Programa de ejercicios de Otago y entrevistas motivacionales
9 de abril de 2025 actualizado por: Hiroko Kiyoshi-Teo, Oregon Health and Science University
Cambio de comportamiento de salud para la prevención de caídas
El objetivo de este estudio es ver si los instructores de Otago, que han sido entrenados en un método de comunicación especial llamado entrevistas motivacionales, pueden ayudar a los adultos mayores a comenzar y seguir con el programa de ejercicios de Otago.
Los resultados ayudarán a guiar la investigación futura sobre cómo las técnicas de cambio de comportamiento pueden respaldar otras estrategias de prevención de caídas.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es evaluar la viabilidad y el impacto de los instructores de Otago que están capacitados en un enfoque de comunicación de entrevistas motivadoras para facilitar la absorción de los ejercicios de Otago de los adultos mayores. Este estudio creará la base para futuros ensayos que exploren el impacto de las intervenciones de cambio de comportamiento en otras estrategias de prevención de caídas.
Proponemos un ensayo cuasi-experimental de un solo brazo con adultos mayores con altos riesgos de caída. La intervención del estudio consiste en visitas de Otago por parte del personal del estudio (instructor de Otago entrenado en MI) durante 6 meses para mejorar la participación de los adultos mayores en los comportamientos de prevención de caídas con un enfoque en los ejercicios de Otago. Los participantes serán seguidos durante 6 meses adicionales para la duración total del estudio de 12 meses.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Hiroko Kiyoshi-Teo, PhD, RN
- Número de teléfono: 5034943858
- Correo electrónico: kiyoshi@ohsu.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Reclutamiento
- Oregon Health & Science University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥60
- Con alto riesgo de caída: al menos un "sí" a 1) tuvo una caída en el último año; 2) Responda "difícil" a la pregunta "¿le resulta difícil estar sin usar las manos?"; 3) preocuparse por caer
- Capaz de conversar de forma audible y coherente en inglés
- Ambulatorio con o sin uso de dispositivos de asistencia
- Desafíos de autoinforme navegando el entorno fuera de la casa
- Al menos una "algo o mucha dificultad" o "incapaz de hacer" para: ¿caminar un bloque?; ¿Pasar a una acera?; ¿Salir de una silla recta? ¿Subir un tramo de escaleras? Salir de la casa
Criterios de exclusión:
o Recibir fisioterapia continua con un enfoque principal en mejorar el equilibrio y la fuerza de las extremidades inferiores
- Experimentar problemas de salud agudos como fractura, dolor o infección que les prohíbe participar en ejercicios
- Capaz de pararse en un pie durante más de 10 segundos sin aferrarse a algo
- Evaluación cognitiva de 6 ítem Callahan por teléfono: se excluirán los pacientes con puntajes de 2 o menos, positivos para criterios de demencia.
- Los pacientes que participan en otros estudios que pueden afectar el cambio de comportamiento relacionado con la caída.
- Los participantes participaron en actividades físicas moderadas o vigorosas de rutina que requieren un equilibrio y fuerza de las extremidades más bajas (por ejemplo,> 100 minutos/semana durante más de 3 meses)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Brazo de intervención
Las visitas a domicilio de Otago Ejercicio se ofrecerán 7 veces con 2 verificaciones basadas en el teléfono durante el período de 6 meses.
Como parte de las visitas a domicilio de Otago, los participantes recibirán Otago Ejercicio Instrucción y MI.
Cada visita a domicilio será de aproximadamente una hora.
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Las visitas a domicilio de Otago Ejercicio se ofrecerán 7 veces con 2 verificaciones basadas en el teléfono durante el período de 6 meses.
Como parte de las visitas a domicilio de Otago, los participantes recibirán Otago Ejercicio Instrucción y MI.
Cada visita a domicilio será de aproximadamente una hora.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Adherencia al ejercicio de Otago
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses y 12 meses
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Número de ejercicios de Otago instruidos completados en una semana
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Línea de base, 6 meses y 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de saldo de 4 etapas
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses
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Se les pide a los participantes que mantengan cuatro posiciones en pie que se vuelven progresivamente más difíciles de mantener.
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Línea de base y 6 meses
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Prueba de sentada
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses
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Se les pide a los participantes que se paren desde una posición sentada.
Cuentamos el número de repeticiones de sitios de seguridad completados durante 30 segundos
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Línea de base y 6 meses
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Escala de eficacia de caídas Short International
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses y 12 meses
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Mide los niveles de preocupación por las caídas.
Escala de tipo Likert de 7 puntos, 4 puntos; 28: La mayor preocupación
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Línea de base, 6 meses y 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de febrero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de febrero de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de abril de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
16 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 27787
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Estudio no identificado El IPD puede compartirse a pedido.
Marco de tiempo para compartir IPD
Después de la finalización de toda la recopilación, análisis y publicación de datos del estudio.
El IPD estará disponible por 5 años.
Criterios de acceso compartido de IPD
Las personas interesadas en IPD deben comunicarse con el PI.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .