- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06931964
Hauraus ja yhdistetyt tekijät sarkopeniassa
Haurauden taso yksilöillä, joilla on diagnosoitu primaarinen sarkopenia; Tasapaino, pudotusriski ja vaikutus kinesiofobiaan
Primaarinen sarkopenia on tila, joka tapahtuu ikääntymisprosessin kanssa ja jolle on ominaista oireet, kuten vähentynyt lihasmassa, heikentynyt lihaksen toiminta ja heikentynyt fyysinen voima. Lihasmassan väheneminen voi johtaa fyysisen voiman, tasapainon ja liikkuvuuden vähentymiseen, mikä tekee vanhemmista ihmisistä alttiimpia haurauteen ja putoamiseen, mikä voi johtaa putoamisen pelkoon. Vaikka kirjallisuudessa on vähän tutkimuksia sarkopeniasta, sarkopenian haurauden taso liittyy tasapainoon, putoamiseen ja kinesiofobiaan sarkopeniassa.
Tutkimuksen tavoitteena oli mitata haurautta vanhuksilla, joilla on diagnosoitu sarkopenia ja määrittää haurauden taso.
Sarkopenian vaikutuksen arvioimiseksi putoamisriskiin, tasapainoon ja kinesiofobiaan ja arvioida sarkopenian vaikutusta syksyn riskiin, tasapainoon ja kinesiofobiaan arviointi- ja uusien kuntoutusohjelmien tulosten perusteella, jotka koskevat haurautta, putoamista, kinesiofobiaa ja tasapainoa, jotka johtuvat Sarcopeniasta ja olla luominen perustiedot, jotka ovat luomassa ohjelmia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Primaarinen sarkopenia on tila, joka tapahtuu ikääntymisprosessin kanssa ja jolle on ominaista oireet, kuten vähentynyt lihasmassa, heikentynyt lihaksen toiminta ja heikentynyt fyysinen voima. Lihasmassan väheneminen voi johtaa fyysisen voiman, tasapainon ja liikkuvuuden vähentymiseen, mikä tekee vanhemmista ihmisistä alttiimpia haurauteen ja putoamiseen, mikä voi johtaa putoamisen pelkoon. Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että sarkopenia liittyy läheisesti haurauteen. Hauraus on kliininen oireyhtymä, jolle on ominaista vähentynyt lujuus, kestävyys ja fysiologinen toiminta, mukaan lukien immuuni-, endokriinisten, stressi- ja energiansäätelyjärjestelmien säätely, jotka voivat tehdä yksilöistä alttiimpia fyysisille toimintahäiriöille, tasapainon menetykselle ja putoamispaikoille. Sarkopenia voi aiheuttaa tasapainoongelmia, koska se johtaa lihasheikkouteen ja menetykseen. Tasapainon puute asettaa yksilöiden putoamisriskin suorittaessaan päivittäistä elämää.
kasvaa. Laskumisriski on suuri huolenaihe henkilöille, joilla on sarkopenia. Tekijät, kuten lihasheikkous, huono tasapaino ja koordinointi, lisäävät putoamisriskiä. Kinesiofobiaa havaitaan usein yksilöillä, joilla on sarkopenia. Kinesiofobia viittaa pelkoon tai liikkumisen välttämiseen. Sarkopenia voi rajoittaa yksilöiden liikkuvuutta ja he voivat kehittää kinesiofobiaa kivun takia suorittaessaan päivittäistä toimintaa tai pelkoa putoamisesta. Kinesiofobia voi rajoittaa yksilöiden aktiivista elämäntapaa ja vähentää heidän fyysistä toimintaaan edelleen. Seurauksena on, että sarkopeniapotilaiden haurauden tasolla voi olla kielteinen vaikutus tasapainoon, putoamiseen ja kinesiofobiaan. Kirjallisuudessa ei ole tutkimusta, joka sisältää haurauden tason vaikutuksen tasapainoon, putoamiseen ja kinesiofobiaan primaarisessa sarkopeniassa. Tämän tutkimuksen avulla pyrimme täyttämään tämän aukon kirjallisuudessa tutkimalla haurauden tason vaikutusta tasapainoon, putoamiseen ja kinesiofobiaan. Yleisenä vaikutuksena uskomme, että tutkimuksemme tuloksia voidaan käyttää kuntoutusohjelmissa, joiden tarkoituksena on parantaa funktionaalista tasoa yksilöillä, joilla on diagnosoitu primaarinen sarkopenia. Se myötävaikuttaa toiminnan ja osallistumisrajoituksen oikeaan arviointiin, prioriteettien määrittämiseen, oikean toiminnan valintaan hoitomenetelmissä ja tehokkaampia tuloksia, kun ne on mukautettu tekniikan tukemilla lähestymistavoilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Karabük, Turkki, 78000
- Karabuk University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vapaaehtoistyö osallistumaan tutkimukseen
- 65 -vuotias tai vanhempi
- Asiantuntija on diagnosoitu ensisijaisella sarkopenialla
- Yhteistyö mittausten suorittamiseksi
Poissulkemiskriteerit:
- Taudin saaminen, joka vaikuttaa tasapainoon (huimaus jne.)
- Ei vapaaehtoistyötä osallistua tutkimukseen
- Trauman historia viimeisen kuuden kuukauden aikana (murtuma, pehmytkudosvaurio jne.)
- Alaraajojen leikkaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Sarkopenia
EWGSOP2 -kriteerien mukaan; Henkilöt, joilla oli diagnosoitu sarkopenia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hauraus
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Hauraus arvioidaan Edmontonin haurasasteikolla.
Se pisteytetään välillä 0-17.
Hauraus kasvaa, kun pistemäärä kasvaa.
0-4 pistettä: Ei heikko, 5-6 pistettä: Lievästi hauras, 7-8 pistettä: Kohtalaisen heikko, 9-17 pistettä: vakavasti hauras.
|
Lähtökohta
|
|
Putoamisriski
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Syksyriski arvioidaan Denn Fall Riskin arviointiasteikolla.
Kokonaispistemäärä on yleensä: 0-3: Matala riski, 4-6: keskikokoinen riski, 7 ja enemmän: suuri riski.
|
Lähtökohta
|
|
Kinesiophobia
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Tampa -kinesiofobia -asteikkoa käytetään kinesiofobian arviointiin.
Kokonaispiste: 17-68.
Korkeammat pisteet osoittavat suuremman kinesiofobian (liikkeen pelko).
|
Lähtökohta
|
|
Saldo
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Saldo arvioidaan posturografialaitteella.
|
Lähtökohta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Metehan Yana, Karabuk University
- Päätutkija: Ecem Çoroğlu, BD, Karabuk University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ye L, Liang R, Liu X, Li J, Yue J, Zhang X. Frailty and sarcopenia: A bibliometric analysis of their association and potential targets for intervention. Ageing Res Rev. 2023 Dec;92:102111. doi: 10.1016/j.arr.2023.102111. Epub 2023 Oct 29.
- Alvarez-Bustos A, Carnicero-Carreno JA, Davies B, Garcia-Garcia FJ, Rodriguez-Artalejo F, Rodriguez-Manas L, Alonso-Bouzon C. Role of sarcopenia in the frailty transitions in older adults: a population-based cohort study. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2022 Oct;13(5):2352-2360. doi: 10.1002/jcsm.13055. Epub 2022 Jul 28.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Karabuk 001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .