- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06931964
Straily och associerade faktorer i sarkopeni
Nivån på svaghet hos individer som diagnostiserats med primär sarkopeni; Balans, fallrisk och påverkan på kinesiofobi
Primär sarkopeni är ett tillstånd som inträffar med åldringsprocessen och kännetecknas av symtom som minskad muskelmassa, nedsatt muskelfunktion och minskad fysisk styrka. Minskningen av muskelmassa kan leda till en minskning av fysisk styrka, balans och rörlighet, vilket gör äldre människor mer benägna att skräcka och fall, vilket kan leda till rädsla för att falla. Även om det finns få studier på sarkopeni i litteraturen, är nivån på svaghet i sarkopeni relaterad till balans, fallrisk och kinesiofobi vid sarkopeni.
Vårt mål i studien var att mäta svaghet hos äldre individer som diagnostiserats med sarkopeni och att bestämma nivån på svaghet.
Att utvärdera effekten av sarkopeni på fallrisk, balans och kinesiofobi och att utvärdera effekten av sarkopeni på fallrisk, balans och kinesiofobi enligt resultaten från utvärderingen och nya rehabiliteringsprogram på fel, fall, kinesiofobi och balans som resulterar från sarkopeni och för att vara grundläggande data för att skapas.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Primär sarkopeni är ett tillstånd som inträffar med åldringsprocessen och kännetecknas av symtom som minskad muskelmassa, nedsatt muskelfunktion och minskad fysisk styrka. Minskningen av muskelmassa kan leda till en minskning av fysisk styrka, balans och rörlighet, vilket gör äldre människor mer benägna att skräcka och fall, vilket kan leda till rädsla för att falla. Nya studier har visat att sarkopeni är nära besläktad med svaghet. Straily är ett kliniskt syndrom som kännetecknas av minskad styrka, uthållighet och fysiologisk funktion, inklusive dysreglering av immun-, endokrina, stress- och energiregleringssystem, som kan göra individer mer benägna att fysisk dysfunktion, förlust av balans och fall. Sarkopeni kan orsaka balansproblem eftersom det leder till muskelsvaghet och förlust. Brist på balans sätter individer i riskzonen för att falla medan de utför dagliga liv.
ökar. Risken för att falla är ett stort problem för individer med sarkopeni. Faktorer som muskelsvaghet, dålig balans och samordning ökar risken för fall. Kinesiofobi observeras ofta hos individer med sarkopeni. Kinesiofobi hänvisar till rädsla eller undvikande av rörelse. Sarkopeni kan begränsa individernas rörlighet och de kan utveckla kinesiofobi på grund av smärta när de utför dagliga aktiviteter eller rädsla för att falla. Kinesiofobi kan begränsa individernas aktiva livsstil och ytterligare minska deras fysiska funktion. Som ett resultat kan nivån på svaghet hos individer med sarkopeni ha en negativ inverkan på balans, fallrisk och kinesiofobi. Det finns ingen studie i litteraturen som inkluderar effekten av svaghetsnivå på balans, fallrisk och kinesiofobi vid primär sarkopeni. Med denna studie strävar vi efter att fylla detta gap i litteraturen genom att undersöka effekten av svaghetsnivå på balans, fallrisk och kinesiofobi. Som en vanlig effekt tror vi att resultaten från vår studie kan användas i rehabiliteringsprogram som syftar till att förbättra funktionella nivåer hos individer som diagnostiserats med primär sarkopeni. Det kommer att bidra till korrekt utvärdering av aktivitets- och deltagandebegränsningar, bestämning av prioriteringar, val av rätt aktivitet i behandlingsmetoder och effektivare resultat när de anpassas med teknikstödda tillvägagångssätt.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Karabük, Kalkon, 78000
- Karabuk University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Frivilligt att delta i studien
- 65 år eller äldre
- Att diagnostiseras med primär sarkopeni av en specialist
- Att ha samarbete för att utföra mätningarna
Uteslutningskriterier:
- Att ha en sjukdom som kommer att påverka balansen (svindel etc.)
- Inte frivilligt att delta i studien
- Traumahistoria under de senaste sex månaderna (sprickor, mjukvävnadsskada, etc.)
- Efter att ha genomgått kirurgi i lägre extremiteter
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Sarkopeni
Enligt EWGSOP2 -kriterier; Individer som diagnostiserats med sarkopeni inkluderades i studien genom att utvärdera låg muskelstyrka, låg muskelkvantitet eller kvalitet och låg fysisk prestanda.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Svaghet
Tidsram: Baslinje
|
Straily kommer att bedömas med Edmonton Frailty Scale.
Det görs mellan 0-17.
Straily ökar när poängen ökar.
0-4 poäng: Inte skräck, 5-6 poäng: Mildt skräck, 7-8 poäng: Måttligt skräck, 9-17 poäng: allvarligt skräck.
|
Baslinje
|
|
Risk för att falla
Tidsram: Baslinje
|
Fallrisk kommer att bedömas med DENN Fall Risk Assessment Scale.
Den totala poängen är i allmänhet: 0-3: låg risk, 4-6: Medium risk, 7 och högre: hög risk.
|
Baslinje
|
|
Kinesiofobi
Tidsram: Baslinje
|
Tampa Kinesiophobia -skalan kommer att användas för att bedöma kinesiofobi.
Total poäng: 17-68.
Högre poäng indikerar större kinesiofobi (rädsla för rörelse).
|
Baslinje
|
|
Balans
Tidsram: Baslinje
|
Balans kommer att utvärderas med en posturografi.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Metehan Yana, Karabuk University
- Huvudutredare: Ecem Çoroğlu, BD, Karabuk University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Ye L, Liang R, Liu X, Li J, Yue J, Zhang X. Frailty and sarcopenia: A bibliometric analysis of their association and potential targets for intervention. Ageing Res Rev. 2023 Dec;92:102111. doi: 10.1016/j.arr.2023.102111. Epub 2023 Oct 29.
- Alvarez-Bustos A, Carnicero-Carreno JA, Davies B, Garcia-Garcia FJ, Rodriguez-Artalejo F, Rodriguez-Manas L, Alonso-Bouzon C. Role of sarcopenia in the frailty transitions in older adults: a population-based cohort study. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2022 Oct;13(5):2352-2360. doi: 10.1002/jcsm.13055. Epub 2022 Jul 28.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Karabuk 001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .