- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06931964
Хрупкость и ассоциированные факторы в саркопении
Уровень слабости у людей с диагнозом первичной саркопения; Баланс, риск падения и влияние на кинеофобию
Первичная саркопения - это состояние, которое происходит при процессе старения и характеризуется такими симптомами, как снижение мышечной массы, нарушение мышечной функции и снижение физической силы. Снижение мышечной массы может привести к снижению физической силы, баланса и подвижности, что делает пожилых людей более склонными к слабости и падениям, что может привести к страху падения. Хотя в литературе мало исследований саркопения, уровень слабости в саркопении связан с балансом, риском падений и кинезиофобией в саркопении.
Наша цель в исследовании состояла в том, чтобы измерить слабость у пожилых людей с диагнозом саркопения и определить уровень слабости.
Оценить влияние саркопении на риск падения, баланс и кинезиофобию и оценить влияние саркопении на риск падения, баланс и кинезиофобию в соответствии с результатами оценки и новых программ реабилитации на слабость, падение, кинеофобию и баланс, возникающие в результате саркопении и до того, чтобы быть базовыми данными для создания программ для создания.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Первичная саркопения - это состояние, которое происходит при процессе старения и характеризуется такими симптомами, как снижение мышечной массы, нарушение мышечной функции и снижение физической силы. Снижение мышечной массы может привести к снижению физической силы, баланса и подвижности, что делает пожилых людей более склонными к слабости и падениям, что может привести к страху падения. Недавние исследования показали, что саркопения тесно связана с слабостью. Хрупкость - это клинический синдром, характеризующийся снижением прочности, выносливости и физиологической функции, включая дисрегуляцию систем иммунной, эндокринной, стрессовой и энергетической регуляции, которые могут сделать людей более подверженными физической дисфункции, потери баланса и падения. Саркопения может вызвать проблемы с балансом, поскольку это приводит к мышечной слабости и потери. Отсутствие баланса подвергает людей риску падения во время повседневной жизни.
увеличивается. Риск падения является серьезной проблемой для людей с саркопенией. Такие факторы, как мышечная слабость, плохой баланс и координация, увеличивают риск падений. Кинеофобия часто наблюдается у людей с саркопенией. Кинеофобия относится к страху или избеганию движения. Саркопения может ограничить мобильность людей, и у них может развиться кинеофобия из -за боли, выполняя повседневную деятельность или страх падения. Кинеофобия может ограничить активное образ жизни людей и еще больше снизить их физическое функционирование. В результате уровень слабости у людей с саркопенией может оказать негативное влияние на баланс, риск падения и кинеофобию. В литературе нет исследования, которые включают влияние уровня слабости на равновесие, риск падения и кинеофобию в первичной саркопении. С помощью этого исследования мы стремимся заполнить этот пробел в литературе, изучив влияние уровня слабости на баланс, риск падения и кинеофобию. В качестве общего эффекта мы считаем, что результаты нашего исследования могут использоваться в реабилитационных программах, направленных на улучшение функциональных уровней у людей с диагнозом первичной саркопения. Это будет способствовать правильной оценке ограничений активности и участия, определению приоритетов, отбору правильной активности в подходах к лечению и более эффективным результатам при адаптации с подходами, поддерживаемыми технологиями.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Karabük, Турция, 78000
- Karabuk University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Волонтерство для участия в исследовании
- 65 лет и старше
- Постановка первичной саркопения специалистом
- Иметь сотрудничество для выполнения измерений
Критерии исключения:
- Наличие заболевания, которое повлияет на баланс (головокружение и т. Д.)
- Не добровольно участвовать в исследовании
- История травм в течение последних шести месяцев (перелом, повреждение мягких тканей и т. Д.)
- Подвергаясь хирургии нижней конечности
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Саркопения
Согласно критериям EWGSOP2; Люди с диагнозом саркопения были включены в исследование, оценивая низкую мышечную силу, низкое количество или качество мышц, а также низкую физическую работоспособность.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Хрупкость
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Хрупкость будет оцениваться по шкале слабых мест в Эдмонтоне.
Он оценивается между 0-17.
Хрупкость увеличивается по мере увеличения оценки.
0-4 баллов: не хрупкие, 5-6 баллов: слегка хрупкие, 7-8 баллов: умеренно хрупкие, 9-17 баллов: сильно хрупко.
|
Базовый уровень
|
|
Риск падения
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Риск падения будет оцениваться по шкале оценки риска Denn Fall.
Общий балл обычно: 0-3: низкий риск, 4-6: средний риск, 7 и выше: высокий риск.
|
Базовый уровень
|
|
Кинеофобия
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Шкала Tampa Kinesiophobia будет использоваться для оценки кинезиофобии.
Общий балл: 17-68.
Более высокие оценки указывают на большую кинеофобию (страх перед движением).
|
Базовый уровень
|
|
Баланс
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Баланс будет оцениваться с помощью постурографического устройства.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Metehan Yana, Karabuk University
- Главный следователь: Ecem Çoroğlu, BD, Karabuk University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Ye L, Liang R, Liu X, Li J, Yue J, Zhang X. Frailty and sarcopenia: A bibliometric analysis of their association and potential targets for intervention. Ageing Res Rev. 2023 Dec;92:102111. doi: 10.1016/j.arr.2023.102111. Epub 2023 Oct 29.
- Alvarez-Bustos A, Carnicero-Carreno JA, Davies B, Garcia-Garcia FJ, Rodriguez-Artalejo F, Rodriguez-Manas L, Alonso-Bouzon C. Role of sarcopenia in the frailty transitions in older adults: a population-based cohort study. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2022 Oct;13(5):2352-2360. doi: 10.1002/jcsm.13055. Epub 2022 Jul 28.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Karabuk 001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .