- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06931067
Программа упражнений Otago и мотивационное интервьюирование
Изменение поведения в отношении здоровья для профилактики осени
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является оценка осуществимости и влияния преподавателей Отаго, которые обучены мотивационному интервьюированию коммуникационного подхода, чтобы облегчить пожилой взрослый взрослый упражнения Отаго. Это исследование создаст основу для будущих испытаний, которые будут изучать влияние вмешательств по изменению поведения на другие стратегии профилактики падения.
Мы предлагаем квазиэкспериментальное исследование с одной рукой со старшими людьми с высоким риском падения. Исследовательское вмешательство состоит из посещений Otago, проведенного персоналом исследования (обученный MI Otago Instructor) в течение 6 месяцев, чтобы улучшить участие пожилых людей в поведение профилактики падения с акцентом на упражнения Отаго. Участники будут следить за дополнительные 6 месяцев в течение общей продолжительности исследования 12 месяцев.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Hiroko Kiyoshi-Teo, PhD, RN
- Номер телефона: 5034943858
- Электронная почта: kiyoshi@ohsu.edu
Места учебы
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
- Рекрутинг
- Oregon Health & Science University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥60
- При высоком риске падения: по крайней мере, один «да» до 1) падение в прошлом году; 2) ответить «сложно» на вопрос «Вам трудно стоять, не используя руки»; 3) Беспокойство о падении
- Способен разобщаться слышно и когерентно на английском языке
- Амбулаторный с или без вспомогательного использования устройства
- Самоотчеты проблем с навигацией по окружающей среде за пределами дома
- По крайней мере, одна «какая -то или много сложности» или «не может сделать»: ходить один квартал?; Вставать на бордюр?; Выходите из прямого кресла? Восхождение на один лестничный пролет? Уходя из дома
Критерии исключения:
o Получение постоянной физиотерапии с основным акцентом на улучшение баланса и силы нижних конечностей
- Испытывают острые проблемы со здоровьем, такие как перелом, боль или инфекция, которые запрещают им участвовать в упражнениях
- Способен стоять на одной ноге более 10 секунд, не держась за что -то
- Когнитивная оценка Callahan Collahan по телефону: пациенты с баллами 2 или менее, положительные для критериев деменции, будут исключены.
- Пациенты, участвующие в других исследованиях, которые могут повлиять на изменение поведения, связанное с падением.
- Участники занимались обычными умеренными или энергичными физическими упражнениями, которые требуют баланса и силы нижних конечностей (например,> 100 минут в неделю в течение более 3 месяцев)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство рука
Отаго упражнения на домашние посещения будут предлагаться 7 раз с 2 телефонными регистрациями в течение 6-месячного периода.
В рамках посещений Otago Home участники получат обучение по учениям Otago и MI.
Каждый посещение дома будет примерно час.
|
Отаго упражнения на домашние посещения будут предлагаться 7 раз с 2 телефонными регистрациями в течение 6-месячного периода.
В рамках посещений Otago Home участники получат обучение по учениям Otago и MI.
Каждый посещение дома будет примерно час.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отаго упражнения приверженность
Временное ограничение: Базовая линия, 6 месяцев и 12 месяцев
|
Количество проведенных упражнений Otago, выполненных через неделю
|
Базовая линия, 6 месяцев и 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
4-ступенчатый тест баланса
Временное ограничение: Базовая линия и 6 месяцев
|
Участников просят занять четыре позиции, которые становятся все труднее поддерживать.
|
Базовая линия и 6 месяцев
|
|
Сидеть к проходу теста
Временное ограничение: Базовая линия и 6 месяцев
|
Участников просят стоять с сидячей позиции.
Мы подсчитаем количество повторений SIT-STAND, завершенных в течение 30 секунд
|
Базовая линия и 6 месяцев
|
|
Шкала эффективности Falls Scale Short International
Временное ограничение: Базовый уровень, 6 месяцев и 12 месяцев
|
Меры, вызывающие беспокойство по поводу падений.
7-элементная 4-балльная шкала типа Лайкерта; 28: Высокая забота
|
Базовый уровень, 6 месяцев и 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 27787
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .