- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06931067
Otagon liikuntaohjelma ja motivoiva haastattelu
Terveyskäyttäytymisen muutos putoamisen ehkäisyyn
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida Otagon opettajien toteutettavuutta ja vaikutusta, jotka ovat koulutettuja motivoivaan haastattelemaan viestintämenetelmää helpottaakseen vanhempien aikuisten otosta Otagon harjoituksia. Tämä tutkimus luo perustan tuleville tutkimuksille, joissa tutkitaan käyttäytymisen muutostoimenpiteiden vaikutusta muihin putoamisen ehkäisystrategioihin.
Ehdotamme yhden käsivarren kvasi-kokeellista tutkimusta vanhemmilla aikuisilla, joilla on suuret pudotusriskit. Tutkimuksen interventio koostuu tutkimushenkilöstön (Mi-koulutuksen Otagon ohjaajan) Otagon vierailuista yli 6 kuukauden ajan vanhempien aikuisten sitoutumisen parantamiseksi putoamisen ehkäisykäyttäytymiseen keskittyen Otagon harjoituksiin. Osallistujia seurataan vielä 6 kuukautta 12 kuukauden kokonaistutkimuksen keston ajan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hiroko Kiyoshi-Teo, PhD, RN
- Puhelinnumero: 5034943858
- Sähköposti: kiyoshi@ohsu.edu
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Rekrytointi
- Oregon Health & Science University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥60
- Korkealla pudotusriskillä: ainakin yhdellä "kyllä" - 1) laski viime vuonna; 2) Vastaa kysymykseen "vaikea" "Onko sinulla vaikea seistä käyttämättä kättäsi"; 3) Huoli putoamisesta
- Pystyy keskustelemaan kuultavasti ja johdonmukaisesti englanniksi
- Ambulatorinen avustavan laitteen käytön kanssa
- Itseraportin haasteet navigointi ympäristössä kodin ulkopuolella
- Ainakin yksi "jotkut tai paljon vaikeuksia" tai "eivät pysty tekemään": Kävelemään yhtä lohkoa?; Astu ylös jalkakäytävälle?; Poistuminen suorasta takatuolista? Kiipeilee yhden portaiden lennon? Poistuminen talosta
Poissulkemiskriteerit:
o Jatkuva fysioterapia keskittyy ensisijaisesti alaraajojen tasapainon ja voimakkuuden parantamiseen
- Koe akuutteja terveyskysymyksiä, kuten murtuma, kipu tai infektio, joka estää heitä osallistumasta harjoituksiin
- Pystyy seisomaan yhdellä jalalla yli 10 sekuntia pitämättä kiinni jotain
- 6-kappaleinen Callahan-kognitiivinen arviointi puhelimitse: Potilaat, joiden pisteet ovat vähintään 2, positiivinen dementiakriteereille, jätetään pois.
- Muihin tutkimuksiin osallistuvat potilaat, jotka voivat vaikuttaa laskuun liittyvään käyttäytymiseen.
- Osallistujat harjoittavat rutiinia kohtalaista tai voimakasta fyysistä toimintaa, joka vaatii alaraajojen tasapainoa ja voimaa (esim.> 100 minuuttia viikossa yli 3 kuukauden ajan)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventiovarsi
Otagon harjoittelukotivierailuja tarjotaan 7 kertaa 2 puhelinpohjaisella tarkistuksella 6 kuukauden aikana.
Osana Otagon kotivierailuja osallistujat saavat Otagon harjoitusohjeet ja MI.
Jokainen kotikäynti on noin tunti.
|
Otagon harjoittelukotivierailuja tarjotaan 7 kertaa 2 puhelinpohjaisella tarkistuksella 6 kuukauden aikana.
Osana Otagon kotivierailuja osallistujat saavat Otagon harjoitusohjeet ja MI.
Jokainen kotikäynti on noin tunti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Otagon harjoituksen tarttuminen
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Viikossa suoritettujen Otagon harjoitusten lukumäärä
|
Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
4-vaiheinen tasapainotesti
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 6 kuukautta
|
Osallistujia pyydetään pitämään neljä seisova asema, jotka ovat asteittain vaikeampaa ylläpitää.
|
Lähtötaso ja 6 kuukautta
|
|
Istunnon testi
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 6 kuukautta
|
Osallistujia pyydetään seisomaan istuvasta asennosta.
Laskemme Sit-Stand-Sit-toistojen lukumäärän, joka on valmis 30 sekunnin aikana
|
Lähtötaso ja 6 kuukautta
|
|
Falls Tehokkuusasteikko lyhyt kansainvälinen
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Mittaa putoamisen huolenaihetta.
7-osainen, 4-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko; 28: Korkein huolenaihe
|
Lähtötaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 27787
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .