- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06931964
Frailty and Associated Faktory v sarkopenii
Úroveň křehkosti u jedinců diagnostikovaných s primární sarkopenií; Rovnováha, riziko pádu a dopad na kineziofobii
Primární sarkopenie je stav, který se vyskytuje při procesu stárnutí a je charakterizován symptomy, jako je snížená svalová hmota, zhoršená funkce svalů a snížená fyzická síla. Snížení svalové hmoty může vést ke snížení fyzické síly, rovnováhy a mobility, díky čemuž jsou starší lidé náchylnější k křehkosti a pádům, což může vést ke strachu z pádu. Ačkoli v literatuře existuje jen málo studií o sarkopenii, úroveň křehkosti v sarkopenii souvisí s rovnováhou, rizikem pádu a kineziofobií v sarkopenii.
Naším cílem ve studii bylo měřit křehkost u starších jedinců s diagnózou sarkopenie a určit úroveň křehkosti.
Zhodnotit účinek sarkopenie na riziko pádu, rovnováhu a kineziofobii a vyhodnotit účinek sarkopenie na riziko pádu, rovnováhu a kineziofobii podle výsledků hodnocení a nových rehabilitačních programů na frailty, pády, kineziofobie a rovnováhu z sarkopenie a na základní údaje, které mají být vytvořeny.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Primární sarkopenie je stav, který se vyskytuje při procesu stárnutí a je charakterizován symptomy, jako je snížená svalová hmota, zhoršená funkce svalů a snížená fyzická síla. Snížení svalové hmoty může vést ke snížení fyzické síly, rovnováhy a mobility, díky čemuž jsou starší lidé náchylnější k křehkosti a pádům, což může vést ke strachu z pádu. Nedávné studie ukázaly, že sarkopenie úzce souvisí s křehkou. Skazetí je klinický syndrom charakterizovaný sníženou pevností, vytrvalostí a fyziologickou funkcí, včetně dysregulace imunitních, endokrinních, stresových a energetických regulačních systémů, díky nimž mohou jednotlivci více náchylnější k fyzické dysfunkci, ztrátě rovnováhy a pádů. Sarkopenie může způsobit problémy s rovnováhou, protože to vede ke slabosti a ztrátě svalů. Nedostatek rovnováhy vystavuje jednotlivcům riziko pádu při provádění činností každodenního života.
se zvyšuje. Riziko pádu je hlavním problémem pro jednotlivce se sarkopenií. Faktory, jako je slabost svalů, špatná rovnováha a koordinace, zvyšují riziko pádů. Kineziofobie je často pozorována u jedinců se sarkopenií. Kinesiofobie se týká strachu nebo vyhýbání se pohybu. Sarkopenie může omezit mobilitu jednotlivců a mohou si vyvinout kineziofobii kvůli bolesti při provádění každodenních činností nebo strachu z pádu. Kinesiofobie může omezit aktivní životní styl jednotlivců a dále snižovat jejich fyzické fungování. Výsledkem je, že úroveň křehkosti u jedinců se sarkopenií může mít negativní dopad na rovnováhu, riziko pádu a kineziofobii. V literatuře neexistuje žádná studie, která by zahrnovala vliv hladiny křehkosti na rovnováhu, riziko pádu a kineziofobii u primární sarkopenie. S touto studií se zaměřujeme na zaplnění této mezery v literatuře zkoumáním účinku úrovně křehkosti na rovnováhu, riziko pádu a kineziofobii. Jako společný účinek se domníváme, že výsledky naší studie lze použít v rehabilitačních programech zaměřených na zlepšení funkčních úrovní u jedinců diagnostikovaných s primární sarkopenií. Přispěje ke správnému vyhodnocení omezení aktivity a účasti, stanovení priorit, výběru správné činnosti v léčebných přístupech a efektivnějších výsledků, pokud jsou přizpůsobeny přístupům podporovaným technologií.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Karabük, Krocan, 78000
- Karabuk University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dobrovolnictví k účasti na studii
- 65 let ve věku
- Diagnostikována s primární sarkopenií specialistou
- Mít spolupráci k provádění měření
Kritéria pro vyloučení:
- Mít nemoc, která ovlivní rovnováhu (vertigo atd.)
- Ne dobrovolnictví na účast na studii
- Historie traumatu během posledních šesti měsíců (zlomenina, poškození měkkých tkání atd.)
- Po podstoupení operace dolní končetiny
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Sarcopenia
Podle kritérií EWGSOP2; Jednotlivci s diagnózou sarkopenie byli zahrnuti do studie hodnocením nízké síly svalů, nízkého množství nebo kvality svalů a nízké fyzické výkonem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Křehkost
Časové okno: Základní linie
|
Skazetí bude hodnocena podle stupnice Edmonton Frailty Scale.
Je hodnoceno mezi 0-17.
S skóre se zvyšuje slabost.
0-4 body: Není křehké, 5-6 bodů: Mírně křehké, 7-8 bodů: mírně křehké, 9-17 body: těžce křehké.
|
Základní linie
|
|
Riziko pádu
Časové okno: Základní linie
|
Riziko pádu bude hodnoceno podle stupnice hodnocení rizika pádu Denn.
Celkové skóre je obecně: 0-3: nízké riziko, 4-6: Střední riziko, 7 a vyšší: Vysoké riziko.
|
Základní linie
|
|
Kineziofobie
Časové okno: Základní linie
|
Měřítko Tampa kineziofobie bude použita k hodnocení kineziofobie.
Celkové skóre: 17-68.
Vyšší skóre naznačují větší kineziofobii (strach z pohybu).
|
Základní linie
|
|
Váhy
Časové okno: Základní linie
|
Rovnováha bude hodnocena pomocí posturografického zařízení.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Metehan Yana, Karabuk University
- Vrchní vyšetřovatel: Ecem Çoroğlu, BD, Karabuk University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Ye L, Liang R, Liu X, Li J, Yue J, Zhang X. Frailty and sarcopenia: A bibliometric analysis of their association and potential targets for intervention. Ageing Res Rev. 2023 Dec;92:102111. doi: 10.1016/j.arr.2023.102111. Epub 2023 Oct 29.
- Alvarez-Bustos A, Carnicero-Carreno JA, Davies B, Garcia-Garcia FJ, Rodriguez-Artalejo F, Rodriguez-Manas L, Alonso-Bouzon C. Role of sarcopenia in the frailty transitions in older adults: a population-based cohort study. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2022 Oct;13(5):2352-2360. doi: 10.1002/jcsm.13055. Epub 2022 Jul 28.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Karabuk 001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sarkopenie
-
Ankara Etlik City HospitalDokončenoEndometriální rakovina | Rakovina vaječníků (OvCa) | Rakovina vejcovodů | Chemoterapie indukovaná změna chuti | Podvýživa spojená s rakovinou | Sarcopeni spojené s rakovinouTurecko (Türkiye)