- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06931067
Otago -Trainingsprogramm und Motivationsinterviews
Änderung des Gesundheitsverhaltens zur Herbstprävention
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Studie ist es, die Durchführbarkeit und Auswirkungen von Otago -Ausbildern zu bewerten, die im motivierenden Kommunikationsansatz ausgebildet sind, um die Aufnahme älterer Erwachsener der Otago -Übungen zu erleichtern. Diese Studie wird die Grundlage für zukünftige Studien schaffen, die die Auswirkungen von Interventionen für Verhaltensänderungen auf andere Strategien zur Verhütung von Sturzuntersuchungen untersuchen.
Wir schlagen eine einarmige quasi-experimentelle Studie mit älteren Erwachsenen mit hohen Herbstrisiken vor. Die Studienintervention besteht aus Otago-Besuchen durch Studienmitarbeiter (MI-ausgeschaltetes Otago-Ausbilder) über 6 Monate, um das Engagement älterer Erwachsener im Verhalten der Herbstprävention zu verbessern, wobei der Schwerpunkt auf Otago-Übungen liegt. Die Teilnehmer werden für die gesamte Studiendauer von 12 Monaten für weitere 6 Monate befolgt.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Hiroko Kiyoshi-Teo, PhD, RN
- Telefonnummer: 5034943858
- E-Mail: kiyoshi@ohsu.edu
Studienorte
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
- Rekrutierung
- Oregon Health & Science University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥60
- Mit hohem Herbstrisiko: Mindestens ein "Ja" bis 1) hatte im vergangenen Jahr einen Sturz; 2) Beantworten Sie "schwierig" auf die Frage "Fällt es Ihnen schwer, zu stehen, ohne Ihre Hände zu verwenden?" 3) Sorgen Sie sich um das Sturz
- In der Lage, hörbar und kohärent auf Englisch zu unterhalten
- Ambulant mit oder ohne assistives Gerät Gebrauch
- Selbstbericht Herausforderungen, die die Umwelt außerhalb des Hauses navigieren
- Mindestens eine "etwas oder viel Schwierigkeit" oder "unfähig zu tun" zu: einen Block gehen?; Auf einen Bordstein treten ?; Aus einem direkten Stuhl steigen? Einen Treppenflug besteigen? Aus dem Haus steigen
Ausschlusskriterien:
o Erhalt einer kontinuierlichen Physiotherapie mit einem primären Fokus auf die Verbesserung des Gleichgewichts und der Stärke der unteren Extremitäten
- Akute gesundheitliche Probleme wie Fraktur, Schmerzen oder Infektionen, die ihnen die Teilnahme an Übungen verbieten
- In der Lage, mehr als 10 Sekunden auf einem Fuß zu stehen, ohne sich an etwas festzuhalten
- 6-Punkte Callahan Cognitive Assessment telefonisch: Patienten mit 2 oder weniger, positiv für Demenzkriterien, werden ausgeschlossen.
- Patienten, die an anderen Studien teilnehmen, die sich auf die Veränderung des Sturzverhaltens auswirken können.
- Teilnehmer engagierten sich mit moderaten oder körperlichen Aktivitäten, die ein Gleichgewicht und die Stärke der unteren Extremitäten erfordern (z. B.> 100 Minuten pro Woche für mehr als 3 Monate).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Interventionsarm
Otago-Übungs-Hausbesuche werden 7-mal mit 2 telefonischen Check-Ins während des Zeitraums von 6 Monaten angeboten.
Im Rahmen von Otago -Hausbesuchen erhalten die Teilnehmer Otago -Übungsunterricht und MI.
Jeder Hausbesuch beträgt ungefähr eine Stunde.
|
Otago-Übungs-Hausbesuche werden 7-mal mit 2 telefonischen Check-Ins während des Zeitraums von 6 Monaten angeboten.
Im Rahmen von Otago -Hausbesuchen erhalten die Teilnehmer Otago -Übungsunterricht und MI.
Jeder Hausbesuch beträgt ungefähr eine Stunde.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Otago -Übungshaltung
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate und 12 Monate
|
Anzahl der angewiesenen Otago -Übungen in einer Woche
|
Grundlinie, 6 Monate und 12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
4-stufiger Gleichgewichtstest
Zeitfenster: Grundlinie & 6 Monate
|
Die Teilnehmer werden gebeten, vier ständige Positionen innehatten, die immer schwieriger zu pflegen.
|
Grundlinie & 6 Monate
|
|
Sit-to-Ständer-Test
Zeitfenster: Grundlinie & 6 Monate
|
Die Teilnehmer werden gebeten, von einer sitzenden Position aus zu stehen.
Wir zählen die Anzahl der Sit-Stand-Set-Wiederholungen, die in 30 Sekunden abgeschlossen wurden
|
Grundlinie & 6 Monate
|
|
Falls Wirksamkeitskala Kurz international
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate und 12 Monate
|
Misst die Sorge um Stürze.
7-Punkte-Skala 4-Punkte-Likert-Typ; 28: höchste Sorge
|
Grundlinie, 6 Monate und 12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 27787
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
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IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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