- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06931964
Skrøpelighet og assosierte faktorer i sarkopeni
Fraktsnivået hos individer som er diagnostisert med primær sarkopeni; Balanse, fallrisiko og innvirkning på kinesiofobi
Primær sarkopeni er en tilstand som oppstår med aldringsprosessen og er preget av symptomer som redusert muskelmasse, nedsatt muskelfunksjon og redusert fysisk styrke. Nedgangen i muskelmasse kan føre til en reduksjon i fysisk styrke, balanse og mobilitet, noe som gjør eldre mennesker mer utsatt for skrøpelighet og fall, noe som kan føre til frykt for å falle. Selv om det er få studier om sarkopeni i litteraturen, er skrøpelighetsnivået i sarkopeni relatert til balanse, faller risiko og kinesiofobi i sarkopeni.
Målet vårt med studien var å måle skrøpelighet hos eldre individer som er diagnostisert med sarkopeni og å bestemme skrøpelighetsnivået.
For å evaluere effekten av sarkopeni på fallrisiko, balanse og kinesiofobi og for å evaluere effekten av sarkopeni på høstrisiko, balanse og kinesiofobi i henhold til resultatene fra evaluering og nye rehabiliteringsprogrammer på skrøpelighet, fall, kinesiofobi og balanse som følge av sarkopeni og for å være grunnleggende data for de programmene til Be Be Be Be Be Be Be Be Be Be Be -sarcopenia og for å være grunnleggende data for å være programmene og balansen og balansen som følge av sarcopeni og for å være grunnleggende data for å være programmene og balansen og balansen som følge av sarcopenia og for å være grunnleggende data.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Primær sarkopeni er en tilstand som oppstår med aldringsprosessen og er preget av symptomer som redusert muskelmasse, nedsatt muskelfunksjon og redusert fysisk styrke. Nedgangen i muskelmasse kan føre til en reduksjon i fysisk styrke, balanse og mobilitet, noe som gjør eldre mennesker mer utsatt for skrøpelighet og fall, noe som kan føre til frykt for å falle. Nyere studier har vist at sarkopeni er nært beslektet med skrøpelighet. Sprøhet er et klinisk syndrom preget av redusert styrke, utholdenhet og fysiologisk funksjon, inkludert dysregulering av immun, endokrine, stress og energireguleringssystemer, som kan gjøre individer mer utsatt for fysisk dysfunksjon, tap av balanse og fall. Sarkopeni kan forårsake balanseproblemer da det fører til muskelsvakhet og tap. Mangel på balanse setter individer i fare for å falle mens de utfører dagliglivsaktiviteter.
øker. Risikoen for å falle er en stor bekymring for personer med sarkopeni. Faktorer som muskelsvakhet, dårlig balanse og koordinering øker risikoen for fall. Kinesiofobi blir ofte observert hos individer med sarkopeni. Kinesiophobia refererer til frykt eller unngåelse av bevegelse. Sarkopeni kan begrense enkeltpersoners mobilitet, og de kan utvikle kinesiofobi på grunn av smerter mens de utfører daglige aktiviteter eller frykt for å falle. Kinesiofobi kan begrense enkeltpersoners aktive livsstil og redusere deres fysiske funksjon ytterligere. Som et resultat kan nivået av skrøpelighet hos individer med sarkopeni ha en negativ innvirkning på balanse, fallrisiko og kinesiofobi. Det er ingen studier i litteraturen som inkluderer effekten av skrøpelighetsnivå på balanse, fallrisiko og kinesiofobi ved primær sarkopeni. Med denne studien tar vi sikte på å fylle dette gapet i litteraturen ved å undersøke effekten av skrøpelighetsnivå på balanse, fallrisiko og kinesiofobi. Som en vanlig effekt tror vi at resultatene av studien vår kan brukes i rehabiliteringsprogrammer som tar sikte på å forbedre funksjonelle nivåer hos individer som er diagnostisert med primær sarkopeni. Det vil bidra til riktig evaluering av aktivitet og deltakelsesbegrensninger, bestemmelse av prioriteringer, valg av riktig aktivitet i behandlingsmetoder og mer effektive resultater når det er tilpasset teknologistøttede tilnærminger.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Karabük, Tyrkia, 78000
- Karabuk University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Frivillighet for å delta i studien
- 65 år eller eldre
- Å bli diagnostisert med primær sarkopeni av en spesialist
- Å ha samarbeidet for å utføre målingene
Eksklusjonskriterier:
- Å ha en sykdom som vil påvirke balansen (svimmelhet osv.)
- Ikke frivillig til å delta i studien
- Traumas historie i løpet av det siste halvåret (brudd, skader på bløtvev, etc.)
- Etter å ha gjennomgått kirurgi med lavere ekstremitet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Sarkopeni
I henhold til EWGSOP2 -kriterier; Personer diagnostisert med sarkopeni ble inkludert i studien ved å evaluere lav muskelstyrke, lav muskelmengde eller kvalitet og lav fysisk ytelse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skrøpelighet
Tidsramme: Baseline
|
Sprilitet vil bli vurdert med Edmonton skrøpelighetsskala.
Det blir scoret mellom 0-17.
Skrøpelighet øker når poengsummen øker.
0-4 poeng: Ikke skrøpelig, 5-6 poeng: mildt sagt skrøpelig, 7-8 poeng: Moderat skrøpelig, 9-17 poeng: alvorlig skrøpelig.
|
Baseline
|
|
Risiko for å falle
Tidsramme: Baseline
|
Fallrisiko vil bli vurdert med Denn Fall Risk Assessment Scale.
Den totale poengsummen er generelt: 0-3: lav risiko, 4-6: Medium risiko, 7 og over: høy risiko.
|
Baseline
|
|
Kinesiophobia
Tidsramme: Baseline
|
Tampa Kinesiophobia -skalaen vil bli brukt til å vurdere kinesiofobi.
Total poengsum: 17-68.
Høyere score indikerer større kinesiofobi (frykt for bevegelse).
|
Baseline
|
|
Balansere
Tidsramme: Baseline
|
Balanse vil bli vurdert med en posturografienhet.
|
Baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Metehan Yana, Karabuk University
- Hovedetterforsker: Ecem Çoroğlu, BD, Karabuk University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Ye L, Liang R, Liu X, Li J, Yue J, Zhang X. Frailty and sarcopenia: A bibliometric analysis of their association and potential targets for intervention. Ageing Res Rev. 2023 Dec;92:102111. doi: 10.1016/j.arr.2023.102111. Epub 2023 Oct 29.
- Alvarez-Bustos A, Carnicero-Carreno JA, Davies B, Garcia-Garcia FJ, Rodriguez-Artalejo F, Rodriguez-Manas L, Alonso-Bouzon C. Role of sarcopenia in the frailty transitions in older adults: a population-based cohort study. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2022 Oct;13(5):2352-2360. doi: 10.1002/jcsm.13055. Epub 2022 Jul 28.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Karabuk 001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .