- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06931067
Programma di esercizi di Otago e interviste motivazionali
Cambiamento del comportamento sanitario per la prevenzione dell'autunno
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo di questo studio è valutare la fattibilità e l'impatto degli istruttori di Otago che sono addestrati nell'approccio motivazionale per l'intervista alla comunicazione per facilitare l'assorbimento da parte degli adulti più anziani degli esercizi di Otago. Questo studio creerà la base per studi futuri che esploreranno l'impatto degli interventi di cambiamento di comportamento su altre strategie di prevenzione delle cadute.
Proponiamo una sperimentazione quasi sperimentale a braccio singolo con adulti più anziani con alti rischi di caduta. L'intervento dello studio consiste nelle visite di Otago da parte del personale di studio (istruttore di Otago a livello di Mi) per 6 mesi per migliorare l'impegno degli adulti più anziani nei comportamenti di prevenzione delle cadute con particolare attenzione agli esercizi di Otago. I partecipanti saranno seguiti per ulteriori 6 mesi per la durata totale dello studio di 12 mesi.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Hiroko Kiyoshi-Teo, PhD, RN
- Numero di telefono: 5034943858
- Email: kiyoshi@ohsu.edu
Luoghi di studio
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
- Reclutamento
- Oregon Health & Science University
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età ≥60
- Ad alto rischio di caduta: almeno un "sì" a 1) ha avuto una caduta nell'ultimo anno; 2) Rispondi "difficile" alla domanda "trovi difficile stare senza usare le mani"; 3) preoccuparsi di cadere
- In grado di conversare in modo udibile e coerentemente in inglese
- Ambulatoriale con o senza utilizzo del dispositivo assistito
- Sfida di auto-report che naviga nell'ambiente al di fuori della casa
- Almeno un "un po 'o molta difficoltà" o "incapace di fare" a: camminare un blocco?; Salire su un marciapiede?; Uscire da una sedia dritta? Arrampicando una rampa di scale? Uscire di casa
Criteri di esclusione:
o Ricevere una terapia fisica in corso con un focus primario sul miglioramento dell'equilibrio e della forza delle estremità inferiori
- Sperimentare problemi di salute acuti come frattura, dolore o infezione che proibisce loro di partecipare agli esercizi
- In grado di stare su un piede per più di 10 secondi senza trattenere qualcosa
- Valutazione cognitiva di 6 elementi Callahan al telefono: saranno esclusi i pazienti con decine di 2 o meno, positivi per i criteri di demenza.
- I pazienti che partecipano ad altri studi che possono influire sul cambiamento di comportamento legato alla caduta.
- I partecipanti sono impegnati in attività fisiche moderate o vigorose di routine che richiedono l'equilibrio e la forza degli arti inferiori (ad esempio,> 100 minuti/settimana per più di 3 mesi)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Braccio di intervento
Le visite a domicilio di Otago Esercizio saranno offerte 7 volte con 2 check-in basati sul telefono durante il periodo di 6 mesi.
Come parte delle visite a domicilio di Otago, i partecipanti riceveranno istruzioni per l'esercizio di Otago e MI.
Ogni visita a casa sarà di circa un'ora.
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Le visite a domicilio di Otago Esercizio saranno offerte 7 volte con 2 check-in basati sul telefono durante il periodo di 6 mesi.
Come parte delle visite a domicilio di Otago, i partecipanti riceveranno istruzioni per l'esercizio di Otago e MI.
Ogni visita a casa sarà di circa un'ora.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Otago Aderenza all'esercizio
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi e 12 mesi
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Numero di esercizi di Otago istruiti completati in una settimana
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Basale, 6 mesi e 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test di bilanciamento a 4 fasi
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
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Ai partecipanti viene chiesto di ricoprire quattro posizioni in piedi che diventano progressivamente più difficili da mantenere.
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Basale e 6 mesi
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Test sit-to-stand
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
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Ai partecipanti viene chiesto di stare da una posizione seduta.
Contiamo il numero di ripetizioni di Sit-STIT completate per 30 secondi
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Basale e 6 mesi
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Cadute su scala di efficacia corta internazionale
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi e 12 mesi
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Misura i livelli di preoccupazione per le cadute.
Scala di tipo Likert a 4 elementi, a 4 punti; 28: più alta preoccupazione
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Basale, 6 mesi e 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 27787
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- CODICE_ANALITICO
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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