- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06931964
Facteurs de fragilité et associés dans la sarcopénie
Le niveau de fragilité chez les individus diagnostiqués avec une sarcopénie primaire; Équilibre, risque de chute et impact sur la kinésiophobie
La sarcopénie primaire est une condition qui se produit avec le processus de vieillissement et se caractérise par des symptômes tels qu'une diminution de la masse musculaire, une fonction musculaire altérée et une diminution de la force physique. La diminution de la masse musculaire peut entraîner une diminution de la force physique, de l'équilibre et de la mobilité, ce qui rend les personnes âgées plus sujettes à la fragilité et aux chutes, ce qui peut entraîner une peur de tomber. Bien qu'il existe peu d'études sur la sarcopénie dans la littérature, le niveau de fragilité dans la sarcopénie est lié à l'équilibre, au risque de chutes et à la kinésiophobie dans la sarcopénie.
Notre objectif dans l'étude était de mesurer la fragilité chez les personnes âgées diagnostiquées avec une sarcopénie et de déterminer le niveau de fragilité.
Pour évaluer l'effet de la sarcopénie sur le risque de chute, l'équilibre et la kinésiophobie et pour évaluer l'effet de la sarcopénie sur le risque de chute, l'équilibre et la kinésiophobie en fonction des résultats de l'évaluation et des nouveaux programmes de réadaptation sur la fragilité, les chutes, la kinésiophobie et l'équilibre résultant de la sarcopénie et des données de base pour les programmes à créer.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La sarcopénie primaire est une condition qui se produit avec le processus de vieillissement et se caractérise par des symptômes tels qu'une diminution de la masse musculaire, une fonction musculaire altérée et une diminution de la force physique. La diminution de la masse musculaire peut entraîner une diminution de la force physique, de l'équilibre et de la mobilité, ce qui rend les personnes âgées plus sujettes à la fragilité et aux chutes, ce qui peut entraîner une peur de tomber. Des études récentes ont montré que la sarcopénie est étroitement liée à la fragilité. La fragilité est un syndrome clinique caractérisé par une diminution de la force, de l'endurance et de la fonction physiologique, notamment la dérégulation des systèmes immunitaires, endocriniens, de stress et de régulation énergétique, ce qui peut rendre les individus plus sujets à un dysfonctionnement physique, une perte d'équilibre et des chutes. La sarcopénie peut entraîner des problèmes d'équilibre car il entraîne une faiblesse et une perte musculaire. L'absence d'équilibre met les individus au risque de tomber tout en effectuant des activités de la vie quotidienne.
augmente. Le risque de chute est une préoccupation majeure pour les personnes atteintes de sarcopénie. Des facteurs tels que la faiblesse musculaire, le mauvais équilibre et la coordination augmentent le risque de chutes. La kinésiophobie est fréquemment observée chez les personnes atteintes de sarcopénie. La kinésiophobie fait référence à la peur ou à l'évitement du mouvement. La sarcopénie peut limiter la mobilité des individus et ils peuvent développer une kinésiophobie en raison de la douleur tout en effectuant des activités quotidiennes ou une peur de tomber. La kinésiophobie peut limiter le mode de vie actif des individus et réduire davantage leur fonctionnement physique. En conséquence, le niveau de fragilité chez les personnes atteintes de sarcopénie peut avoir un impact négatif sur l'équilibre, le risque de chute et la kinésiophobie. Il n'y a aucune étude dans la littérature qui inclut l'effet du niveau de fragilité sur l'équilibre, le risque de chute et la kinésiophobie dans la sarcopénie primaire. Avec cette étude, nous visons à combler cette lacune dans la littérature en examinant l'effet du niveau de fragilité sur l'équilibre, le risque de chute et la kinésiophobie. En tant qu'effet commun, nous pensons que les résultats de notre étude peuvent être utilisés dans les programmes de réhabilitation visant à améliorer les niveaux fonctionnels chez les individus diagnostiqués avec une sarcopénie primaire. Il contribuera à l'évaluation correcte de l'activité et des limites de participation, de la détermination des priorités, de la sélection de la bonne activité dans les approches de traitement et des résultats plus efficaces lorsqu'ils sont adaptés avec des approches soutenues par la technologie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Karabük, Turquie, 78000
- Karabuk University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Faire du bénévolat pour participer à l'étude
- 65 ans ou plus
- Être diagnostiqué avec une sarcopénie primaire par un spécialiste
- Avoir la coopération pour effectuer les mesures
Critères d'exclusion:
- Avoir une maladie qui affectera l'équilibre (vertige etc.)
- Ne pas se porter volontaire pour participer à l'étude
- Antécédents de traumatisme au cours des six derniers mois (fracture, lésion des tissus mous, etc.)
- Avoir subi une chirurgie des membres inférieurs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Sarcopénie
Selon les critères EWGSOP2; Les individus diagnostiqués avec une sarcopénie ont été inclus dans l'étude en évaluant une faible force musculaire, une faible quantité ou qualité musculaire et de faibles performances physiques.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fragilité
Délai: Base de base
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La fragilité sera évaluée avec l'échelle de fragilité d'Edmonton.
Il est noté entre 0 et 17.
La fragilité augmente à mesure que le score augmente.
0-4 points: pas frêle, 5-6 points: légèrement frêle, 7-8 points: modérément fragile, 9-17 points: gravement fragile.
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Base de base
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Risque de tomber
Délai: Base de base
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Le risque de chute sera évalué avec l'échelle d'évaluation des risques de chute de Denn.
Le score total est généralement: 0-3: faible risque, 4-6: risque moyen, 7 et plus: risque élevé.
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Base de base
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Kinésiophobie
Délai: Base de base
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L'échelle de la kinésiophobie de Tampa sera utilisée pour évaluer la kinésiophobie.
Score total: 17-68.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande kinésiophobie (peur du mouvement).
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Base de base
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Équilibre
Délai: Base de base
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L'équilibre sera évalué avec un dispositif de posturographie.
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Base de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Metehan Yana, Karabuk University
- Chercheur principal: Ecem Çoroğlu, BD, Karabuk University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Ye L, Liang R, Liu X, Li J, Yue J, Zhang X. Frailty and sarcopenia: A bibliometric analysis of their association and potential targets for intervention. Ageing Res Rev. 2023 Dec;92:102111. doi: 10.1016/j.arr.2023.102111. Epub 2023 Oct 29.
- Alvarez-Bustos A, Carnicero-Carreno JA, Davies B, Garcia-Garcia FJ, Rodriguez-Artalejo F, Rodriguez-Manas L, Alonso-Bouzon C. Role of sarcopenia in the frailty transitions in older adults: a population-based cohort study. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2022 Oct;13(5):2352-2360. doi: 10.1002/jcsm.13055. Epub 2022 Jul 28.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Karabuk 001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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