- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06931964
Fraildade e fatores associados na sarcopenia
O nível de fragilidade em indivíduos diagnosticados com sarcopenia primária; Equilíbrio, risco de queda e impacto na cinesiofobia
A sarcopenia primária é uma condição que ocorre com o processo de envelhecimento e é caracterizada por sintomas como diminuição da massa muscular, a função muscular prejudicada e a força física diminuída. A diminuição da massa muscular pode levar a uma diminuição da força física, equilíbrio e mobilidade, tornando as pessoas mais velhas mais propensas a fragilidade e quedas, o que pode levar ao medo de cair. Embora existam poucos estudos sobre sarcopenia na literatura, o nível de fragilidade na sarcopenia está relacionado ao equilíbrio, o risco de queda e a cinesiofobia na sarcopenia.
Nosso objetivo no estudo foi medir a fragilidade em idosos diagnosticados com sarcopenia e determinar o nível de fragilidade.
to evaluate the effect of sarcopenia on fall risk, balance and kinesiophobia and to evaluate the effect of sarcopenia on fall risk, balance and kinesiophobia according to the results of the evaluation and new rehabilitation programs on frailty, falls, kinesiophobia and balance resulting from sarcopenia and to be the basic data for the programs to be created.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A sarcopenia primária é uma condição que ocorre com o processo de envelhecimento e é caracterizada por sintomas como diminuição da massa muscular, a função muscular prejudicada e a força física diminuída. A diminuição da massa muscular pode levar a uma diminuição da força física, equilíbrio e mobilidade, tornando as pessoas mais velhas mais propensas a fragilidade e quedas, o que pode levar ao medo de cair. Estudos recentes mostraram que a sarcopenia está intimamente relacionada à fragilidade. A fragilidade é uma síndrome clínica caracterizada pela diminuição da força, resistência e função fisiológica, incluindo desregulação de sistemas imunes, endócrinos, de estresse e regulação energética, que podem tornar os indivíduos mais propensos a disfunção física, perda de equilíbrio e quedas. A sarcopenia pode causar problemas de equilíbrio, pois leva à fraqueza e perda musculares. A falta de equilíbrio coloca os indivíduos em risco de cair durante a realização de atividades da vida diária.
aumenta. O risco de cair é uma grande preocupação para indivíduos com sarcopenia. Fatores como fraqueza muscular, mau equilíbrio e coordenação aumentam o risco de quedas. A cinesiofobia é frequentemente observada em indivíduos com sarcopenia. Cinesiofobia refere -se ao medo ou evitação do movimento. A sarcopenia pode limitar a mobilidade dos indivíduos e eles podem desenvolver cinesiofobia devido à dor enquanto realizam atividades diárias ou medo de cair. A cinesiofobia pode limitar o estilo de vida ativo dos indivíduos e reduzir ainda mais seu funcionamento físico. Como resultado, o nível de fragilidade em indivíduos com sarcopenia pode ter um impacto negativo no equilíbrio, risco de queda e cinesiofobia. Não há estudo na literatura que inclua o efeito do nível de fragilidade no equilíbrio, risco de queda e cinesiofobia na sarcopenia primária. Com este estudo, nosso objetivo é preencher essa lacuna na literatura, examinando o efeito do nível de fragilidade no equilíbrio, risco de queda e cinesiofobia. Como efeito comum, achamos que os resultados de nosso estudo podem ser usados em programas de reabilitação com o objetivo de melhorar os níveis funcionais em indivíduos diagnosticados com sarcopenia primária. Contribuirá para a avaliação correta das limitações de atividade e participação, determinação de prioridades, seleção da atividade correta nas abordagens de tratamento e resultados mais eficazes quando adaptados com abordagens apoiadas por tecnologia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Karabük, Peru, 78000
- Karabuk University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Se oferecendo para participar do estudo
- 65 anos de idade ou mais
- Sendo diagnosticado com sarcopenia primária por um especialista
- Ter a cooperação para realizar as medidas
Critérios de exclusão:
- Ter uma doença que afetará o equilíbrio (vertigem etc.)
- Não se voluntariar para participar do estudo
- História de trauma nos últimos seis meses (fratura, lesão de tecidos moles, etc.)
- Tendo sido submetido a uma cirurgia de extremidade inferior
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Sarcopenia
De acordo com os critérios EWGSOP2; Indivíduos diagnosticados com sarcopenia foram incluídos no estudo avaliando baixa resistência muscular, baixa quantidade ou qualidade muscular e baixo desempenho físico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Fragilidade
Prazo: Linha de base
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A fragilidade será avaliada com a escala de fragilidade de Edmonton.
É pontuado entre 0-17.
A fragilidade aumenta à medida que a pontuação aumenta.
0-4 Pontos: Não é frágil, 5-6 pontos: levemente frágil, 7-8 pontos: moderadamente frágil, 9-17 pontos: severamente frágeis.
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Linha de base
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Risco de cair
Prazo: Linha de base
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O risco de queda será avaliado com a Escala de Avaliação de Riscos de Denn Fall.
A pontuação total é geralmente: 0-3: baixo risco, 4-6: risco médio, 7 e acima: alto risco.
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Linha de base
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Cinesiofobia
Prazo: Linha de base
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A escala de Kinesiofobia de Tampa será usada para avaliar a cinesiofobia.
Pontuação total: 17-68.
Pontuações mais altas indicam maior cinefobia (medo do movimento).
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Linha de base
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Equilíbrio
Prazo: Linha de base
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O saldo será avaliado com um dispositivo de posturografia.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Metehan Yana, Karabuk University
- Investigador principal: Ecem Çoroğlu, BD, Karabuk University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ye L, Liang R, Liu X, Li J, Yue J, Zhang X. Frailty and sarcopenia: A bibliometric analysis of their association and potential targets for intervention. Ageing Res Rev. 2023 Dec;92:102111. doi: 10.1016/j.arr.2023.102111. Epub 2023 Oct 29.
- Alvarez-Bustos A, Carnicero-Carreno JA, Davies B, Garcia-Garcia FJ, Rodriguez-Artalejo F, Rodriguez-Manas L, Alonso-Bouzon C. Role of sarcopenia in the frailty transitions in older adults: a population-based cohort study. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2022 Oct;13(5):2352-2360. doi: 10.1002/jcsm.13055. Epub 2022 Jul 28.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Karabuk 001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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