- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06931067
Programa de exercícios de Otago e entrevista motivacional
Mudança de comportamento em saúde para prevenção de outono
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é avaliar a viabilidade e o impacto dos instrutores de Otago que são treinados em uma abordagem de comunicação de entrevistas motivacionais para facilitar a captação dos exercícios de Otago. Este estudo criará a base para futuros ensaios que explorarão o impacto das intervenções de mudança de comportamento em outras estratégias de prevenção de quedas.
Propomos um estudo quase experimental de braço único com adultos mais velhos com riscos altos de queda. A intervenção do estudo consiste em visitas de Otago pela equipe do estudo (instrutor de Otago treinado por Mi) durante 6 meses para melhorar o envolvimento dos idosos nos comportamentos de prevenção de quedas, com foco nos exercícios de Otago. Os participantes serão seguidos por 6 meses adicionais para a duração total do estudo de 12 meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Hiroko Kiyoshi-Teo, PhD, RN
- Número de telefone: 5034943858
- E-mail: kiyoshi@ohsu.edu
Locais de estudo
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Recrutamento
- Oregon Health & Science University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade ≥60
- Em alto risco de queda: pelo menos um "sim" a 1) teve uma queda no ano passado; 2) Responda "difícil" para a pergunta "Você acha difícil ficar de pé sem usar suas mãos"; 3) Preocupa -se em cair
- Capaz de conversar de forma audível e coerentemente em inglês
- Ambulatorial com ou sem uso de dispositivo de assistência
- O autorrelato desafia a navegação no meio ambiente fora de casa
- Pelo menos um "alguma ou muita dificuldade" ou "incapaz de fazer" para: caminhar um quarteirão?; Subindo para um meio -fio?; Saindo de uma cadeira reta? Subir um lance de escada? Saindo de casa
Critérios de exclusão:
o Receber fisioterapia em andamento com foco primário em melhorar o equilíbrio e a força das extremidades inferiores
- Experimentando problemas agudos de saúde, como fratura, dor ou infecção que os proíbe de participar de exercícios
- Capaz de ficar em um pé por mais de 10 segundos sem se apegar a algo
- Avaliação cognitiva de 6 itens Callahan por telefone: pacientes com escores de 2 ou menos, positivos para critérios de demência, serão excluídos.
- Pacientes que participam de outros estudos que podem afetar a mudança de comportamento relacionada à queda.
- Os participantes envolvidos em atividades físicas moderadas ou vigorosas de rotina que requerem equilíbrio e força dos membros inferiores (por exemplo,> 100 minutos/semana por mais de 3 meses)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Braço de intervenção
As visitas domiciliares do Otago Exercício serão oferecidas 7 vezes com 2 check-ins por telefone durante o período de 6 meses.
Como parte das visitas domiciliares de Otago, os participantes receberão instruções de exercício Otago e MI.
Cada visita domiciliar será de aproximadamente uma hora.
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As visitas domiciliares do Otago Exercício serão oferecidas 7 vezes com 2 check-ins por telefone durante o período de 6 meses.
Como parte das visitas domiciliares de Otago, os participantes receberão instruções de exercício Otago e MI.
Cada visita domiciliar será de aproximadamente uma hora.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Otago Exercício Aderência
Prazo: Linha de base, 6 meses e 12 meses
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Número de exercícios de Otago instruídos concluídos em uma semana
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Linha de base, 6 meses e 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de equilíbrio de 4 estágios
Prazo: Linha de base e 6 meses
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Os participantes devem manter quatro posições permanentes que ficam progressivamente mais difíceis de manter.
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Linha de base e 6 meses
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Teste de sentar-se-stand
Prazo: Linha de base e 6 meses
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Os participantes devem se destacar de uma posição sentada.
Contamos o número de repetições Sit-Stand-Sit concluídas durante 30 segundos
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Linha de base e 6 meses
|
|
Escala de eficácia Falls
Prazo: Linha de base, 6 meses e 12 meses
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Mede os níveis de preocupação com quedas.
7 itens e 4 pontos Likert-Type Scale; 28: maior preocupação
|
Linha de base, 6 meses e 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 27787
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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