- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06931964
Fragilidad y factores asociados en sarcopenia
El nivel de fragilidad en individuos diagnosticados con sarcopenia primaria; Equilibrio, riesgo de caída e impacto en la kinesiofobia
La sarcopenia primaria es una condición que ocurre con el proceso de envejecimiento y se caracteriza por síntomas como la disminución de la masa muscular, la función muscular deteriorada y la disminución de la fuerza física. La disminución de la masa muscular puede conducir a una disminución de la fuerza física, el equilibrio y la movilidad, lo que hace que las personas mayores sean más propensas a la fragilidad y las caídas, lo que puede provocar el miedo a la caída. Aunque hay pocos estudios sobre sarcopenia en la literatura, el nivel de fragilidad en la sarcopenia está relacionado con el equilibrio, el riesgo de caídas y la kinesiofobia en la sarcopenia.
Nuestro objetivo en el estudio fue medir la fragilidad en las personas mayores diagnosticadas con sarcopenia y determinar el nivel de fragilidad.
Evaluar el efecto de la sarcopenia sobre el riesgo de caída, el equilibrio y la kinesiofobia y evaluar el efecto de la sarcopenia sobre el riesgo de caída, el equilibrio y la kinesiofobia de acuerdo con los resultados de la evaluación y los nuevos programas de rehabilitación sobre fragilidad, caídas, kinesiofobia y equilibrio de sarcopenia y ser los datos básicos para los programas que se han creado.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La sarcopenia primaria es una condición que ocurre con el proceso de envejecimiento y se caracteriza por síntomas como la disminución de la masa muscular, la función muscular deteriorada y la disminución de la fuerza física. La disminución de la masa muscular puede conducir a una disminución de la fuerza física, el equilibrio y la movilidad, lo que hace que las personas mayores sean más propensas a la fragilidad y las caídas, lo que puede provocar el miedo a la caída. Estudios recientes han demostrado que la sarcopenia está estrechamente relacionada con la fragilidad. La fragilidad es un síndrome clínico caracterizado por la disminución de la fuerza, la resistencia y la función fisiológica, incluida la desregulación de los sistemas inmunes, endocrinos, de estrés y regulación energética, que pueden hacer que las personas sean más propensas a la disfunción física, pérdida de equilibrio y caídas. La sarcopenia puede causar problemas de equilibrio, ya que conduce a la debilidad y pérdida muscular. La falta de equilibrio pone a las personas en riesgo de caer mientras realizan actividades de la vida diaria.
aumenta. El riesgo de caer es una gran preocupación para las personas con sarcopenia. Factores como la debilidad muscular, el mal equilibrio y la coordinación aumentan el riesgo de caídas. La kinesiofobia se observa con frecuencia en individuos con sarcopenia. La kinesiofobia se refiere al miedo o evita el movimiento. La sarcopenia puede limitar la movilidad de las personas y pueden desarrollar kinesiofobia debido al dolor mientras realizan actividades diarias o temen a caer. La kinesiofobia puede limitar el estilo de vida activo de las personas y reducir aún más su funcionamiento físico. Como resultado, el nivel de fragilidad en individuos con sarcopenia puede tener un impacto negativo en el equilibrio, el riesgo de caída y la kinesiofobia. No hay ningún estudio en la literatura que incluya el efecto del nivel de fragilidad sobre el equilibrio, el riesgo de caída y la kinesiofobia en la sarcopenia primaria. Con este estudio, nuestro objetivo es llenar este vacío en la literatura examinando el efecto del nivel de fragilidad sobre el equilibrio, el riesgo de caída y la kinesiofobia. Como un efecto común, creemos que los resultados de nuestro estudio pueden usarse en programas de rehabilitación con el objetivo de mejorar los niveles funcionales en individuos diagnosticados con sarcopenia primaria. Contribuirá a la evaluación correcta de la actividad y las limitaciones de participación, la determinación de las prioridades, la selección de la actividad correcta en los enfoques de tratamiento y los resultados más efectivos cuando se adaptan con enfoques respaldados por la tecnología.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Karabük, Pavo, 78000
- Karabuk University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntariado para participar en el estudio
- 65 años de edad o más
- Ser diagnosticado con sarcopenia primaria por un especialista
- Tener la cooperación para realizar las medidas
Criterios de exclusión:
- Tener una enfermedad que afectará el equilibrio (vértigo, etc.)
- No es voluntario para participar en el estudio
- Historia del trauma en los últimos seis meses (fractura, lesión en los tejidos blandos, etc.)
- Haberse sometido a cirugía de extremidades inferiores
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Sarcopenia
Según los criterios de EWGSOP2; Las personas diagnosticadas con sarcopenia se incluyeron en el estudio evaluando la baja fuerza muscular, la baja cantidad o calidad muscular y el bajo rendimiento físico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fragilidad
Periodo de tiempo: Base
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La fragilidad se evaluará con la escala de fragilidad de Edmonton.
Se califica entre 0-17.
La fragilidad aumenta a medida que aumenta la puntuación.
0-4 Puntos: No frágiles, 5-6 puntos: levemente frágil, 7-8 puntos: moderadamente frágil, 9-17 puntos: severamente frágil.
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Base
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Riesgo de caer
Periodo de tiempo: Base
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El riesgo de caída se evaluará con la Escala de evaluación del riesgo de caída de Denn.
El puntaje total es generalmente: 0-3: bajo riesgo, 4-6: riesgo medio, 7 y más: alto riesgo.
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Base
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Kinesiofobia
Periodo de tiempo: Base
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La escala de Kinesiofobia de Tampa se utilizará para evaluar la kinesiofobia.
Puntuación total: 17-68.
Los puntajes más altos indican una mayor kinesiofobia (miedo al movimiento).
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Base
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Balance
Periodo de tiempo: Base
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El equilibrio se evaluará con un dispositivo posturografía.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Metehan Yana, Karabuk University
- Investigador principal: Ecem Çoroğlu, BD, Karabuk University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ye L, Liang R, Liu X, Li J, Yue J, Zhang X. Frailty and sarcopenia: A bibliometric analysis of their association and potential targets for intervention. Ageing Res Rev. 2023 Dec;92:102111. doi: 10.1016/j.arr.2023.102111. Epub 2023 Oct 29.
- Alvarez-Bustos A, Carnicero-Carreno JA, Davies B, Garcia-Garcia FJ, Rodriguez-Artalejo F, Rodriguez-Manas L, Alonso-Bouzon C. Role of sarcopenia in the frailty transitions in older adults: a population-based cohort study. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2022 Oct;13(5):2352-2360. doi: 10.1002/jcsm.13055. Epub 2022 Jul 28.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Karabuk 001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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