otago -trainingsinstructie en MI.
Elk thuisbezoek is ongeveer een uur.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Otago oefenen therapietrouw
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden en 12 maanden
|
Aantal geïnstrueerde Otago -oefeningen die in een week zijn voltooid
|
Basislijn, 6 maanden en 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
4-fasen balanstest
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
|
Deelnemers wordt gevraagd om vier staande posities te bekleden die steeds moeilijker worden om te onderhouden.
|
Basislijn en 6 maanden
|
|
Sit-to-Stand-test
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
|
Deelnemers wordt gevraagd om vanuit een zittende positie te staan.
We tellen het aantal sit-stand-sit herhalingen voltooid gedurende 30 seconden voltooid
|
Basislijn en 6 maanden
|
|
Falls effectiviteitsschaal kort internationaal
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden en 12 maanden
|
Meetniveaus van bezorgdheid over vallen.
7-item, 4-punts Likert-type schaal; 28: Hoogste bezorgdheid
|
Basislijn, 6 maanden en 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 27787
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .