- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06931964
Kruchość i powiązane czynniki w sarkopenii
Poziom kruchości u osób, u których zdiagnozowano pierwotną sarkopenię; Równowaga, ryzyko upadku i wpływ na kinesiofobię
Pierwotna sarkopenia jest stanem, który występuje w procesie starzenia się i charakteryzuje się objawami takimi jak zmniejszona masa mięśniowa, upośledzona funkcja mięśni i zmniejszona siła fizyczna. Zmniejszenie masy mięśniowej może prowadzić do zmniejszenia siły fizycznej, równowagi i ruchliwości, dzięki czemu osoby starsze są bardziej podatne na słabość i upadki, co może prowadzić do strachu przed upadkiem. Chociaż w literaturze istnieje niewiele badań dotyczących sarkopenii, poziom słabości w sarkopenii jest związany z równowagą, ryzykiem upadków i kinezjofobią w sarkopenii.
Naszym celem w badaniu było pomiar kruchości u osób starszych, u których zdiagnozowano sarkopenię i ustalenie poziomu kruchości.
Ocena wpływu sarkopenii na ryzyko upadku, równowagi i kinezjofobię oraz ocena wpływu sarkopenii na ryzyko upadku, równowagi i kinezjofobię zgodnie z wynikami oceny i nowych programów rehabilitacyjnych na temat kruchości, upadków, kinezjofobii i równowagi wynikającego z sarkopenii i na podstawowe dane dotyczące programów.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Pierwotna sarkopenia jest stanem, który występuje w procesie starzenia się i charakteryzuje się objawami takimi jak zmniejszona masa mięśniowa, upośledzona funkcja mięśni i zmniejszona siła fizyczna. Zmniejszenie masy mięśniowej może prowadzić do zmniejszenia siły fizycznej, równowagi i ruchliwości, dzięki czemu osoby starsze są bardziej podatne na słabość i upadki, co może prowadzić do strachu przed upadkiem. Ostatnie badania wykazały, że sarkopenia jest ściśle związana z słabością. Kruchość jest zespołem klinicznym charakteryzującym się zmniejszoną siłą, wytrzymałością i funkcją fizjologiczną, w tym rozregulowanie układów odpornościowych, hormonalnych, stresowych i regulacji energii, co może zwiększyć podatne na dysfunkcję fizyczną, utratę równowagi i upadków. Sarkopenia może powodować problemy z równowagą, ponieważ prowadzi do osłabienia i utraty mięśni. Brak równowagi naraża osoby na ryzyko upadku podczas codziennego życia.
wzrasta. Ryzyko upadku jest poważnym problemem osób z sarkopenią. Czynniki takie jak osłabienie mięśni, słaba równowaga i koordynacja zwiększają ryzyko upadków. Kinezjofobia jest często obserwowana u osób z sarkopenią. Kinesiofobia odnosi się do strachu lub unikania ruchu. Sarkopenia może ograniczyć mobilność jednostek i mogą rozwinąć kinesiofobię z powodu bólu podczas codziennych czynności lub strach przed upadkiem. Kinesiofobia może ograniczać aktywny styl życia osób i dodatkowo zmniejszyć ich funkcjonowanie fizyczne. W rezultacie poziom kruchości u osób z sarkopenią może mieć negatywny wpływ na równowagę, ryzyko upadku i kinezjofobię. W literaturze nie ma badań, które obejmują wpływ poziomu słabości na równowagę, ryzyko upadku i kinezjofobię w pierwotnej sarkopenii. W tym badaniu staramy się wypełnić tę lukę w literaturze poprzez badanie wpływu poziomu słabości na równowagę, ryzyko upadku i kinezjofobię. Jako powszechny efekt uważamy, że wyniki naszego badania mogą być wykorzystane w programach rehabilitacyjnych mających na celu poprawę poziomów funkcjonalnych u osób, u których zdiagnozowano pierwotną sarkopenię. Przyczyni się to do prawidłowej oceny ograniczeń aktywności i uczestnictwa, określenia priorytetów, wyboru właściwej aktywności w podejściach do leczenia i bardziej skutecznych wyników przy dostosowaniu się do podejść wspieranych przez technologię.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Karabük, Indyk, 78000
- Karabuk University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Wolontariat do udziału w badaniu
- 65 lat lub starszych
- Zdiagnozowano pierwotną sarkopenia przez specjalistę
- Mieć współpracę w celu wykonania pomiarów
Kryteria wykluczenia:
- Posiadanie choroby, która wpłynie na równowagę (zawroty głowy itp.)
- Nie zgłaszanie się na wolontariat w badaniu
- Historia traumy w ciągu ostatnich sześciu miesięcy (złamanie, uszkodzenie tkanki miękkiej itp.)
- Przeszła operację kończyny dolnej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Sarcopenia
Zgodnie z kryteriami EWGSOP2; Osoby zdiagnozowane z sarkopenią zostały uwzględnione w badaniu, oceniając niską siłę mięśni, niską ilość lub jakość mięśni oraz niską wydajność fizyczną.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Słabość
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Kruchość zostanie oceniona w skali kruchej Edmonton.
Jest on oceniany między 0-17.
Kruchość rośnie wraz ze wzrostem wyniku.
0-4 punkty: nie kruche, 5-6 punktów: łagodnie kruche, 7-8 punktów: umiarkowanie kruche, 9-17 punktów: poważnie kruche.
|
Linia bazowa
|
|
Ryzyko upadku
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ryzyko upadku zostanie ocenione za pomocą skali oceny ryzyka Denn Fall.
Całkowity wynik wynosi ogólnie: 0-3: niskie ryzyko, 4-6: średni ryzyko, 7 i wyższe: wysokie ryzyko.
|
Linia bazowa
|
|
Kinesiofobia
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Do oceny kinezjofobii zostanie wykorzystana skala Tampa kinesiophobia.
Całkowity wynik: 17-68.
Wyższe wyniki wskazują na większą kinesiofobię (strach przed ruchem).
|
Linia bazowa
|
|
Balansować
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Równowaga zostanie oceniona za pomocą urządzenia do posturografii.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Metehan Yana, Karabuk University
- Główny śledczy: Ecem Çoroğlu, BD, Karabuk University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Ye L, Liang R, Liu X, Li J, Yue J, Zhang X. Frailty and sarcopenia: A bibliometric analysis of their association and potential targets for intervention. Ageing Res Rev. 2023 Dec;92:102111. doi: 10.1016/j.arr.2023.102111. Epub 2023 Oct 29.
- Alvarez-Bustos A, Carnicero-Carreno JA, Davies B, Garcia-Garcia FJ, Rodriguez-Artalejo F, Rodriguez-Manas L, Alonso-Bouzon C. Role of sarcopenia in the frailty transitions in older adults: a population-based cohort study. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2022 Oct;13(5):2352-2360. doi: 10.1002/jcsm.13055. Epub 2022 Jul 28.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Karabuk 001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .