Program ćwiczeń Otago i wywiady motywacyjne
9 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Hiroko Kiyoshi-Teo, Oregon Health and Science University
Zmiana zachowań zdrowotnych dla zapobiegania upadkowi
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy instruktorzy Otago, którzy zostali przeszkoleni w specjalnej metodzie komunikacyjnej o nazwie Motywacyjne wywiady, mogą pomóc starszym dorosłym w rozpoczęciu programu ćwiczeń Otago.
Wyniki pomogą poprowadzić przyszłe badania nad tym, w jaki sposób techniki zmiany zachowania mogą wspierać inne strategie zapobiegania upadkowi.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest ocena wykonalności i wpływu instruktorów Otago, którzy są przeszkoleni w zakresie motywacyjnego przeprowadzania wywiadów komunikacyjnych w celu ułatwienia pobierania ćwiczeń starszych osób dorosłych. To badanie stworzy podstawę przyszłych prób, które zbadają wpływ interwencji zmiany zachowania na inne strategie zapobiegania upadkowi.
Proponujemy jednoramienne quasi-eksperymentalne badanie z starszymi dorosłymi z wysokim ryzykiem upadku. Interwencja badań składa się z wizyt Otago przez personel badawczy (wyszkolony instruktor Otago) w ciągu 6 miesięcy w celu poprawy zaangażowania starszych dorosłych w zachowaniach zapobiegania upadkowi, koncentrując się na ćwiczeniach Otago. Uczestnicy będą obserwowani przez dodatkowe 6 miesięcy przez całkowity czas trwania 12 miesięcy.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hiroko Kiyoshi-Teo, PhD, RN
- Numer telefonu: 5034943858
- E-mail: kiyoshi@ohsu.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
- Rekrutacyjny
- Oregon Health & Science University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek ≥60
- Przy wysokim ryzyku upadku: co najmniej jeden „tak” do 1) miał spadek w ciągu ostatniego roku; 2) odpowiedz „trudne” na pytanie ”Czy trudno jest stać bez użycia rąk”; 3) martwić się o upadek
- W stanie rozmawiać słyszalnie i spójnie w języku angielskim
- Ambulatoryjne z używaniem urządzeń wspomagających lub bez
- Wyzwania samodzielnego raportowania poruszania się po środowisku poza domem
- Co najmniej jeden „jakiś lub wiele trudności” lub „niezdolny do zrobienia”: chodzenie jednej bloku?; Wejście na krawężnik?; Wydostanie się z prostego krzesła? Wspinanie się na jeden lot schodów? Wydostanie się z domu
Kryteria wykluczenia:
o Otrzymanie trwającej fizjoterapii z głównym naciskiem na poprawę równowagi i siły kończyn dolnych
- Doświadczanie ostrych problemów zdrowotnych, takich jak złamanie, ból lub infekcja, która zabrania im uczestnictwa w ćwiczeniach
- Mógł stać na jednej stopie przez ponad 10 sekund bez trzymania czegoś
- 6-elementowa ocena poznawcza Callahan przez telefon: Pacjenci z wynikiem 2 lub mniej, pozytywnie pod względem kryteriów demencji, zostaną wykluczeni.
- Pacjenci uczestniczący w innych badaniach, które mogą wpływać na zmianę zachowań związanych z upadkiem.
- Uczestnicy zajmowali się rutynową umiarkowaną lub energiczną aktywnością fizyczną, które wymagają równowagi i siły kończyny dolnej (np.> 100 minut/tydzień przez ponad 3 miesiące)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię interwencyjne
Wizyty domowe ćwiczeń w Otago będą oferowane 7 razy z 2 kontrolami opartymi na telefonie w okresie 6 miesięcy.
W ramach wizyt domowych w Otago uczestnicy otrzymają instrukcje ćwiczeń Otago i MI.
Każda wizyta w domu potrwa około godziny.
|
Wizyty domowe ćwiczeń w Otago będą oferowane 7 razy z 2 kontrolami opartymi na telefonie w okresie 6 miesięcy.
W ramach wizyt domowych w Otago uczestnicy otrzymają instrukcje ćwiczeń Otago i MI.
Każda wizyta w domu potrwa około godziny.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przestrzeganie ćwiczeń Otago
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
Liczba instrukcji ćwiczeń Otago zakończonych w ciągu tygodnia
|
Linia bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
4-etapowy test równowagi
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6 miesięcy
|
Uczestnicy proszeni są o utrzymanie czterech pozycji stojących, które stopniowo stają się trudniejsze do utrzymania.
|
Linia bazowa i 6 miesięcy
|
|
Test siedzący do standardu
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6 miesięcy
|
Uczestnicy proszeni są o stanie z pozycji siedzącej.
Policzamy liczbę powtórzeń st-stawki ukończonych w ciągu 30 sekund
|
Linia bazowa i 6 miesięcy
|
|
Skala skuteczności Falls krótka międzynarodowa
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
Mierzy poziomy obaw o upadki.
7-element, 4-punktowa skala typu Likerta; 28: Najwyższy problem
|
Linia bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 lutego 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lutego 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lutego 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 kwietnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 kwietnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 27787
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Zidentyfikowane badanie IPD może być udostępniane na żądanie.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Po zakończeniu wszystkich badań gromadzenia danych, analizy i publikacji.
IPD będzie dostępne przez 5 lat.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Osoby zainteresowane IPD muszą skontaktować się z PI.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .