- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06931964
Skrøbelighed og tilknyttede faktorer i sarkopeni
Niveauet af skrøbelighed hos individer, der er diagnosticeret med primær sarkopeni; Balance, faldrisiko og indflydelse på kinesiophobia
Primær sarkopeni er en tilstand, der opstår med aldringsprocessen og er kendetegnet ved symptomer såsom nedsat muskelmasse, nedsat muskelfunktion og nedsat fysisk styrke. Faldet i muskelmasse kan føre til et fald i fysisk styrke, balance og mobilitet, hvilket gør ældre mennesker mere tilbøjelige til skrøbelighed og falder, hvilket kan føre til frygt for at falde. Selvom der er få undersøgelser af sarkopeni i litteraturen, er niveauet af skrøbelighed i sarkopeni relateret til balance, falder risiko og kinesiophobia i sarkopeni.
Vores mål i undersøgelsen var at måle skrøbelighed hos ældre individer, der blev diagnosticeret med sarkopeni og at bestemme niveauet af skrøbelighed.
At evaluere effekten af sarkopeni på faldrisiko, balance og kinesiophobia og for at evaluere effekten af sarkopeni på faldrisiko, balance og kinesiophobia i henhold til resultaterne af evalueringen og nye rehabiliteringsprogrammer på skrøbelighed, falder, kinesiophobia og balance som følge af sarkopeni og til at være de grundlæggende data for de programmer, der skal oprettes.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Primær sarkopeni er en tilstand, der opstår med aldringsprocessen og er kendetegnet ved symptomer såsom nedsat muskelmasse, nedsat muskelfunktion og nedsat fysisk styrke. Faldet i muskelmasse kan føre til et fald i fysisk styrke, balance og mobilitet, hvilket gør ældre mennesker mere tilbøjelige til skrøbelighed og falder, hvilket kan føre til frygt for at falde. Nylige undersøgelser har vist, at sarkopeni er tæt knyttet til skrøbelighed. Fraily er et klinisk syndrom, der er kendetegnet ved nedsat styrke, udholdenhed og fysiologisk funktion, herunder dysregulering af immun, endokrine, stress og energireguleringssystemer, hvilket kan gøre individer mere tilbøjelige til fysisk dysfunktion, tab af balance og fald. Sarkopeni kan forårsage balanceproblemer, da det fører til muskelsvaghed og tab. Mangel på balance sætter individer i fare for at falde, mens de udfører aktiviteter i dagligdagen.
øges. Risikoen for at falde er et stort problem for personer med sarkopeni. Faktorer som muskelsvaghed, dårlig balance og koordinering øger risikoen for fald. Kinesiophobia observeres ofte hos personer med sarkopeni. Kinesiophobia henviser til frygt eller undgåelse af bevægelse. Sarkopeni kan begrænse individers mobilitet, og de kan udvikle kinesiophobia på grund af smerter, mens de udfører daglige aktiviteter eller frygt for at falde. Kinesiophobia kan begrænse individers aktive livsstil og reducere deres fysiske funktion yderligere. Som et resultat kan niveauet af skrøbelighed hos personer med sarkopeni have en negativ indflydelse på balance, faldrisiko og kinesiophobia. Der er ingen undersøgelse i litteraturen, der inkluderer virkningen af skrøbelighedsniveau på balance, faldrisiko og kinesiophobia i primær sarkopeni. Med denne undersøgelse har vi til formål at udfylde dette hul i litteraturen ved at undersøge effekten af skrøbelighedsniveau på balance, faldrisiko og kinesiophobia. Som en almindelig effekt tror vi, at resultaterne af vores undersøgelse kan bruges i rehabiliteringsprogrammer, der sigter mod at forbedre funktionelle niveauer hos personer, der er diagnosticeret med primær sarkopeni. Det vil bidrage til den korrekte evaluering af aktivitets- og deltagelsesbegrænsninger, bestemmelse af prioriteter, udvælgelse af den rigtige aktivitet i behandlingsmetoder og mere effektive resultater, når de tilpasses med teknologibærede tilgange.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Karabük, Kalkun, 78000
- Karabuk University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Frivilligt arbejde for at deltage i undersøgelsen
- 65 år eller ældre
- At blive diagnosticeret med primær sarkopeni af en specialist
- At have samarbejdet om at udføre målingerne
Ekskluderingskriterier:
- At have en sygdom, der vil påvirke balance (svimmelhed osv.)
- Ikke frivilligt at deltage i undersøgelsen
- Historie om traumer inden for de sidste seks måneder (brud, bløddelsskade osv.)
- Har gennemgået kirurgi nedre ekstremitet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Sarcopenia
I henhold til EWGSOP2 -kriterier; Personer, der blev diagnosticeret med sarkopeni, blev inkluderet i undersøgelsen ved at evaluere lav muskelstyrke, lav muskelmængde eller kvalitet og lav fysisk ydeevne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skrøbelighed
Tidsramme: Baseline
|
Fraily vil blive vurderet med Edmonton Fraily Scale.
Det scores mellem 0-17.
FRAILTY øges, når scoringen øges.
0-4 point: Ikke skrøbelige, 5-6 point: mildt skrøbelige, 7-8 point: moderat skrøbelige, 9-17 point: alvorligt skrøbelige.
|
Baseline
|
|
Risiko for at falde
Tidsramme: Baseline
|
Fallrisiko vil blive vurderet med denn -faldets risikovurderingsskala.
Den samlede score er generelt: 0-3: lav risiko, 4-6: medium risiko, 7 og derover: høj risiko.
|
Baseline
|
|
Kinesiophobia
Tidsramme: Baseline
|
Tampa Kinesiophobia -skalaen vil blive brugt til at vurdere kinesiophobia.
Samlet score: 17-68.
Højere score indikerer større kinesiophobia (frygt for bevægelse).
|
Baseline
|
|
Balance
Tidsramme: Baseline
|
Balance vurderes med en posturografienhed.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Metehan Yana, Karabuk University
- Ledende efterforsker: Ecem Çoroğlu, BD, Karabuk University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Ye L, Liang R, Liu X, Li J, Yue J, Zhang X. Frailty and sarcopenia: A bibliometric analysis of their association and potential targets for intervention. Ageing Res Rev. 2023 Dec;92:102111. doi: 10.1016/j.arr.2023.102111. Epub 2023 Oct 29.
- Alvarez-Bustos A, Carnicero-Carreno JA, Davies B, Garcia-Garcia FJ, Rodriguez-Artalejo F, Rodriguez-Manas L, Alonso-Bouzon C. Role of sarcopenia in the frailty transitions in older adults: a population-based cohort study. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2022 Oct;13(5):2352-2360. doi: 10.1002/jcsm.13055. Epub 2022 Jul 28.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Karabuk 001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .