Programme d'exercice d'Otago et entretien de motivation
9 avril 2025 mis à jour par: Hiroko Kiyoshi-Teo, Oregon Health and Science University
Changement de comportement pour la santé pour la prévention des chutes
L'objectif de cette étude est de voir si les instructeurs d'Otago, qui ont été formés à une méthode de communication spéciale appelée entretien de motivation, peuvent aider les personnes âgées à démarrer et à s'en tenir au programme d'exercice d'Otago.
Les résultats aideront à guider les recherches futures sur la façon dont les techniques de changement de comportement peuvent soutenir d'autres stratégies de prévention des chutes.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de cette étude est d'évaluer la faisabilité et l'impact des instructeurs d'Otago qui sont formés à une approche de communication d'entrevue de motivation pour faciliter l'absorption des personnes âgées des exercices d'Otago. Cette étude créera la base des futurs essais qui exploreront l'impact des interventions de changement de comportement sur d'autres stratégies de prévention des chutes.
Nous proposons un essai quasi-expérimental à bras unique avec des adultes plus âgés présentant des risques de chute élevés. L'intervention de l'étude se compose de visites d'Otago par le personnel de l'étude (instructeur d'Otago formé par le MI) sur 6 mois pour améliorer l'engagement des personnes âgées dans les comportements de prévention des chutes en mettant l'accent sur les exercices d'Otago. Les participants seront suivis pendant 6 mois supplémentaires pour la durée totale de l'étude de 12 mois.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hiroko Kiyoshi-Teo, PhD, RN
- Numéro de téléphone: 5034943858
- E-mail: kiyoshi@ohsu.edu
Lieux d'étude
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97239
- Recrutement
- Oregon Health & Science University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Âge ≥ 60
- À un risque d'automne élevé: au moins un "oui" à 1) a connu une chute au cours de la dernière année; 2) Répondez "difficile" à la question "avez-vous du mal à vous tenir debout sans utiliser vos mains"; 3) Inquiéter de tomber
- Capable de converser de manière audible et cohérente en anglais
- Ambulatoire avec ou sans utilisation des dispositifs d'assistance
- Défis d'auto-évaluation naviguant dans l'environnement en dehors de la maison
- Au moins un "peu ou beaucoup de difficulté" ou "incapable de faire" pour: marcher un bloc?; Intervenant sur un trottoir?; Vous sortez d'une chaise arrière droite? Grimper un volet d'escaliers? Sortir de la maison
Critères d'exclusion:
o Recevoir une physiothérapie en cours avec un accent principal sur l'amélioration de l'équilibre et de la force des membres inférieurs
- Éprouver des problèmes de santé aigus tels que la fracture, la douleur ou l'infection qui leur interdit de participer à des exercices
- Capable de se tenir sur un pied pendant plus de 10 secondes sans s'accrocher à quelque chose
- Évaluation cognitive de Callahan à 6 éléments par téléphone: les patients avec des scores de 2 ou moins, positifs pour les critères de démence, seront exclus.
- Les patients participant à d'autres études qui peuvent avoir un impact sur le changement de comportement lié à la chute.
- Les participants se sont engagés dans des activités physiques modérées ou vigoureuses de routine qui nécessitent un équilibre et une force des membres inférieurs (par exemple,> 100 minutes / semaine pendant plus de 3 mois)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras d'intervention
Les visites à domicile à Otago seront offertes 7 fois avec 2 vérifications téléphoniques au cours de la période de 6 mois.
Dans le cadre des visites à domicile d'Otago, les participants recevront des instructions d'exercice à Otago et MI.
Chaque visite à domicile sera d'environ une heure.
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Les visites à domicile à Otago seront offertes 7 fois avec 2 vérifications téléphoniques au cours de la période de 6 mois.
Dans le cadre des visites à domicile d'Otago, les participants recevront des instructions d'exercice à Otago et MI.
Chaque visite à domicile sera d'environ une heure.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Adhésion à l'exercice à Otago
Délai: Ligne de base, 6 mois et 12 mois
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Nombre d'exercices d'Otago instruits achevés en une semaine
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Ligne de base, 6 mois et 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test d'équilibre en 4 étapes
Délai: Base de base et 6 mois
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Les participants sont invités à occuper quatre positions permanentes qui deviennent progressivement plus difficiles à maintenir.
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Base de base et 6 mois
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Test de sit-to-stand
Délai: Base de base et 6 mois
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Les participants sont invités à se tenir dans une position assise.
Nous comptons le nombre de répétitions sit-stand-sitting achevées pendant 30 secondes
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Base de base et 6 mois
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Falls Efficacité Scale Short International
Délai: Base de base, 6 mois et 12 mois
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Mesure les niveaux de préoccupation concernant les chutes.
Échelle de type Likert à 7 points, à 4 points; 28: la plus grande préoccupation
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Base de base, 6 mois et 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 février 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 février 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 février 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 avril 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 avril 2025
Première publication (Réel)
16 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 27787
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
L'étude désintéressée IPD peut être partagée sur demande.
Délai de partage IPD
Après l'achèvement de toutes les collectes de données, analyse et publication des données de l'étude.
IPD sera disponible pour 5 ans.
Critères d'accès au partage IPD
Les personnes intéressées par l'IPD doivent contacter l'IP.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .