- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06931067
Otago träningsprogram och motiverande intervjuer
Hälsobeteendeförändring för förebyggande av fall
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att utvärdera genomförbarheten och påverkan av Otago -instruktörer som utbildas i motiverande intervjuande kommunikationsmetod för att underlätta äldre vuxens upptag av Otago -övningarna. Denna studie kommer att skapa grunden för framtida studier som kommer att undersöka effekterna av beteendeförändringsinsatser på andra strategier för fallförebyggande.
Vi föreslår en enarmad kvasi-experimentell studie med äldre vuxna med höga fallrisker. Studieinterventionen består av Otago-besök av studiepersonalen (MI-utbildad Otago-instruktör) under 6 månader för att förbättra äldre vuxnas engagemang i höstförebyggande beteenden med fokus på Otago-övningar. Deltagarna kommer att följas i ytterligare 6 månader under den totala studievaraktigheten på 12 månader.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Hiroko Kiyoshi-Teo, PhD, RN
- Telefonnummer: 5034943858
- E-post: kiyoshi@ohsu.edu
Studieorter
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
- Rekrytering
- Oregon Health & Science University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Ålder ≥60
- Vid hög fallrisk: minst en "ja" till 1) hade ett fall under det senaste året; 2) Svar "svårt" på frågan "har du svårt att stå utan att använda händerna"; 3) Oroa dig för att falla
- Kunna prata hörbart och sammanhängande på engelska
- Ambulant med eller utan hjälpmedel
- Självrapportering utmanar navigering av miljön utanför hemmet
- Minst en "några eller mycket svårigheter" eller "oförmögna att göra" för att: gå ett block?; Steg upp på en trottoarkant?; Kommer du ur en rak bakstol? Klättrar du en trappa? Att komma ut ur huset
Uteslutningskriterier:
o Att få pågående fysioterapi med ett primärt fokus på att förbättra balansen och styrkan hos lägre extremiteter
- Upplever akuta hälsoproblem som sprickor, smärta eller infektion som förbjuder dem att delta i övningar
- Kunna stå på en fot i mer än 10 sekunder utan att hålla fast vid något
- 6-artiklar Callahan Kognitiv bedömning via telefon: Patienter med poäng på 2 eller mindre, positiva för demenskriterier, kommer att uteslutas.
- Patienter som deltar i andra studier som kan påverka fallrelaterad beteendeförändring.
- Deltagare bedriver rutinmåttliga eller kraftfulla fysiska aktiviteter som kräver balans och styrka med lägre extremiteter (t.ex.> 100 minuter/vecka i mer än 3 månader)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsarm
Otago träningshembesök kommer att erbjudas 7 gånger med 2 telefonbaserade incheckningar under 6-månadersperioden.
Som en del av Otago hembesök kommer deltagarna att få Otago -träningsinstruktion och MI.
Varje hembesök kommer att vara ungefär en timme.
|
Otago träningshembesök kommer att erbjudas 7 gånger med 2 telefonbaserade incheckningar under 6-månadersperioden.
Som en del av Otago hembesök kommer deltagarna att få Otago -träningsinstruktion och MI.
Varje hembesök kommer att vara ungefär en timme.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Otago träning
Tidsram: Baslinje, 6 månader och 12 månader
|
Antal instruerade Otago -övningar genomförda på en vecka
|
Baslinje, 6 månader och 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
4-stegs balanstest
Tidsram: Baslinje och 6-månaders
|
Deltagarna uppmanas att inneha fyra stående positioner som gradvis blir svårare att underhålla.
|
Baslinje och 6-månaders
|
|
Sit-to-stand-test
Tidsram: Baslinje och 6-månaders
|
Deltagarna uppmanas att stå från sittande läge.
Vi räknar antalet sit-stand-sit-repetitioner som slutförts under 30 sekunder
|
Baslinje och 6-månaders
|
|
Falls Efficacy Scale Short International
Tidsram: Baslinje, 6 månader och 12 månader
|
Åtgärder nivåer av oro över fall.
7-artiklar, 4-punkts skala av Likert-typ; 28: Högsta oro
|
Baslinje, 6 månader och 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 27787
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .