Otago treningsprogram og motiverende intervjuing
9. april 2025 oppdatert av: Hiroko Kiyoshi-Teo, Oregon Health and Science University
Helseatferdsendring for høstforebygging
Målet med denne studien er å se om Otago -instruktører, som har blitt opplært i en spesiell kommunikasjonsmetode kalt Motivational Interviewing, kan hjelpe eldre voksne med å starte og holde seg til Otago -treningsprogrammet.
Resultatene vil bidra til å veilede fremtidig forskning på hvordan atferdsendringsteknikker kan støtte andre fallforebyggende strategier.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å evaluere gjennomførbarheten og virkningen av Otago -instruktører som er opplært i motiverende intervjuing av kommunikasjonstilnærming for å lette eldre voksnes opptak av Otago -øvelsene. Denne studien vil skape grunnlaget for fremtidige studier som vil utforske virkningen av atferdsendringsintervensjoner på andre fallforebyggende strategier.
Vi foreslår en en-arm kvasi-eksperimentell studie med eldre voksne med høye høstrisikoer. Studieintervensjonen består av Otago-besøk av studiepersonalet (Mi-trent Otago-instruktør) i løpet av 6 måneder for å forbedre eldre voksnes engasjement i atferd for høstforebygging med fokus på Otago-øvelser. Deltakerne vil bli fulgt i ytterligere 6 måneder for den totale studiens varighet på 12 måneder.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Hiroko Kiyoshi-Teo, PhD, RN
- Telefonnummer: 5034943858
- E-post: kiyoshi@ohsu.edu
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97239
- Rekruttering
- Oregon Health & Science University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder ≥60
- Ved høy høstrisiko: minst en "ja" til 1) hadde et fall det siste året; 2) svar "vanskelig" på spørsmålet "synes du det er vanskelig å stå uten å bruke hendene"; 3) Bekymre deg for å falle
- I stand til å snakke hørbart og sammenhengende på engelsk
- Ambulerende med eller uten hjelpemidler bruk
- Selvrapport utfordrer å navigere i miljøet utenfor hjemmet
- Minst en "noen eller mye vanskeligheter" eller "ikke i stand til å gjøre" for å: gå en blokk?; Trappe opp på en fortauskant?; Komme ut av en rett ryggstol? Klatrer du en trapp? Komme ut av huset
Eksklusjonskriterier:
o Motta pågående fysioterapi med hovedfokus på å forbedre balansen og styrken til nedre ekstremiteter
- Oppleve akutte helseproblemer som brudd, smerte eller infeksjon som forbyr dem å delta i øvelser
- I stand til å stå på en fot i mer enn 10 sekunder uten å holde på noe
- 6-varer Callahan kognitiv vurdering over telefonen: Pasienter med score på 2 eller mindre, positive for demenskriterier, vil bli ekskludert.
- Pasienter som deltar i andre studier som kan påvirke fallrelatert atferdsendring.
- Deltakerne engasjerte seg i rutinemessig moderat eller kraftig fysisk aktivitet som krever balanse og styrke og styrke (f.eks.> 100 minutter/uke i mer enn 3 måneder)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsarm
Otago treningsbesøk vil bli tilbudt 7 ganger med 2 telefonbaserte innsjekkinger i løpet av 6-månedersperioden.
Som en del av Otago hjemmebesøk vil deltakerne motta Otago -treningsinstruksjon og MI.
Hvert hjemmebesøk vil være omtrent en time.
|
Otago treningsbesøk vil bli tilbudt 7 ganger med 2 telefonbaserte innsjekkinger i løpet av 6-månedersperioden.
Som en del av Otago hjemmebesøk vil deltakerne motta Otago -treningsinstruksjon og MI.
Hvert hjemmebesøk vil være omtrent en time.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Otago trening
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder
|
Antall instruerte Otago -øvelser fullført om en uke
|
Baseline, 6 måneder og 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
4-trinns balansetest
Tidsramme: Baseline & 6-måneders
|
Deltakerne blir bedt om å ha fire stående stillinger som blir gradvis vanskeligere å opprettholde.
|
Baseline & 6-måneders
|
|
Sit-to-stand test
Tidsramme: Baseline & 6-måneders
|
Deltakerne blir bedt om å stå fra sittende stilling.
Vi teller antallet sitte-stand-sit repetisjoner fullført i løpet av 30 sekunder
|
Baseline & 6-måneders
|
|
Falls Efficacy Scale Short International
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder
|
Måler bekymringsnivåer for fall.
7-element, 4-punkts Likert-type skala; 28: Høyeste bekymring
|
Baseline, 6 måneder og 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. februar 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. februar 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. april 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. april 2025
Først lagt ut (Faktiske)
16. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 27787
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
De-identifisert studie IPD kan deles på forespørsel.
IPD-delingstidsramme
Etter gjennomføringen av all studiedatainnsamling, analyse og publisering.
IPD vil være tilgjengelig i 5 år.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Personer som er interessert i IPD, må kontakte PI.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .